- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05486897
Hiperintensidades de la sustancia blanca periventricular en la angiopatía amiloide cerebral y la arteriopatía hipertensiva (PVWMH)
Las hiperintensidades de la sustancia blanca (WMH, por sus siglas en inglés) son una de las características de la RM relacionadas con la enfermedad de los vasos pequeños tanto de la angiopatía amiloide cerebral (CAA) como de la arteriopatía hipertensiva (HA). WMH tiende a mostrar un patrón de ganglios peribasales en HA, mientras que en CAA se puede observar un patrón de manchas subcorticales múltiples. Se ha informado que la WMH periventricular (PVWMH) es de predominio posterior utilizando un método de segmentación semiautomatizado y transformación logarítmica, que no se utiliza en la práctica clínica diaria. En estos estudios que incluyeron pacientes con CAA, los pacientes presentaron inicialmente síntomas relacionados con la hemorragia. En otro estudio que analizó la evidencia de PVWMH y amiloide cerebral en pacientes con deterioro cognitivo leve, la carga de PVWMH frontal se asoció con una alta captación de florbetapir-PET, mientras que la carga de PVWMH parietal y occipital se asoció con una beta-amiloide baja en LCR.
El objetivo de este estudio es el análisis comparativo descriptivo de la distribución de PVWMH entre pacientes CAA y HA con herramientas radiológicas disponibles en la práctica diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con CAA y HA, atendidos en el Hospital Universitario de Nîmes entre enero de 2015 y marzo de 2022.
Criterio de exclusión:
Pacientes CAA y HA, tratados en el CHU de Nîmes entre enero de 2015 y marzo de 2022, que no se oponen al uso de sus datos de salud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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angiopatía amiloide cerebral
Paciente con angiopatía amiloide cerebral
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Ninguno, estudio observacional puro
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Arteriopatía hipertensiva
Pacientes con arteriopatía hipertensiva
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Ninguno, estudio observacional puro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distribución de PVWMH
Periodo de tiempo: Línea base, Día 0
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Distancia máxima entre el borde exterior de PVWMH y el borde del ventrículo lateral (en el eje orientado a 90° con respecto al borde del ventrículo)
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Línea base, Día 0
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Distribución de PVWMH - extensión total de PVWMH.
Periodo de tiempo: Línea base, Día 0
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La suma de las mediciones de PVWMH alrededor de los cuatro cuernos de los ventrículos (es decir,
cuernos anteriores y posteriores bilaterales) dieron como resultado una extensión total de PVWMH.
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Línea base, Día 0
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Cuerpo calloso (CC) WMH
Periodo de tiempo: Línea base, Día 0
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Distancia entre el borde del tercer ventrículo y el borde exterior del WMH en el eje rostro-caudal, lo que da como resultado mediciones de extensión CC-PVWMH anterior y posterior.
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Línea base, Día 0
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Cuerpo calloso (CC) WMH - extensión total de CC-PVWMH.
Periodo de tiempo: Línea base, Día 0
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La suma de las mediciones de CC-PVWMH anterior y posterior dio como resultado la extensión total de CC-PVWMH.
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Línea base, Día 0
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Proporciones
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
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Cálculo de relaciones posterior/anterior para PVWMH y CC-PVWMH
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línea de base, día 0
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PVWMH anterior
Periodo de tiempo: Línea base, Día 0
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Comparación de PVWMH anterior entre el grupo CAA y el grupo HA.
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Línea base, Día 0
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PVWMH posterior
Periodo de tiempo: Línea base, Día 0
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Comparación de PVWMH posterior entre el grupo CAA y el grupo HA.
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Línea base, Día 0
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PVWMH total
Periodo de tiempo: Línea base, Día 0
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Comparación de PVWMH total entre el grupo CAA y el grupo HA.
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Línea base, Día 0
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Relación PVWMH posterior/anterior
Periodo de tiempo: Línea base, Día 0
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Comparación de la relación PVWMH posterior/anterior entre los grupos CAA y HA.
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Línea base, Día 0
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anterior CC-PVWMH
Periodo de tiempo: Línea base, Día 0
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Comparación de CC-PVWMH anterior entre el grupo CAA y el grupo HA.
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Línea base, Día 0
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Posterior CC-PVWMH
Periodo de tiempo: Línea base, Día 0
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Comparación de CC-PVWMH posterior entre el grupo CAA y el grupo HA.
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Línea base, Día 0
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PVWMH total y relación CC-PVWMH posterior/anterior
Periodo de tiempo: Línea base, Día 0
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Comparación de PVWMH total y relación CC-PVWMH posterior/anterior entre el grupo CAA y el grupo HA.
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Línea base, Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades metabólicas
- Deficiencias de proteostasis
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Enfermedades Arteriales Cerebrales
- Amilosis
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Angiopatía amiloide cerebral
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2022/DR-04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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