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脳アミロイド血管症および高血圧性動脈症における脳室周囲白質の高信号 (PVWMH)

2025年11月26日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

白質高信号 (WMH) は、脳アミロイド血管症 (CAA) と高血圧性動脈症 (HA) の両方の小血管疾患関連 MRI 特性の 1 つです。 WMH は HA で大脳基底核周囲パターンを示す傾向がありますが、CAA では複数の皮質下スポット パターンを観察できます。 脳室周囲の WMH (PVWMH) は、半自動セグメンテーション法と対数変換を使用して後方優位であることが報告されていますが、日常の臨床では使用されていません。 CAA患者を含むこれらの研究では、患者は最初に出血関連の症状を示しました。 軽度認知障害患者の PVWMH および大脳アミロイドの証拠を分析した別の研究では、前頭部の PVWMH 負荷はフロルベタピル-PET の高い取り込みと関連していたのに対し、頭頂部および後頭部の PVWMH 負荷は低 CSF-アミロイド-ベータと関連していました。

この研究の目的は、日常診療で利用可能な放射線ツールを使用して、CAA 患者と HA 患者の間の PVWMH の分布を記述的に比較分析することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

315

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2015 年 1 月から 2022 年 3 月の間にニーム大学病院で管理された CAA および HA 患者

説明

包含基準:

2015 年 1 月から 2022 年 3 月の間にニーム大学病院で管理された CAA および HA 患者。

除外基準:

2015 年 1 月から 2022 年 3 月の間にニームの CHU で治療を受けた CAA および HA 患者で、健康データの使用に反対していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳アミロイド血管症
脳アミロイド血管障害患者
なし、純粋な観察研究
高血圧性動脈症
高血圧性動脈症の患者
なし、純粋な観察研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PVWMHの配布
時間枠:ベースライン、0日目
PVWMH の外側境界と側脳室の境界との間の最大距離 (心室の境界に対して 90° に向けられた軸上)
ベースライン、0日目
PVWMH の分布 - PVWMH の合計範囲。
時間枠:ベースライン、0日目
4 つの心室ホーン周辺の PVWMH 測定値の合計 (つまり、 両側の前角と後角) は、合計 PVWMH 範囲をもたらしました。
ベースライン、0日目
脳梁 (CC) WMH
時間枠:ベースライン、0日目
前部および後部 CC-PVWMH 範囲の測定結果となる、rostro-caudal 軸上の第 3 脳室の境界と WMH の外縁との間の距離。
ベースライン、0日目
脳梁 (CC) WMH - CC-PVWMH の合計範囲。
時間枠:ベースライン、0日目
前方および後方の CC-PVWMH 測定値の合計により、総 CC-PVWMH 範囲が得られました。
ベースライン、0日目
比率
時間枠:ベースライン、0日目
PVWMH と CC-PVWMH の両方の後方/前方比の計算
ベースライン、0日目
前部 PVWMH
時間枠:ベースライン、0日目
CAA群とHA群の前方PVWMHの比較。
ベースライン、0日目
後部 PVWMH
時間枠:ベースライン、0日目
CAA群とHA群の後部PVWMHの比較。
ベースライン、0日目
PVWMHの合計
時間枠:ベースライン、0日目
CAAグループとHAグループの合計PVWMHの比較。
ベースライン、0日目
前後の PVWMH 比
時間枠:ベースライン、0日目
CAA 群と HA 群の間の後方 / 前方 PVWMH 比の比較。
ベースライン、0日目
前部 CC-PVWMH
時間枠:ベースライン、0日目
CAA群とHA群の前方CC-PVWMHの比較。
ベースライン、0日目
後部 CC-PVWMH
時間枠:ベースライン、0日目
CAA群とHA群の後部CC-PVWMHの比較。
ベースライン、0日目
合計 PVWMH および後方/前方 CC-PVWMH 比
時間枠:ベースライン、0日目
CAA群とHA群の総PVWMHと前後CC-PVWMH比の比較。
ベースライン、0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Anissa MEGZARI、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月5日

一次修了 (実際)

2023年12月15日

研究の完了 (実際)

2023年12月15日

試験登録日

最初に提出

2022年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月2日

最初の投稿 (実際)

2022年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月26日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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