- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05486897
Перивентрикулярная гиперинтенсивность белого вещества при церебральной амилоидной ангиопатии и гипертонической артериопатии (PVWMH)
Гиперинтенсивность белого вещества (БВВ) является одной из МРТ-характеристик, связанных с заболеванием мелких сосудов, как при церебральной амилоидной ангиопатии (ЦАА), так и при гипертонической артериопатии (ГА). WMH имеет тенденцию демонстрировать картину перибазальных ганглиев при HA, тогда как картина множественных подкорковых пятен может наблюдаться при CAA. Сообщалось, что перивентрикулярная ГВГ (ПВГВ) преобладает сзади с использованием полуавтоматического метода сегментации и логарифмического преобразования, не используемого в повседневной клинической практике. В этих исследованиях, включавших пациентов с ЦАА, у пациентов изначально были симптомы, связанные с кровотечением. В другом исследовании, анализирующем признаки PVWMH и церебрального амилоида у пациентов с легкими когнитивными нарушениями, бремя PVWMH в лобной области было связано с высоким поглощением флорбетапира-ПЭТ, тогда как бремя PVWMH в теменной и затылочной части было связано с низким уровнем бета-амилоида в спинномозговой жидкости.
Целью данного исследования является описательный сравнительный анализ распределения PVWMH между пациентами с ЦАА и ГА с помощью рентгенологических инструментов, доступных в повседневной практике.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с ВГА и ГА, получавшие лечение в Университетской больнице Нима с января 2015 г. по март 2022 г.
Критерий исключения:
Пациенты с CAA и HA, проходившие лечение в CHU Нима в период с января 2015 г. по март 2022 г., не возражающие против использования данных об их здоровье.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
церебральная амилоидная ангиопатия
Пациент с церебральной амилоидной ангиопатией
|
Нет, чисто обсервационное исследование
|
|
Гипертоническая артериопатия
Пациенты с гипертонической артериопатией
|
Нет, чисто обсервационное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение PVWMH
Временное ограничение: Базовая линия, день 0
|
Максимальное расстояние между наружной границей ГВБВГ и границей бокового желудочка (по оси, ориентированной под углом 90° к границе желудочка)
|
Базовая линия, день 0
|
|
Распределение PVWMH - общая протяженность PVWMH.
Временное ограничение: Базовая линия, день 0
|
Сумма измерений PVWMH вокруг четырех рогов желудочков (т.
билатеральные передние и задние рога) приводили к общей распространенности PVWMH.
|
Базовая линия, день 0
|
|
Мозолистое тело (CC) WMH
Временное ограничение: Базовая линия, день 0
|
Расстояние между границей третьего желудочка и внешней границей ГБВ по ростро-каудальной оси, в результате чего определяются размеры передней и задней протяженности CC-PVБМВГ.
|
Базовая линия, день 0
|
|
Мозолистое тело (CC) WMH - общая протяженность CC-PVWMH.
Временное ограничение: Базовая линия, день 0
|
Сумма передних и задних измерений CC-PVWMH привела к общей протяженности CC-PVWMH.
|
Базовая линия, день 0
|
|
Соотношения
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
Расчет апостериорных/передних соотношений как для PVWMH, так и для CC-PVWMH
|
исходный уровень, день 0
|
|
Передняя PVWMH
Временное ограничение: Базовая линия, день 0
|
Сравнение передней PVWMH между группой CAA и группой HA.
|
Базовая линия, день 0
|
|
Задний PVWMH
Временное ограничение: Базовая линия, день 0
|
Сравнение задней PVWMH между группой CAA и группой HA.
|
Базовая линия, день 0
|
|
Всего PVWMH
Временное ограничение: Базовая линия, день 0
|
Сравнение общего PVWMH между группой CAA и группой HA.
|
Базовая линия, день 0
|
|
Соотношение задней/передней PVWMH
Временное ограничение: Базовая линия, день 0
|
Сравнение соотношения задней/передней PVWMH между группами CAA и HA.
|
Базовая линия, день 0
|
|
передний CC-PVWMH
Временное ограничение: Базовая линия, день 0
|
Сравнение переднего CC-PVWMH между группой CAA и группой HA.
|
Базовая линия, день 0
|
|
Задний CC-PVWMH
Временное ограничение: Базовая линия, день 0
|
Сравнение заднего CC-PVWMH между группой CAA и группой HA.
|
Базовая линия, день 0
|
|
Общая PVWMH и соотношение задней/передней CC-PVWMH
Временное ограничение: Базовая линия, день 0
|
Сравнение общего PVWMH и соотношения задней/передней CC-PVWMH между группой CAA и группой HA.
|
Базовая линия, день 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Недостатки протеостаза
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Церебральные артериальные заболевания
- Амилоидоз
- Пищевые и метаболические заболевания
- Церебральная амилоидная ангиопатия
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2022/DR-04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .