Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periventrikulær hvid substans hyperintensitet i cerebral amyloid angiopati og hypertensiv arteriopati (PVWMH)

12. januar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hvidstofhyperintensiteter (WMH) er en af ​​de små karsygdomsrelaterede MRI-karakteristika for både cerebral amyloid angiopati (CAA) og hypertensiv arteriopati (HA). WMH har tendens til at vise et peri-basalt gangliamønster i HA, hvorimod et multiple subkortikale plettermønster kan observeres i CAA. Periventrikulær WMH (PVWMH) er blevet rapporteret at være posterior dominerende ved brug af en semiautomatiseret segmenteringsmetode og logaritmisk transformation, som ikke anvendes i daglig klinisk praksis. I disse undersøgelser, inklusive CAA-patienter, udviste patienterne initialt blødningsrelaterede symptomer. I en anden undersøgelse, der analyserede PVWMH og cerebral amyloid-evidens hos patienter med mild kognitiv svækkelse, var frontal PVWMH-byrde forbundet med høj optagelse af florbetapir-PET, mens parietal og occipital PVWMH-byrde var forbundet med lav CSF-amyloid-beta.

Formålet med denne undersøgelse er den beskrivende komparative analyse af fordelingen af ​​PVWMH mellem CAA- og HA-patienter med radiologiske værktøjer til rådighed i daglig praksis.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

315

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Chu de Nimes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CAA- og HA-patienter, behandlet på Nîmes Universitetshospital mellem januar 2015 og marts 2022

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

CAA- og HA-patienter, behandlet på Nîmes University Hospital mellem januar 2015 og marts 2022.

Ekskluderingskriterier:

CAA- og HA-patienter, behandlet på CHU i Nîmes mellem januar 2015 og marts 2022, der ikke gør indsigelse mod brugen af ​​deres sundhedsdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
cerebral amyloid angiopati
Patient med cerebral amyloid angiopati
Ingen, ren observationsundersøgelse
Hypertensiv arteriopati
Patienter med hypertensiv arteriopati
Ingen, ren observationsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Distribution af PVWMH
Tidsramme: Basislinje, dag 0
Maksimal afstand mellem den ydre PVWMH-kant og grænsen af ​​den laterale ventrikel (på aksen orienteret 90° til ventriklens grænse)
Basislinje, dag 0
Fordeling af PVWMH - samlet PVWMH-udstrækning.
Tidsramme: Basislinje, dag 0
Summen af ​​PVWMH-målingerne omkring de fire ventriklers horn (dvs. bilaterale anteriore og posteriore horn) resulterede i total PVWMH-udstrækning.
Basislinje, dag 0
Corpus callosum (CC) WMH
Tidsramme: Basislinje, dag 0
Afstand mellem grænsen af ​​den tredje ventrikel og den ydre grænse af WMH på den rostro-caudale akse, hvilket resulterer i anterior og posterior CC-PVWMH udstrækningsmålinger.
Basislinje, dag 0
Corpus callosum (CC) WMH - samlet CC-PVWMH udstrækning.
Tidsramme: Basislinje, dag 0
Summen af ​​de anteriore og posteriore CC-PVWMH-målinger resulterede i den samlede CC-PVWMH-udstrækning.
Basislinje, dag 0
Forhold
Tidsramme: basislinje, dag 0
Beregning af posterior/anterior-forhold for både PVWMH og CC-PVWMH
basislinje, dag 0
Forreste PVWMH
Tidsramme: Basislinje, dag 0
Sammenligning af anterior PVWMH mellem CAA-gruppe og HA-gruppe.
Basislinje, dag 0
Posterior PVWMH
Tidsramme: Basislinje, dag 0
Sammenligning af posterior PVWMH mellem CAA-gruppe og HA-gruppe.
Basislinje, dag 0
Samlet PVWMH
Tidsramme: Basislinje, dag 0
Sammenligning af total PVWMH mellem CAA-gruppe og HA-gruppe.
Basislinje, dag 0
Posterior/anterior PVWMH-forhold
Tidsramme: Basislinje, dag 0
Sammenligning af det posteriore/anteriore PVWMH-forhold mellem CAA- og HA-grupper.
Basislinje, dag 0
anterior CC-PVWMH
Tidsramme: Basislinje, dag 0
Sammenligning af anterior CC-PVWMH mellem CAA-gruppe og HA-gruppe.
Basislinje, dag 0
Bagtil CC-PVWMH
Tidsramme: Basislinje, dag 0
Sammenligning af posterior CC-PVWMH mellem CAA-gruppe og HA-gruppe.
Basislinje, dag 0
Total PVWMH og posterior/anterior CC-PVWMH ratio
Tidsramme: Basislinje, dag 0
Sammenligning af total PVWMH og posterior/anterior CC-PVWMH-forhold mellem CAA-gruppe og HA-gruppe.
Basislinje, dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2022

Først opslået (Faktiske)

4. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral amyloid angiopati

Kliniske forsøg med Ingen, ren observationsundersøgelse

3
Abonner