- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05486897
Hyperintenzity periventrikulární bílé hmoty u cerebrální amyloidní angiopatie a hypertenzní arteriopatie (PVWMH)
Hyperintenzity bílé hmoty (WMH) jsou jednou z MRI charakteristik souvisejících s onemocněním malých cév jak cerebrální amyloidní angiopatie (CAA), tak hypertenzní arteriopatie (HA). WMH má tendenci vykazovat peribazální gangliový vzor u HA, zatímco u CAA lze pozorovat mnohočetný vzor subkortikálních skvrn. Bylo hlášeno, že periventrikulární WMH (PVWMH) převládá v zadní části pomocí poloautomatické segmentační metody a logaritmické transformace, které se v každodenní klinické praxi nepoužívají. V těchto studiích zahrnujících pacienty s CAA se u pacientů zpočátku projevovaly příznaky související s krvácením. V jiné studii analyzující důkazy PVWMH a cerebrálního amyloidu u pacientů s mírnou kognitivní poruchou byla frontální zátěž PVWMH spojena s vysokou absorpcí florbetapir-PET, zatímco zátěž parietální a okcipitální PVWMH byla spojena s nízkou hladinou amyloid-beta v CSF.
Cílem této studie je deskriptivní srovnávací analýza distribuce PVWMH mezi pacienty s CAA a HA pomocí radiologických nástrojů dostupných v každodenní praxi.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s CAA a HA, spravovaní ve Fakultní nemocnici v Nîmes od ledna 2015 do března 2022.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s CAA a HA léčení na CHU v Nîmes mezi lednem 2015 a březnem 2022, bez námitek proti použití svých zdravotních údajů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
cerebrální amyloidní angiopatie
Pacient s cerebrální amyloidní angiopatií
|
Žádná, čistě observační studie
|
|
Hypertenzní arteriopatie
Pacienti s hypertenzní arteriopatií
|
Žádná, čistě observační studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distribuce PVWMH
Časové okno: Základní linie, den 0
|
Maximální vzdálenost mezi vnějším okrajem PVWMH a okrajem laterální komory (na ose orientované pod úhlem 90° k okraji komory)
|
Základní linie, den 0
|
|
Rozdělení PVWMH - celkový rozsah PVWMH.
Časové okno: Základní linie, den 0
|
Součet měření PVWMH kolem čtyř komorových rohů (tj.
bilaterální přední a zadní rohy) vedly k celkovému rozsahu PVWMH.
|
Základní linie, den 0
|
|
Corpus callosum (CC) WMH
Časové okno: Základní linie, den 0
|
Vzdálenost mezi okrajem třetí komory a vnějším okrajem WMH na rostro-kaudální ose, což vede k měření předního a zadního rozsahu CC-PVWMH.
|
Základní linie, den 0
|
|
Corpus callosum (CC) WMH - celkový rozsah CC-PVWMH.
Časové okno: Základní linie, den 0
|
Součtem předních a zadních měření CC-PVWMH byl získán celkový rozsah CC-PVWMH.
|
Základní linie, den 0
|
|
Poměry
Časové okno: základní linie, den 0
|
Výpočet zadních/předních poměrů pro PVWMH i CC-PVWMH
|
základní linie, den 0
|
|
Přední PVWMH
Časové okno: Základní linie, den 0
|
Srovnání přední PVWMH mezi skupinou CAA a skupinou HA.
|
Základní linie, den 0
|
|
Zadní PVWMH
Časové okno: Základní linie, den 0
|
Srovnání zadní PVWMH mezi skupinou CAA a skupinou HA.
|
Základní linie, den 0
|
|
Celkový PVWMH
Časové okno: Základní linie, den 0
|
Porovnání celkového PVWMH mezi skupinou CAA a skupinou HA.
|
Základní linie, den 0
|
|
Poměr zadní/přední PVWMH
Časové okno: Základní linie, den 0
|
Srovnání poměru zadní/přední PVWMH mezi skupinami CAA a HA.
|
Základní linie, den 0
|
|
přední CC-PVWMH
Časové okno: Základní linie, den 0
|
Srovnání přední CC-PVWMH mezi skupinou CAA a skupinou HA.
|
Základní linie, den 0
|
|
Zadní CC-PVWMH
Časové okno: Základní linie, den 0
|
Srovnání zadního CC-PVWMH mezi CAA skupinou a HA skupinou.
|
Základní linie, den 0
|
|
Celkový PVWMH a poměr zadní/přední CC-PVWMH
Časové okno: Základní linie, den 0
|
Srovnání celkového PVWMH a poměru zadní/přední CC-PVWMH mezi CAA skupinou a HA skupinou.
|
Základní linie, den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Metabolické choroby
- Nedostatky proteostázy
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Choroby mozkových tepen
- Amyloidóza
- Nutriční a metabolické nemoci
- Mozková amyloidní angiopatie
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2022/DR-04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mozková amyloidní angiopatie
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of PennsylvaniaWashington University School of MedicineDokončeno
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalNáborNeurodegenerativní onemocnění | Amyloid | Beta-amyloidČína
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Dokončeno
-
University of Southern CaliforniaNábor
-
Acta Pharmaceuticals, IncStaženoZdraví dospělí účastníciSpojené státy
-
GE HealthcareMedpace, Inc.; i3 StatprobeDokončeno
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Dokončeno