- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05486897
Periventricularis fehérállomány-hiperintenzitás agyi amiloid angiopátiában és hipertóniás arteriopátiában (PVWMH)
A fehérállomány-hiperintenzitás (WMH) az agyi amiloid angiopátia (CAA) és a hipertóniás arteriopathia (HA) egyik kisérbetegséggel összefüggő MRI-jellemzője. A WMH általában peri-bazális ganglionmintázatot mutat a HA-ban, míg a CAA-ban több szubkortikális foltmintázat figyelhető meg. A periventrikuláris WMH-ról (PVWMH) a napi klinikai gyakorlatban nem használt félautomatizált szegmentációs módszer és logaritmikus transzformáció segítségével számoltak be, hogy a hátsó túlsúly. Ezekben a CAA-betegeket is magában foglaló vizsgálatokban a betegek kezdetben vérzéses tünetekkel jelentkeztek. Egy másik, enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegeknél a PVWMH-t és az agyi amiloid bizonyítékokat elemző vizsgálatban a frontális PVWMH-terhelés a florbetapir-PET magas felvételével, míg a parietális és occipitális PVWMH-terhelés alacsony CSF-amiloid-béta-val társult.
A tanulmány célja a PVWMH CAA és HA betegek közötti megoszlásának leíró összehasonlító elemzése a napi gyakorlatban elérhető radiológiai eszközökkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
CAA és HA betegek, a Nîmes Egyetemi Kórház kezelésében 2015 januárja és 2022 márciusa között.
Kizárási kritériumok:
CAA és HA betegek, akiket 2015 januárja és 2022 márciusa között a Nîmes-i CHU-ban kezeltek, és nem tiltakoznak egészségügyi adataik felhasználása ellen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
agyi amiloid angiopátia
Agyi amiloid angiopátiában szenvedő beteg
|
Nincs, pusztán megfigyeléses tanulmány
|
|
Hipertóniás arteriopathia
Hipertóniás arteriopathiában szenvedő betegek
|
Nincs, pusztán megfigyeléses tanulmány
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PVWMH forgalmazása
Időkeret: Alapvonal, 0. nap
|
Maximális távolság a külső PVWMH határ és az oldalkamra határa között (a kamra határához képest 90°-os tengelyen)
|
Alapvonal, 0. nap
|
|
A PVWMH megoszlása - teljes PVWMH kiterjedés.
Időkeret: Alapvonal, 0. nap
|
A PVWMH mérések összege a négy kamra szarva körül (pl.
kétoldali elülső és hátsó szarv) teljes PVWMH kiterjedést eredményezett.
|
Alapvonal, 0. nap
|
|
Corpus callosum (CC) WMH
Időkeret: Alapvonal, 0. nap
|
A harmadik kamra határa és a WMH külső határa közötti távolság a rostro-caudalis tengelyen, ami anterior és posterior CC-PVWMH kiterjedési méréseket eredményez.
|
Alapvonal, 0. nap
|
|
Corpus callosum (CC) WMH - teljes CC-PVWMH kiterjedés.
Időkeret: Alapvonal, 0. nap
|
Az anterior és a posterior CC-PVWMH mérések összege a teljes CC-PVWMH kiterjedést eredményezte.
|
Alapvonal, 0. nap
|
|
Arányok
Időkeret: alapvonal, 0. nap
|
A posterior/anterior arány kiszámítása mind a PVWMH, mind a CC-PVWMH esetében
|
alapvonal, 0. nap
|
|
Elülső PVWMH
Időkeret: Alapvonal, 0. nap
|
Az elülső PVWMH összehasonlítása a CAA csoport és a HA csoport között.
|
Alapvonal, 0. nap
|
|
Hátsó PVWMH
Időkeret: Alapvonal, 0. nap
|
A posterior PVWMH összehasonlítása a CAA csoport és a HA csoport között.
|
Alapvonal, 0. nap
|
|
Összes PVWMH
Időkeret: Alapvonal, 0. nap
|
A teljes PVWMH összehasonlítása a CAA-csoport és a HA-csoport között.
|
Alapvonal, 0. nap
|
|
Posterior/anterior PVWMH arány
Időkeret: Alapvonal, 0. nap
|
A posterior/anterior PVWMH arány összehasonlítása a CAA és a HA csoportok között.
|
Alapvonal, 0. nap
|
|
elülső CC-PVWMH
Időkeret: Alapvonal, 0. nap
|
Az elülső CC-PVWMH összehasonlítása a CAA csoport és a HA csoport között.
|
Alapvonal, 0. nap
|
|
Hátsó CC-PVWMH
Időkeret: Alapvonal, 0. nap
|
A posterior CC-PVWMH összehasonlítása a CAA csoport és a HA csoport között.
|
Alapvonal, 0. nap
|
|
Teljes PVWMH és posterior/anterior CC-PVWMH arány
Időkeret: Alapvonal, 0. nap
|
A teljes PVWMH és a posterior/anterior CC-PVWMH arány összehasonlítása a CAA csoport és a HA csoport között.
|
Alapvonal, 0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Anyagcsere-betegségek
- A proteosztázis hiányosságai
- Intrakraniális artériás betegségek
- Agyi artériás betegségek
- Amiloidózis
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Agyi amiloid angiopátia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LOCAL/2022/DR-04
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .