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Hiperintensidades da substância branca periventricular na angiopatia amiloide cerebral e na arteriopatia hipertensiva (PVWMH)

26 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

As hiperintensidades da substância branca (WMH) são uma das características de ressonância magnética relacionadas à doença de pequenos vasos, tanto da angiopatia amiloide cerebral (CAA) quanto da arteriopatia hipertensiva (HA). WMH tende a mostrar um padrão de gânglios peribasais em HA, enquanto um padrão de múltiplas manchas subcorticais pode ser observado em CAA. Relatou-se que o WMH periventricular (PVWMH) é predominantemente posterior usando um método de segmentação semiautomático e transformação logarítmica, não usado na prática clínica diária. Nesses estudos, incluindo pacientes com CAA, os pacientes inicialmente apresentaram sintomas relacionados à hemorragia. Em outro estudo analisando a evidência de PVWMH e amiloide cerebral em pacientes com comprometimento cognitivo leve, a carga de PVWMH frontal foi associada à alta captação de florbetapir-PET, enquanto a carga de PVWMH parietal e occipital foi associada a baixo beta-amilóide no CSF.

O objetivo deste estudo é a análise comparativa descritiva da distribuição de PVWMH entre pacientes CAA e HA com ferramentas radiológicas disponíveis na prática diária.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

315

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nîmes, França, 30029
        • CHU de Nîmes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes CAA e HA, atendidos no Hospital Universitário de Nîmes entre janeiro de 2015 e março de 2022

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes CAA e HA, atendidos no Hospital Universitário de Nîmes entre janeiro de 2015 e março de 2022.

Critério de exclusão:

Doentes CAA e HA, atendidos no CHU de Nîmes entre janeiro de 2015 e março de 2022, não se opondo à utilização dos seus dados de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
angiopatia amiloide cerebral
Paciente com angiopatia amiloide cerebral
Nenhum, estudo observacional puro
Arteriopatia hipertensiva
Pacientes com arteriopatia hipertensiva
Nenhum, estudo observacional puro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição de PVWMH
Prazo: Linha de base, dia 0
Distância máxima entre a borda externa do PVWMH e a borda do ventrículo lateral (no eixo orientado a 90° da borda do ventrículo)
Linha de base, dia 0
Distribuição de PVWMH - extensão total de PVWMH.
Prazo: Linha de base, dia 0
A soma das medições PVWMH em torno dos quatro cornos ventriculares (ou seja, cornos anteriores e posteriores bilaterais) resultou em extensão total do PVWMH.
Linha de base, dia 0
Corpo caloso (CC) WMH
Prazo: Linha de base, dia 0
Distância entre a borda do terceiro ventrículo e a borda externa da WMH no eixo rostro-caudal, resultando em medidas de extensão CC-PVWMH anterior e posterior.
Linha de base, dia 0
Corpo caloso (CC) WMH - extensão total CC-PVWMH.
Prazo: Linha de base, dia 0
A soma das medidas anteriores e posteriores do CC-PVWMH resultou na extensão total do CC-PVWMH.
Linha de base, dia 0
Índices
Prazo: linha de base, dia 0
Cálculo das razões posterior/anterior para PVWMH e CC-PVWMH
linha de base, dia 0
PVWMH anterior
Prazo: Linha de base, dia 0
Comparação do PVWMH anterior entre o grupo CAA e o grupo HA.
Linha de base, dia 0
PVWMH Posterior
Prazo: Linha de base, dia 0
Comparação do PVWMH posterior entre o grupo CAA e o grupo HA.
Linha de base, dia 0
Total PVWMH
Prazo: Linha de base, dia 0
Comparação do PVWMH total entre o grupo CAA e o grupo HA.
Linha de base, dia 0
Razão PVWMH posterior/anterior
Prazo: Linha de base, dia 0
Comparação da relação PVWMH posterior/anterior entre os grupos CAA e HA.
Linha de base, dia 0
anterior CC-PVWMH
Prazo: Linha de base, dia 0
Comparação do CC-PVWMH anterior entre o grupo CAA e o grupo HA.
Linha de base, dia 0
CC-PVWMH Posterior
Prazo: Linha de base, dia 0
Comparação do CC-PVWMH posterior entre o grupo CAA e o grupo HA.
Linha de base, dia 0
PVWMH total e razão CC-PVWMH posterior/anterior
Prazo: Linha de base, dia 0
Comparação da relação PVWMH total e posterior/anterior CC-PVWMH entre o grupo CAA e o grupo HA.
Linha de base, dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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