- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05486897
Hyperintensités périventriculaires de la substance blanche dans l'angiopathie amyloïde cérébrale et l'artériopathie hypertensive (PVWMH)
Les hyperintensités de la substance blanche (WMH) sont l'une des caractéristiques IRM liées à la maladie des petits vaisseaux de l'angiopathie amyloïde cérébrale (CAA) et de l'artériopathie hypertensive (HA). Les WMH ont tendance à montrer un motif de ganglions péri-basaux dans HA, alors qu'un motif de taches sous-corticales multiples peut être observé dans CAA. Il a été rapporté que la WMH périventriculaire (PVWMH) était à prédominance postérieure en utilisant une méthode de segmentation semi-automatisée et une transformation logarithmique, non utilisée dans la pratique clinique quotidienne. Dans ces études incluant des patients CAA, les patients présentaient initialement des symptômes liés à l'hémorragie. Dans une autre étude analysant les preuves de PVWMH et d'amyloïde cérébrale chez des patients présentant une déficience cognitive légère, la charge de PVWMH frontale était associée à une forte absorption de florbétapir-PET, tandis que la charge de PVWMH pariétale et occipitale était associée à une faible bêta-amyloïde dans le LCR.
L'objectif de cette étude est l'analyse comparative descriptive de la répartition des PVWMH entre les patients CAA et HA avec les outils radiologiques disponibles en pratique quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dimitri RENARD
- Numéro de téléphone: 0466683261
- E-mail: dimitri.renard@chu-nimes.fr
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- CHU de Nimes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients CAA et HA, pris en charge au CHU de Nîmes entre janvier 2015 et mars 2022.
Critère d'exclusion:
Patients CAA et HA, soignés au CHU de Nîmes entre janvier 2015 et mars 2022, ne s'opposant pas à l'utilisation de leurs données de santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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angiopathie amyloïde cérébrale
Patient atteint d'angiopathie amyloïde cérébrale
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Aucune, étude observationnelle pure
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Artériopathie hypertensive
Patients atteints d'artériopathie hypertensive
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Aucune, étude observationnelle pure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répartition du PVWMH
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Distance maximale entre le bord externe du PVWMH et le bord du ventricule latéral (sur l'axe orienté à 90° par rapport au bord du ventricule)
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Distribution de PVWMH - étendue totale de PVWMH.
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La somme des mesures PVWMH autour des cornes des quatre ventricules (c'est-à-dire
cornes antérieures et postérieures bilatérales) a entraîné une étendue totale de PVWMH.
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Corps calleux (CC) WMH
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Distance entre le bord du troisième ventricule et le bord extérieur du WMH sur l'axe rostro-caudal, résultant en des mesures d'étendue CC-PVWMH antérieures et postérieures.
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Corps calleux (CC) WMH - étendue CC-PVWMH totale.
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La somme des mesures antérieures et postérieures du CC-PVWMH a donné l'étendue totale du CC-PVWMH.
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Rapports
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Calcul des rapports postérieur/antérieur pour le PVWMH et le CC-PVWMH
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PVWMH antérieur
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Comparaison de la PVWMH antérieure entre le groupe CAA et le groupe HA.
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PVWMH postérieur
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Comparaison du PVWMH postérieur entre le groupe CAA et le groupe HA.
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Total PVWMH
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Comparaison du PVWMH total entre le groupe CAA et le groupe HA.
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Ligne de base, jour 0
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Rapport PVWMH postérieur/antérieur
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Comparaison du rapport PVWMH postérieur/antérieur entre les groupes CAA et HA.
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CC-PVWMH antérieur
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Comparaison du CC-PVWMH antérieur entre le groupe CAA et le groupe HA.
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CC-PVWMH postérieur
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Comparaison du CC-PVWMH postérieur entre le groupe CAA et le groupe HA.
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PVWMH total et rapport CC-PVWMH postérieur/antérieur
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Comparaison du PVWMH total et du rapport CC-PVWMH postérieur/antérieur entre le groupe CAA et le groupe HA.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies métaboliques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies génétiques, innées
- Déficits de protéostase
- Métabolisme, erreurs innées
- Maladies cérébrales métaboliques
- Maladies cérébrales, métaboliques, innées
- Maladies artérielles cérébrales
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Maladies des petits vaisseaux cérébraux
- Amylose familiale
- Amylose
- Angiopathie Amyloïde Cérébrale
- Angiopathie amyloïde cérébrale, familiale
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2022/DR-04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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