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Hiperintensidades de la sustancia blanca periventricular en la angiopatía amiloide cerebral y la arteriopatía hipertensiva (PVWMH)

26 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Las hiperintensidades de la sustancia blanca (WMH, por sus siglas en inglés) son una de las características de la RM relacionadas con la enfermedad de los vasos pequeños tanto de la angiopatía amiloide cerebral (CAA) como de la arteriopatía hipertensiva (HA). WMH tiende a mostrar un patrón de ganglios peribasales en HA, mientras que en CAA se puede observar un patrón de manchas subcorticales múltiples. Se ha informado que la WMH periventricular (PVWMH) es de predominio posterior utilizando un método de segmentación semiautomatizado y transformación logarítmica, que no se utiliza en la práctica clínica diaria. En estos estudios que incluyeron pacientes con CAA, los pacientes presentaron inicialmente síntomas relacionados con la hemorragia. En otro estudio que analizó la evidencia de PVWMH y amiloide cerebral en pacientes con deterioro cognitivo leve, la carga de PVWMH frontal se asoció con una alta captación de florbetapir-PET, mientras que la carga de PVWMH parietal y occipital se asoció con una beta-amiloide baja en LCR.

El objetivo de este estudio es el análisis comparativo descriptivo de la distribución de PVWMH entre pacientes CAA y HA con herramientas radiológicas disponibles en la práctica diaria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

315

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con CAA y HA, atendidos en el Hospital Universitario de Nîmes entre enero de 2015 y marzo de 2022

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con CAA y HA, atendidos en el Hospital Universitario de Nîmes entre enero de 2015 y marzo de 2022.

Criterio de exclusión:

Pacientes CAA y HA, tratados en el CHU de Nîmes entre enero de 2015 y marzo de 2022, que no se oponen al uso de sus datos de salud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
angiopatía amiloide cerebral
Paciente con angiopatía amiloide cerebral
Ninguno, estudio observacional puro
Arteriopatía hipertensiva
Pacientes con arteriopatía hipertensiva
Ninguno, estudio observacional puro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución de PVWMH
Periodo de tiempo: Línea base, Día 0
Distancia máxima entre el borde exterior de PVWMH y el borde del ventrículo lateral (en el eje orientado a 90° con respecto al borde del ventrículo)
Línea base, Día 0
Distribución de PVWMH - extensión total de PVWMH.
Periodo de tiempo: Línea base, Día 0
La suma de las mediciones de PVWMH alrededor de los cuatro cuernos de los ventrículos (es decir, cuernos anteriores y posteriores bilaterales) dieron como resultado una extensión total de PVWMH.
Línea base, Día 0
Cuerpo calloso (CC) WMH
Periodo de tiempo: Línea base, Día 0
Distancia entre el borde del tercer ventrículo y el borde exterior del WMH en el eje rostro-caudal, lo que da como resultado mediciones de extensión CC-PVWMH anterior y posterior.
Línea base, Día 0
Cuerpo calloso (CC) WMH - extensión total de CC-PVWMH.
Periodo de tiempo: Línea base, Día 0
La suma de las mediciones de CC-PVWMH anterior y posterior dio como resultado la extensión total de CC-PVWMH.
Línea base, Día 0
Proporciones
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
Cálculo de relaciones posterior/anterior para PVWMH y CC-PVWMH
línea de base, día 0
PVWMH anterior
Periodo de tiempo: Línea base, Día 0
Comparación de PVWMH anterior entre el grupo CAA y el grupo HA.
Línea base, Día 0
PVWMH posterior
Periodo de tiempo: Línea base, Día 0
Comparación de PVWMH posterior entre el grupo CAA y el grupo HA.
Línea base, Día 0
PVWMH total
Periodo de tiempo: Línea base, Día 0
Comparación de PVWMH total entre el grupo CAA y el grupo HA.
Línea base, Día 0
Relación PVWMH posterior/anterior
Periodo de tiempo: Línea base, Día 0
Comparación de la relación PVWMH posterior/anterior entre los grupos CAA y HA.
Línea base, Día 0
anterior CC-PVWMH
Periodo de tiempo: Línea base, Día 0
Comparación de CC-PVWMH anterior entre el grupo CAA y el grupo HA.
Línea base, Día 0
Posterior CC-PVWMH
Periodo de tiempo: Línea base, Día 0
Comparación de CC-PVWMH posterior entre el grupo CAA y el grupo HA.
Línea base, Día 0
PVWMH total y relación CC-PVWMH posterior/anterior
Periodo de tiempo: Línea base, Día 0
Comparación de PVWMH total y relación CC-PVWMH posterior/anterior entre el grupo CAA y el grupo HA.
Línea base, Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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