- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05486897
Periventrikulær hvid substans hyperintensitet i cerebral amyloid angiopati og hypertensiv arteriopati (PVWMH)
Hvidstofhyperintensiteter (WMH) er en af de små karsygdomsrelaterede MRI-karakteristika for både cerebral amyloid angiopati (CAA) og hypertensiv arteriopati (HA). WMH har tendens til at vise et peri-basalt gangliamønster i HA, hvorimod et multiple subkortikale plettermønster kan observeres i CAA. Periventrikulær WMH (PVWMH) er blevet rapporteret at være posterior dominerende ved brug af en semiautomatiseret segmenteringsmetode og logaritmisk transformation, som ikke anvendes i daglig klinisk praksis. I disse undersøgelser, inklusive CAA-patienter, udviste patienterne initialt blødningsrelaterede symptomer. I en anden undersøgelse, der analyserede PVWMH og cerebral amyloid-evidens hos patienter med mild kognitiv svækkelse, var frontal PVWMH-byrde forbundet med høj optagelse af florbetapir-PET, mens parietal og occipital PVWMH-byrde var forbundet med lav CSF-amyloid-beta.
Formålet med denne undersøgelse er den beskrivende komparative analyse af fordelingen af PVWMH mellem CAA- og HA-patienter med radiologiske værktøjer til rådighed i daglig praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dimitri RENARD
- Telefonnummer: 0466683261
- E-mail: dimitri.renard@chu-nimes.fr
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- Chu de Nimes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
CAA- og HA-patienter, behandlet på Nîmes University Hospital mellem januar 2015 og marts 2022.
Ekskluderingskriterier:
CAA- og HA-patienter, behandlet på CHU i Nîmes mellem januar 2015 og marts 2022, der ikke gør indsigelse mod brugen af deres sundhedsdata
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
cerebral amyloid angiopati
Patient med cerebral amyloid angiopati
|
Ingen, ren observationsundersøgelse
|
Hypertensiv arteriopati
Patienter med hypertensiv arteriopati
|
Ingen, ren observationsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Distribution af PVWMH
Tidsramme: Basislinje, dag 0
|
Maksimal afstand mellem den ydre PVWMH-kant og grænsen af den laterale ventrikel (på aksen orienteret 90° til ventriklens grænse)
|
Basislinje, dag 0
|
Fordeling af PVWMH - samlet PVWMH-udstrækning.
Tidsramme: Basislinje, dag 0
|
Summen af PVWMH-målingerne omkring de fire ventriklers horn (dvs.
bilaterale anteriore og posteriore horn) resulterede i total PVWMH-udstrækning.
|
Basislinje, dag 0
|
Corpus callosum (CC) WMH
Tidsramme: Basislinje, dag 0
|
Afstand mellem grænsen af den tredje ventrikel og den ydre grænse af WMH på den rostro-caudale akse, hvilket resulterer i anterior og posterior CC-PVWMH udstrækningsmålinger.
|
Basislinje, dag 0
|
Corpus callosum (CC) WMH - samlet CC-PVWMH udstrækning.
Tidsramme: Basislinje, dag 0
|
Summen af de anteriore og posteriore CC-PVWMH-målinger resulterede i den samlede CC-PVWMH-udstrækning.
|
Basislinje, dag 0
|
Forhold
Tidsramme: basislinje, dag 0
|
Beregning af posterior/anterior-forhold for både PVWMH og CC-PVWMH
|
basislinje, dag 0
|
Forreste PVWMH
Tidsramme: Basislinje, dag 0
|
Sammenligning af anterior PVWMH mellem CAA-gruppe og HA-gruppe.
|
Basislinje, dag 0
|
Posterior PVWMH
Tidsramme: Basislinje, dag 0
|
Sammenligning af posterior PVWMH mellem CAA-gruppe og HA-gruppe.
|
Basislinje, dag 0
|
Samlet PVWMH
Tidsramme: Basislinje, dag 0
|
Sammenligning af total PVWMH mellem CAA-gruppe og HA-gruppe.
|
Basislinje, dag 0
|
Posterior/anterior PVWMH-forhold
Tidsramme: Basislinje, dag 0
|
Sammenligning af det posteriore/anteriore PVWMH-forhold mellem CAA- og HA-grupper.
|
Basislinje, dag 0
|
anterior CC-PVWMH
Tidsramme: Basislinje, dag 0
|
Sammenligning af anterior CC-PVWMH mellem CAA-gruppe og HA-gruppe.
|
Basislinje, dag 0
|
Bagtil CC-PVWMH
Tidsramme: Basislinje, dag 0
|
Sammenligning af posterior CC-PVWMH mellem CAA-gruppe og HA-gruppe.
|
Basislinje, dag 0
|
Total PVWMH og posterior/anterior CC-PVWMH ratio
Tidsramme: Basislinje, dag 0
|
Sammenligning af total PVWMH og posterior/anterior CC-PVWMH-forhold mellem CAA-gruppe og HA-gruppe.
|
Basislinje, dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Proteostase mangler
- Metabolisme, medfødte fejl
- Hjernesygdomme, metaboliske
- Hjernesygdomme, metaboliske, medfødte
- Cerebrale arterielle sygdomme
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Cerebrale småkarsygdomme
- Amyloidose, familiær
- Amyloidose
- Cerebral amyloid angiopati
- Cerebral amyloid angiopati, familiær
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2022/DR-04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral amyloid angiopati
-
University Hospital, MontpellierCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes; University Hospital, Toulouse; Perpignan Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetCerebral amyloid angiopati relateret inflammation
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrutteringCerebral amyloid angiopati | Cadasil | Cerebrovaskulær sygdom i små kar | CAA - Cerebral Amyloid AngiopatiSchweiz
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrutteringCerebrale småkarsygdomme | Intracerebral blødning | CAA - Cerebral Amyloid AngiopatiSchweiz
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutteringCerebral amyloid angiopatiItalien
-
PfizerAfsluttetCerebral amyloid angiopatiCanada, Forenede Stater, Holland, Frankrig, Det Forenede Kongerige
-
Anna OlczakAfsluttetCerebral amyloid angiopatiPolen
-
Amydis Inc.National Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Leiden University Medical CenterRekruttering
-
Capital Medical UniversityRekrutteringCerebral amyloid angiopatiKina
-
Martin DichgansRekrutteringCerebral amyloid angiopatiTyskland
Kliniske forsøg med Ingen, ren observationsundersøgelse
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet