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Hyperintensités périventriculaires de la substance blanche dans l'angiopathie amyloïde cérébrale et l'artériopathie hypertensive (PVWMH)

12 janvier 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les hyperintensités de la substance blanche (WMH) sont l'une des caractéristiques IRM liées à la maladie des petits vaisseaux de l'angiopathie amyloïde cérébrale (CAA) et de l'artériopathie hypertensive (HA). Les WMH ont tendance à montrer un motif de ganglions péri-basaux dans HA, alors qu'un motif de taches sous-corticales multiples peut être observé dans CAA. Il a été rapporté que la WMH périventriculaire (PVWMH) était à prédominance postérieure en utilisant une méthode de segmentation semi-automatisée et une transformation logarithmique, non utilisée dans la pratique clinique quotidienne. Dans ces études incluant des patients CAA, les patients présentaient initialement des symptômes liés à l'hémorragie. Dans une autre étude analysant les preuves de PVWMH et d'amyloïde cérébrale chez des patients présentant une déficience cognitive légère, la charge de PVWMH frontale était associée à une forte absorption de florbétapir-PET, tandis que la charge de PVWMH pariétale et occipitale était associée à une faible bêta-amyloïde dans le LCR.

L'objectif de cette étude est l'analyse comparative descriptive de la répartition des PVWMH entre les patients CAA et HA avec les outils radiologiques disponibles en pratique quotidienne.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

315

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Nîmes, France, 30029
        • CHU de Nimes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients CAA et HA, pris en charge au CHU de Nîmes entre janvier 2015 et mars 2022

La description

Critère d'intégration:

Patients CAA et HA, pris en charge au CHU de Nîmes entre janvier 2015 et mars 2022.

Critère d'exclusion:

Patients CAA et HA, soignés au CHU de Nîmes entre janvier 2015 et mars 2022, ne s'opposant pas à l'utilisation de leurs données de santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
angiopathie amyloïde cérébrale
Patient atteint d'angiopathie amyloïde cérébrale
Aucune, étude observationnelle pure
Artériopathie hypertensive
Patients atteints d'artériopathie hypertensive
Aucune, étude observationnelle pure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition du PVWMH
Délai: Ligne de base, jour 0
Distance maximale entre le bord externe du PVWMH et le bord du ventricule latéral (sur l'axe orienté à 90° par rapport au bord du ventricule)
Ligne de base, jour 0
Distribution de PVWMH - étendue totale de PVWMH.
Délai: Ligne de base, jour 0
La somme des mesures PVWMH autour des cornes des quatre ventricules (c'est-à-dire cornes antérieures et postérieures bilatérales) a entraîné une étendue totale de PVWMH.
Ligne de base, jour 0
Corps calleux (CC) WMH
Délai: Ligne de base, jour 0
Distance entre le bord du troisième ventricule et le bord extérieur du WMH sur l'axe rostro-caudal, résultant en des mesures d'étendue CC-PVWMH antérieures et postérieures.
Ligne de base, jour 0
Corps calleux (CC) WMH - étendue CC-PVWMH totale.
Délai: Ligne de base, jour 0
La somme des mesures antérieures et postérieures du CC-PVWMH a donné l'étendue totale du CC-PVWMH.
Ligne de base, jour 0
Rapports
Délai: ligne de base, jour 0
Calcul des rapports postérieur/antérieur pour le PVWMH et le CC-PVWMH
ligne de base, jour 0
PVWMH antérieur
Délai: Ligne de base, jour 0
Comparaison de la PVWMH antérieure entre le groupe CAA et le groupe HA.
Ligne de base, jour 0
PVWMH postérieur
Délai: Ligne de base, jour 0
Comparaison du PVWMH postérieur entre le groupe CAA et le groupe HA.
Ligne de base, jour 0
Total PVWMH
Délai: Ligne de base, jour 0
Comparaison du PVWMH total entre le groupe CAA et le groupe HA.
Ligne de base, jour 0
Rapport PVWMH postérieur/antérieur
Délai: Ligne de base, jour 0
Comparaison du rapport PVWMH postérieur/antérieur entre les groupes CAA et HA.
Ligne de base, jour 0
CC-PVWMH antérieur
Délai: Ligne de base, jour 0
Comparaison du CC-PVWMH antérieur entre le groupe CAA et le groupe HA.
Ligne de base, jour 0
CC-PVWMH postérieur
Délai: Ligne de base, jour 0
Comparaison du CC-PVWMH postérieur entre le groupe CAA et le groupe HA.
Ligne de base, jour 0
PVWMH total et rapport CC-PVWMH postérieur/antérieur
Délai: Ligne de base, jour 0
Comparaison du PVWMH total et du rapport CC-PVWMH postérieur/antérieur entre le groupe CAA et le groupe HA.
Ligne de base, jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Première publication (Réel)

4 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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