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Iperintensità della sostanza bianca periventricolare nell'angiopatia amiloide cerebrale e nell'arteriopatia ipertensiva (PVWMH)

26 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Le iperintensità della sostanza bianca (WMH) sono una delle caratteristiche MRI correlate alla malattia dei piccoli vasi sia dell'angiopatia amiloide cerebrale (CAA) che dell'arteriopatia ipertensiva (HA). WMH tende a mostrare un modello di gangli peri-basali in HA, mentre un modello di punti subcorticali multipli può essere osservato in CAA. È stato riportato che la WMH periventricolare (PVWMH) è predominante posteriore utilizzando un metodo di segmentazione semiautomatico e trasformazione logaritmica, non utilizzato nella pratica clinica quotidiana. In questi studi che includevano pazienti affetti da CAA, i pazienti inizialmente presentavano sintomi correlati all'emorragia. In un altro studio che analizza l'evidenza di PVWMH e di amiloide cerebrale in pazienti con decadimento cognitivo lieve, il carico di PVWMH frontale è stato associato a un'elevata captazione di florbetapir-PET, mentre il carico di PVWMH parietale e occipitale è stato associato a un basso livello di amiloide-beta nel liquido cerebrospinale.

Lo scopo di questo studio è l'analisi comparativa descrittiva della distribuzione di PVWMH tra pazienti con CAA e HA con strumenti radiologici disponibili nella pratica quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

315

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti CAA e HA, gestiti presso l'ospedale universitario di Nîmes tra gennaio 2015 e marzo 2022

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti CAA e HA, gestiti presso l'ospedale universitario di Nîmes tra gennaio 2015 e marzo 2022.

Criteri di esclusione:

Pazienti CAA e HA, curati presso il CHU di Nîmes tra gennaio 2015 e marzo 2022, che non si oppongono all'uso dei loro dati sanitari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
angiopatia amiloide cerebrale
Paziente con angiopatia amiloide cerebrale
Altro: Nessuno, puro studio osservazionale
Nessuno, puro studio osservazionale
Arteriopatia ipertensiva
Pazienti con arteriopatia ipertensiva
Altro: Nessuno, puro studio osservazionale
Nessuno, puro studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione di PVWMH
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 0
Distanza massima tra il bordo esterno del PVWMH e il bordo del ventricolo laterale (sull'asse orientato a 90° rispetto al bordo del ventricolo)
Linea di base, giorno 0
Distribuzione di PVWMH - estensione totale di PVWMH.
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 0
La somma delle misurazioni PVWMH intorno ai quattro corni dei ventricoli (cioè corna bilaterali anteriori e posteriori) ha portato all'estensione totale del PVWMH.
Linea di base, giorno 0
Corpo calloso (CC) WMH
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 0
Distanza tra il bordo del terzo ventricolo e il bordo esterno della WMH sull'asse rostro-caudale, con conseguente misurazione dell'estensione CC-PVWMH anteriore e posteriore.
Linea di base, giorno 0
Corpo calloso (CC) WMH - estensione CC-PVWMH totale.
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 0
La somma delle misurazioni CC-PVWMH anteriore e posteriore ha prodotto l'estensione CC-PVWMH totale.
Linea di base, giorno 0
Rapporti
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
Calcolo dei rapporti posteriore/anteriore sia per il PVWMH che per il CC-PVWMH
linea di base, giorno 0
PVWMH anteriore
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 0
Confronto di PVWMH anteriore tra gruppo CAA e gruppo HA.
Linea di base, giorno 0
PVWMH posteriore
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 0
Confronto di PVWMH posteriore tra gruppo CAA e gruppo HA.
Linea di base, giorno 0
Totale PVWMH
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 0
Confronto del PVWMH totale tra il gruppo CAA e il gruppo HA.
Linea di base, giorno 0
Rapporto PVWMH posteriore/anteriore
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 0
Confronto del rapporto PVWMH posteriore/anteriore tra i gruppi CAA e HA.
Linea di base, giorno 0
anteriore CC-PVWMH
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 0
Confronto di CC-PVWMH anteriore tra gruppo CAA e gruppo HA.
Linea di base, giorno 0
CC-PVWMH posteriore
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 0
Confronto di CC-PVWMH posteriore tra gruppo CAA e gruppo HA.
Linea di base, giorno 0
PVWMH totale e rapporto CC-PVWMH posteriore/anteriore
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 0
Confronto del PVWMH totale e del rapporto CC-PVWMH posteriore/anteriore tra il gruppo CAA e il gruppo HA.
Linea di base, giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL/2022/DR-04

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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