- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05486897
Periventriculaire witte stof hyperintensiteiten bij cerebrale amyloïde angiopathie en hypertensieve arteriopathie (PVWMH)
Hyperintensiteiten van de witte stof (WMH) zijn een van de MRI-kenmerken die verband houden met de ziekte van kleine vaten van zowel cerebrale amyloïde angiopathie (CAA) als hypertensieve arteriopathie (HA). WMH heeft de neiging om een peri-basaal ganglia-patroon te vertonen bij HA, terwijl een patroon met meerdere subcorticale vlekken kan worden waargenomen bij CAA. Van periventriculaire WMH (PVWMH) is gemeld dat ze posterieur overheersen met behulp van een semi-automatische segmentatiemethode en logaritmische transformatie, die niet wordt gebruikt in de dagelijkse klinische praktijk. In deze onderzoeken met CAA-patiënten vertoonden patiënten aanvankelijk bloedingsgerelateerde symptomen. In een andere studie waarin bewijs van PVWMH en cerebrale amyloïde werd geanalyseerd bij patiënten met milde cognitieve stoornissen, werd frontale PVWMH-belasting geassocieerd met een hoge opname van florbetapir-PET, terwijl pariëtale en occipitale PVWMH-belasting werd geassocieerd met lage CSF-amyloïde-bèta.
Het doel van deze studie is de beschrijvende vergelijkende analyse van de verdeling van PVWMH tussen CAA- en HA-patiënten met radiologische hulpmiddelen die beschikbaar zijn in de dagelijkse praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
CAA- en HA-patiënten, behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes tussen januari 2015 en maart 2022.
Uitsluitingscriteria:
CAA- en HA-patiënten, behandeld in het CHU van Nîmes tussen januari 2015 en maart 2022, die geen bezwaar hebben tegen het gebruik van hun gezondheidsgegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
cerebrale amyloïde angiopathie
Patiënt met cerebrale amyloïde angiopathie
|
Geen, puur observatieonderzoek
|
|
Hypertensieve arteriopathie
Patiënten met hypertensieve arteriopathie
|
Geen, puur observatieonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Distributie van PVWMH
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 0
|
Maximale afstand tussen de buitenste PVWMH-rand en de rand van het laterale ventrikel (op de as 90° georiënteerd op de rand van het ventrikel)
|
Basislijn, Dag 0
|
|
Verdeling van PVWMH - totale PVWMH-omvang.
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 0
|
De som van de PVWMH-metingen rond de vier ventrikelshoorns (d.w.z.
bilaterale voor- en achterhoorns) resulteerden in totale PVWMH-uitbreiding.
|
Basislijn, Dag 0
|
|
Corpus callosum (CC) WMH
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 0
|
Afstand tussen de rand van het derde ventrikel en de buitenrand van de WMH op de rostro-caudale as, resulterend in anterieure en posterieure CC-PVWMH-metingen.
|
Basislijn, Dag 0
|
|
Corpus callosum (CC) WMH - totale CC-PVWMH-omvang.
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 0
|
De som van de voorste en achterste CC-PVWMH-metingen resulteerde in de totale CC-PVWMH-uitbreiding.
|
Basislijn, Dag 0
|
|
Verhoudingen
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
|
Berekening van achterste/voorste verhoudingen voor zowel de PVWMH als de CC-PVWMH
|
basislijn, dag 0
|
|
Voorste PVWMH
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 0
|
Vergelijking van anterieure PVWMH tussen CAA-groep en HA-groep.
|
Basislijn, Dag 0
|
|
Achterste PVWMH
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 0
|
Vergelijking van achterste PVWMH tussen CAA-groep en HA-groep.
|
Basislijn, Dag 0
|
|
Totaal PVWMH
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 0
|
Vergelijking van totale PVWMH tussen CAA-groep en HA-groep.
|
Basislijn, Dag 0
|
|
Achterste/voorste PVWMH-verhouding
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 0
|
Vergelijking van de achterste/voorste PVWMH-verhouding tussen CAA- en HA-groepen.
|
Basislijn, Dag 0
|
|
voorste CC-PVWMH
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 0
|
Vergelijking van anterieure CC-PVWMH tussen CAA-groep en HA-groep.
|
Basislijn, Dag 0
|
|
Achterste CC-PVWMH
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 0
|
Vergelijking van posterieure CC-PVWMH tussen CAA-groep en HA-groep.
|
Basislijn, Dag 0
|
|
Totale PVWMH en posterieure/anterieure CC-PVWMH-ratio
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 0
|
Vergelijking van totale PVWMH en posterieure/anterieure CC-PVWMH-ratio tussen CAA-groep en HA-groep.
|
Basislijn, Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Metabole ziekten
- Proteostase-tekortkomingen
- Intracraniële arteriële aandoeningen
- Cerebrale arteriële aandoeningen
- Amyloïdose
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Cerebrale amyloïde angiopathie
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2022/DR-04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .