- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05486897
Okołokomorowe hiperintensywność istoty białej w mózgowej angiopatii amyloidowej i arteriopatii nadciśnieniowej (PVWMH)
Hiperintensywność istoty białej (WMH) jest jedną z cech MRI związanych z chorobą małych naczyń, zarówno mózgowej angiopatii amyloidowej (CAA), jak i arteriopatii nadciśnieniowej (HA). WMH ma tendencję do wykazywania wzoru zwojów okołopodstawnych w HA, podczas gdy w CAA można zaobserwować wzór wielu plamek podkorowych. Zgłaszano, że okołokomorowe WMH (PVWMH) są dominujące w odcinku tylnym przy użyciu półautomatycznej metody segmentacji i transformacji logarytmicznej, niestosowanej w codziennej praktyce klinicznej. W badaniach tych, w których uczestniczyli pacjenci z CAA, u pacjentów początkowo występowały objawy związane z krwotokiem. W innym badaniu analizującym dowody PVWMH i amyloidu mózgowego u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi obciążenie PVWMH w części czołowej wiązało się z wysokim wychwytem florbetapiru-PET, podczas gdy obciążenie PVWMH w ciemieniowej i potylicznej części mózgu wiązało się z niskim stężeniem beta-amyloidu w płynie mózgowo-rdzeniowym.
Celem niniejszej pracy jest opisowa analiza porównawcza dystrybucji PVWMH pomiędzy pacjentami z CAA i HA za pomocą narzędzi radiologicznych dostępnych w codziennej praktyce.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z CAA i HA leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes od stycznia 2015 do marca 2022.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z CAA i HA leczeni w CHU w Nîmes w okresie od stycznia 2015 do marca 2022, którzy nie sprzeciwiają się wykorzystaniu ich danych zdrowotnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
mózgowa angiopatia amyloidowa
Pacjent z mózgową angiopatią amyloidową
|
Brak, czyste badanie obserwacyjne
|
|
Arteriopatia nadciśnieniowa
Pacjenci z arteriopatią nadciśnieniową
|
Brak, czyste badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystrybucja PVWMH
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 0
|
Maksymalna odległość między zewnętrzną granicą PVWMH a granicą komory bocznej (na osi zorientowanej pod kątem 90° do granicy komory)
|
Linia bazowa, dzień 0
|
|
Dystrybucja PVWMH - całkowity zasięg PVWMH.
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 0
|
Suma pomiarów PVWMH wokół czterech rogów komór (tj.
obustronne rogi przednie i tylne) skutkowały całkowitym zasięgiem PVWMH.
|
Linia bazowa, dzień 0
|
|
Ciało modzelowate (CC) WMH
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 0
|
Odległość między granicą trzeciej komory a zewnętrzną granicą WMH na osi rostro-ogonowej, dająca w wyniku pomiary zasięgu przedniego i tylnego CC-PVWMH.
|
Linia bazowa, dzień 0
|
|
Ciało modzelowate (CC) WMH - całkowity zasięg CC-PVWMH.
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 0
|
Suma przednich i tylnych pomiarów CC-PVWMH dała całkowity zasięg CC-PVWMH.
|
Linia bazowa, dzień 0
|
|
Współczynniki
Ramy czasowe: linia podstawowa, dzień 0
|
Oblicz stosunek tylny/przedni zarówno dla PVWMH, jak i CC-PVWMH
|
linia podstawowa, dzień 0
|
|
Przedni PVWMH
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 0
|
Porównanie przedniego PVWMH między grupą CAA a grupą HA.
|
Linia bazowa, dzień 0
|
|
Tylny PVWMH
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 0
|
Porównanie tylnego PVWMH między grupą CAA a grupą HA.
|
Linia bazowa, dzień 0
|
|
Całkowity PVWMH
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 0
|
Porównanie całkowitego PVWMH między grupą CAA a grupą HA.
|
Linia bazowa, dzień 0
|
|
Stosunek PVWMH tylny/przedni
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 0
|
Porównanie tylnego/przedniego stosunku PVWMH między grupami CAA i HA.
|
Linia bazowa, dzień 0
|
|
przedni CC-PVWMH
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 0
|
Porównanie przedniego CC-PVWMH między grupą CAA a grupą HA.
|
Linia bazowa, dzień 0
|
|
Tylny CC-PVWMH
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 0
|
Porównanie tylnego CC-PVWMH między grupą CAA a grupą HA.
|
Linia bazowa, dzień 0
|
|
Całkowity PVWMH i stosunek tylnego/przedniego CC-PVWMH
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 0
|
Porównanie całkowitego PVWMH i stosunku tylnego/przedniego CC-PVWMH między grupą CAA a grupą HA.
|
Linia bazowa, dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby metaboliczne
- Niedobory proteostazy
- Choroby tętnic wewnątrzczaszkowych
- Choroby tętnic mózgowych
- Amyloidoza
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Mózgowa angiopatia amyloidowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2022/DR-04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .