- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05486897
Periventrikulær hvid substans hyperintensitet i cerebral amyloid angiopati og hypertensiv arteriopati (PVWMH)
Hvidstofhyperintensiteter (WMH) er en af de små karsygdomsrelaterede MRI-karakteristika for både cerebral amyloid angiopati (CAA) og hypertensiv arteriopati (HA). WMH har tendens til at vise et peri-basalt gangliamønster i HA, hvorimod et multiple subkortikale plettermønster kan observeres i CAA. Periventrikulær WMH (PVWMH) er blevet rapporteret at være posterior dominerende ved brug af en semiautomatiseret segmenteringsmetode og logaritmisk transformation, som ikke anvendes i daglig klinisk praksis. I disse undersøgelser, inklusive CAA-patienter, udviste patienterne initialt blødningsrelaterede symptomer. I en anden undersøgelse, der analyserede PVWMH og cerebral amyloid-evidens hos patienter med mild kognitiv svækkelse, var frontal PVWMH-byrde forbundet med høj optagelse af florbetapir-PET, mens parietal og occipital PVWMH-byrde var forbundet med lav CSF-amyloid-beta.
Formålet med denne undersøgelse er den beskrivende komparative analyse af fordelingen af PVWMH mellem CAA- og HA-patienter med radiologiske værktøjer til rådighed i daglig praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
CAA- og HA-patienter, behandlet på Nîmes University Hospital mellem januar 2015 og marts 2022.
Ekskluderingskriterier:
CAA- og HA-patienter, behandlet på CHU i Nîmes mellem januar 2015 og marts 2022, der ikke gør indsigelse mod brugen af deres sundhedsdata
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
cerebral amyloid angiopati
Patient med cerebral amyloid angiopati
|
Ingen, ren observationsundersøgelse
|
|
Hypertensiv arteriopati
Patienter med hypertensiv arteriopati
|
Ingen, ren observationsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distribution af PVWMH
Tidsramme: Basislinje, dag 0
|
Maksimal afstand mellem den ydre PVWMH-kant og grænsen af den laterale ventrikel (på aksen orienteret 90° til ventriklens grænse)
|
Basislinje, dag 0
|
|
Fordeling af PVWMH - samlet PVWMH-udstrækning.
Tidsramme: Basislinje, dag 0
|
Summen af PVWMH-målingerne omkring de fire ventriklers horn (dvs.
bilaterale anteriore og posteriore horn) resulterede i total PVWMH-udstrækning.
|
Basislinje, dag 0
|
|
Corpus callosum (CC) WMH
Tidsramme: Basislinje, dag 0
|
Afstand mellem grænsen af den tredje ventrikel og den ydre grænse af WMH på den rostro-caudale akse, hvilket resulterer i anterior og posterior CC-PVWMH udstrækningsmålinger.
|
Basislinje, dag 0
|
|
Corpus callosum (CC) WMH - samlet CC-PVWMH udstrækning.
Tidsramme: Basislinje, dag 0
|
Summen af de anteriore og posteriore CC-PVWMH-målinger resulterede i den samlede CC-PVWMH-udstrækning.
|
Basislinje, dag 0
|
|
Forhold
Tidsramme: basislinje, dag 0
|
Beregning af posterior/anterior-forhold for både PVWMH og CC-PVWMH
|
basislinje, dag 0
|
|
Forreste PVWMH
Tidsramme: Basislinje, dag 0
|
Sammenligning af anterior PVWMH mellem CAA-gruppe og HA-gruppe.
|
Basislinje, dag 0
|
|
Posterior PVWMH
Tidsramme: Basislinje, dag 0
|
Sammenligning af posterior PVWMH mellem CAA-gruppe og HA-gruppe.
|
Basislinje, dag 0
|
|
Samlet PVWMH
Tidsramme: Basislinje, dag 0
|
Sammenligning af total PVWMH mellem CAA-gruppe og HA-gruppe.
|
Basislinje, dag 0
|
|
Posterior/anterior PVWMH-forhold
Tidsramme: Basislinje, dag 0
|
Sammenligning af det posteriore/anteriore PVWMH-forhold mellem CAA- og HA-grupper.
|
Basislinje, dag 0
|
|
anterior CC-PVWMH
Tidsramme: Basislinje, dag 0
|
Sammenligning af anterior CC-PVWMH mellem CAA-gruppe og HA-gruppe.
|
Basislinje, dag 0
|
|
Bagtil CC-PVWMH
Tidsramme: Basislinje, dag 0
|
Sammenligning af posterior CC-PVWMH mellem CAA-gruppe og HA-gruppe.
|
Basislinje, dag 0
|
|
Total PVWMH og posterior/anterior CC-PVWMH ratio
Tidsramme: Basislinje, dag 0
|
Sammenligning af total PVWMH og posterior/anterior CC-PVWMH-forhold mellem CAA-gruppe og HA-gruppe.
|
Basislinje, dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Proteostase mangler
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Cerebrale arterielle sygdomme
- Amyloidose
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Cerebral amyloid angiopati
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2022/DR-04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral amyloid angiopati
-
University Hospital, RouenRekrutteringCerebral amyloid at angiopatiFrankrig
-
University Hospital, MontpellierCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes; University Hospital, Toulouse; Perpignan Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetCerebral amyloid angiopati relateret inflammation
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...AfsluttetCerebral amyloid angiopati | CAA - Cerebral Amyloid AngiopatiItalien
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrutteringCerebrale småkarsygdomme | Intracerebral blødning | CAA - Cerebral Amyloid AngiopatiSchweiz
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrutteringCerebral amyloid angiopati | Cadasil | Cerebrovaskulær sygdom i små kar | CAA - Cerebral Amyloid AngiopatiSchweiz
-
PfizerAfsluttetCerebral amyloid angiopatiCanada, Forenede Stater, Holland, Frankrig, Det Forenede Kongerige
-
Anna OlczakAfsluttetCerebral amyloid angiopatiPolen
-
Leiden University Medical CenterRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesIkke rekrutterer endnu
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutteringCerebral amyloid angiopati | CAA - Cerebral Amyloid AngiopatiItalien
Kliniske forsøg med Ingen, ren observationsundersøgelse
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Notos Medical LimitedRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA)Belgien