- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05486897
Periventrikulær hvit substans hyperintensitet ved cerebral amyloid angiopati og hypertensiv arteriopati (PVWMH)
Hvit substans hyperintensitet (WMH) er en av de små karsykdomsrelaterte MR-karakteristikkene for både cerebral amyloid angiopati (CAA) og hypertensiv arteriopati (HA). WMH har en tendens til å vise et peri-basalt gangliamønster i HA, mens et multiple subkortikale flekkermønster kan observeres i CAA. Periventrikulær WMH (PVWMH) er rapportert å være posterior dominerende ved bruk av en semiautomatisert segmenteringsmetode og logaritmisk transformasjon, ikke brukt i daglig klinisk praksis. I disse studiene inkludert CAA-pasienter, presenterte pasienter i utgangspunktet blødningsrelaterte symptomer. I en annen studie som analyserte bevis for PVWMH og cerebral amyloid hos pasienter med mild kognitiv svikt, var frontal PVWMH-belastning assosiert med høyt opptak av florbetapir-PET, mens parietal og occipital PVWMH-belastning var assosiert med lav CSF-amyloid-beta.
Målet med denne studien er den beskrivende komparative analysen av fordelingen av PVWMH mellom CAA- og HA-pasienter med radiologiske verktøy tilgjengelig i daglig praksis.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
CAA- og HA-pasienter, administrert ved Nîmes University Hospital mellom januar 2015 og mars 2022.
Ekskluderingskriterier:
CAA- og HA-pasienter, behandlet ved CHU i Nîmes mellom januar 2015 og mars 2022, som ikke protesterer mot bruken av helsedataene deres
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
cerebral amyloid angiopati
Pasient med cerebral amyloid angiopati
|
Ingen, ren observasjonsstudie
|
|
Hypertensiv arteriopati
Pasienter med hypertensiv arteriopati
|
Ingen, ren observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distribusjon av PVWMH
Tidsramme: Grunnlinje, dag 0
|
Maksimal avstand mellom den ytre PVWMH-kanten og grensen til den laterale ventrikkelen (på aksen orientert 90° til ventrikkelens kant)
|
Grunnlinje, dag 0
|
|
Fordeling av PVWMH - total PVWMH-utstrekning.
Tidsramme: Grunnlinje, dag 0
|
Summen av PVWMH-målingene rundt de fire ventriklenes horn (dvs.
bilaterale fremre og bakre horn) resulterte i total PVWMH-utbredelse.
|
Grunnlinje, dag 0
|
|
Corpus callosum (CC) WMH
Tidsramme: Grunnlinje, dag 0
|
Avstand mellom grensen til den tredje ventrikkelen og den ytre grensen til WMH på den rostro-kaudale aksen, noe som resulterer i fremre og bakre CC-PVWMH-utstrekningsmålinger.
|
Grunnlinje, dag 0
|
|
Corpus callosum (CC) WMH - total CC-PVWMH utstrekning.
Tidsramme: Grunnlinje, dag 0
|
Summen av de fremre og bakre CC-PVWMH-målingene resulterte i den totale CC-PVWMH-utstrekningen.
|
Grunnlinje, dag 0
|
|
Forhold
Tidsramme: grunnlinje, dag 0
|
Beregning av posterior/anterior-forhold for både PVWMH og CC-PVWMH
|
grunnlinje, dag 0
|
|
Fremre PVWMH
Tidsramme: Grunnlinje, dag 0
|
Sammenligning av fremre PVWMH mellom CAA-gruppe og HA-gruppe.
|
Grunnlinje, dag 0
|
|
Bakre PVWMH
Tidsramme: Grunnlinje, dag 0
|
Sammenligning av bakre PVWMH mellom CAA-gruppe og HA-gruppe.
|
Grunnlinje, dag 0
|
|
Totalt PVWMH
Tidsramme: Grunnlinje, dag 0
|
Sammenligning av total PVWMH mellom CAA-gruppe og HA-gruppe.
|
Grunnlinje, dag 0
|
|
Posterior/anterior PVWMH-forhold
Tidsramme: Grunnlinje, dag 0
|
Sammenligning av posterior/anterior PVWMH-forhold mellom CAA- og HA-grupper.
|
Grunnlinje, dag 0
|
|
fremre CC-PVWMH
Tidsramme: Grunnlinje, dag 0
|
Sammenligning av fremre CC-PVWMH mellom CAA-gruppe og HA-gruppe.
|
Grunnlinje, dag 0
|
|
Bakre CC-PVWMH
Tidsramme: Grunnlinje, dag 0
|
Sammenligning av bakre CC-PVWMH mellom CAA-gruppe og HA-gruppe.
|
Grunnlinje, dag 0
|
|
Total PVWMH og posterior/anterior CC-PVWMH ratio
Tidsramme: Grunnlinje, dag 0
|
Sammenligning av total PVWMH og posterior/anterior CC-PVWMH-forhold mellom CAA-gruppe og HA-gruppe.
|
Grunnlinje, dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Proteostase mangler
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Cerebrale arterielle sykdommer
- Amyloidose
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Cerebral amyloid angiopati
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2022/DR-04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .