- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05486897
Hiperintensidades da substância branca periventricular na angiopatia amiloide cerebral e na arteriopatia hipertensiva (PVWMH)
As hiperintensidades da substância branca (WMH) são uma das características de ressonância magnética relacionadas à doença de pequenos vasos, tanto da angiopatia amiloide cerebral (CAA) quanto da arteriopatia hipertensiva (HA). WMH tende a mostrar um padrão de gânglios peribasais em HA, enquanto um padrão de múltiplas manchas subcorticais pode ser observado em CAA. Relatou-se que o WMH periventricular (PVWMH) é predominantemente posterior usando um método de segmentação semiautomático e transformação logarítmica, não usado na prática clínica diária. Nesses estudos, incluindo pacientes com CAA, os pacientes inicialmente apresentaram sintomas relacionados à hemorragia. Em outro estudo analisando a evidência de PVWMH e amiloide cerebral em pacientes com comprometimento cognitivo leve, a carga de PVWMH frontal foi associada à alta captação de florbetapir-PET, enquanto a carga de PVWMH parietal e occipital foi associada a baixo beta-amilóide no CSF.
O objetivo deste estudo é a análise comparativa descritiva da distribuição de PVWMH entre pacientes CAA e HA com ferramentas radiológicas disponíveis na prática diária.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes CAA e HA, atendidos no Hospital Universitário de Nîmes entre janeiro de 2015 e março de 2022.
Critério de exclusão:
Doentes CAA e HA, atendidos no CHU de Nîmes entre janeiro de 2015 e março de 2022, não se opondo à utilização dos seus dados de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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angiopatia amiloide cerebral
Paciente com angiopatia amiloide cerebral
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Nenhum, estudo observacional puro
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Arteriopatia hipertensiva
Pacientes com arteriopatia hipertensiva
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Nenhum, estudo observacional puro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição de PVWMH
Prazo: Linha de base, dia 0
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Distância máxima entre a borda externa do PVWMH e a borda do ventrículo lateral (no eixo orientado a 90° da borda do ventrículo)
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Linha de base, dia 0
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Distribuição de PVWMH - extensão total de PVWMH.
Prazo: Linha de base, dia 0
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A soma das medições PVWMH em torno dos quatro cornos ventriculares (ou seja,
cornos anteriores e posteriores bilaterais) resultou em extensão total do PVWMH.
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Linha de base, dia 0
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Corpo caloso (CC) WMH
Prazo: Linha de base, dia 0
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Distância entre a borda do terceiro ventrículo e a borda externa da WMH no eixo rostro-caudal, resultando em medidas de extensão CC-PVWMH anterior e posterior.
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Linha de base, dia 0
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Corpo caloso (CC) WMH - extensão total CC-PVWMH.
Prazo: Linha de base, dia 0
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A soma das medidas anteriores e posteriores do CC-PVWMH resultou na extensão total do CC-PVWMH.
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Linha de base, dia 0
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Índices
Prazo: linha de base, dia 0
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Cálculo das razões posterior/anterior para PVWMH e CC-PVWMH
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linha de base, dia 0
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PVWMH anterior
Prazo: Linha de base, dia 0
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Comparação do PVWMH anterior entre o grupo CAA e o grupo HA.
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Linha de base, dia 0
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PVWMH Posterior
Prazo: Linha de base, dia 0
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Comparação do PVWMH posterior entre o grupo CAA e o grupo HA.
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Linha de base, dia 0
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Total PVWMH
Prazo: Linha de base, dia 0
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Comparação do PVWMH total entre o grupo CAA e o grupo HA.
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Linha de base, dia 0
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Razão PVWMH posterior/anterior
Prazo: Linha de base, dia 0
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Comparação da relação PVWMH posterior/anterior entre os grupos CAA e HA.
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Linha de base, dia 0
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anterior CC-PVWMH
Prazo: Linha de base, dia 0
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Comparação do CC-PVWMH anterior entre o grupo CAA e o grupo HA.
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Linha de base, dia 0
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CC-PVWMH Posterior
Prazo: Linha de base, dia 0
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Comparação do CC-PVWMH posterior entre o grupo CAA e o grupo HA.
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Linha de base, dia 0
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PVWMH total e razão CC-PVWMH posterior/anterior
Prazo: Linha de base, dia 0
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Comparação da relação PVWMH total e posterior/anterior CC-PVWMH entre o grupo CAA e o grupo HA.
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Linha de base, dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Metabólicas
- Deficiências de Proteostase
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Doenças Arteriais Cerebrais
- Amiloidose
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Angiopatia Amilóide Cerebral
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2022/DR-04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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