- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05486897
Periventrikuläre Hyperintensitäten der weißen Substanz bei zerebraler Amyloid-Angiopathie und hypertensiver Arteriopathie (PVWMH)
Hyperintensitäten der weißen Substanz (WMH) sind eines der MRT-Merkmale der zerebralen Amyloidangiopathie (CAA) und der hypertensiven Arteriopathie (HA), die mit Erkrankungen der kleinen Gefäße zusammenhängen. WMH neigen dazu, bei HA ein peribasales Ganglienmuster zu zeigen, während bei CAA ein Muster mit mehreren subkortikalen Flecken beobachtet werden kann. Es wurde berichtet, dass periventrikuläre WMH (PVWMH) posterior vorherrschend sind, wobei eine halbautomatische Segmentierungsmethode und logarithmische Transformation verwendet wird, die in der täglichen klinischen Praxis nicht verwendet wird. In diesen Studien, an denen CAA-Patienten teilnahmen, stellten sich die Patienten anfänglich mit blutungsbedingten Symptomen vor. In einer anderen Studie, die Hinweise auf PVWMH und zerebrales Amyloid bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung analysierte, war die frontale PVWMH-Belastung mit einer hohen Aufnahme von Florbetapir-PET verbunden, während die parietale und okzipitale PVWMH-Belastung mit niedrigem CSF-Amyloid-beta assoziiert war.
Das Ziel dieser Studie ist die deskriptive vergleichende Analyse der Verteilung von PVWMH zwischen CAA- und HA-Patienten mit in der täglichen Praxis verfügbaren radiologischen Instrumenten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nîmes, Frankreich, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
CAA- und HA-Patienten, die zwischen Januar 2015 und März 2022 am Universitätskrankenhaus Nîmes behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
CAA- und HA-Patienten, die zwischen Januar 2015 und März 2022 an der CHU von Nîmes behandelt wurden und der Verwendung ihrer Gesundheitsdaten nicht widersprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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zerebrale Amyloidangiopathie
Patient mit zerebraler Amyloidangiopathie
|
Keine, reine Beobachtungsstudie
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Hypertensive Arteriopathie
Patienten mit hypertensiver Arteriopathie
|
Keine, reine Beobachtungsstudie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verteilung von PVWMH
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
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Maximaler Abstand zwischen der äußeren PVWMH-Grenze und der Grenze des lateralen Ventrikels (auf der Achse, die im 90°-Winkel zur Ventrikelgrenze orientiert ist)
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Grundlinie, Tag 0
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Verteilung von PVWMH - gesamtes PVWMH-Ausmaß.
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
|
Die Summe der PVWMH-Messungen um die vier Ventrikelhörner herum (d. h.
bilaterale Vorder- und Hinterhörner) führte zu einer Gesamtausdehnung von PVWMH.
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Grundlinie, Tag 0
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|
Corpus Callosum (CC) WMH
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
|
Abstand zwischen der Grenze des dritten Ventrikels und der äußeren Grenze des WMH auf der rostro-kaudalen Achse, was zu anterioren und posterioren CC-PVWMH-Ausdehnungsmessungen führt.
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Grundlinie, Tag 0
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|
Corpus callosum (CC) WMH – gesamte CC-PVWMH-Ausdehnung.
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
|
Die Summe der anterioren und posterioren CC-PVWMH-Messungen ergab die gesamte CC-PVWMH-Ausdehnung.
|
Grundlinie, Tag 0
|
|
Verhältnisse
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
|
Berechnung der posterioren/anterioren Verhältnisse für PVWMH und CC-PVWMH
|
Grundlinie, Tag 0
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|
Vorderes PVWMH
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
|
Vergleich der vorderen PVWMH zwischen der CAA-Gruppe und der HA-Gruppe.
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Grundlinie, Tag 0
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|
Hinterer PVWMH
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
|
Vergleich der hinteren PVWMH zwischen der CAA-Gruppe und der HA-Gruppe.
|
Grundlinie, Tag 0
|
|
Gesamt PVWMH
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
|
Vergleich des Gesamt-PVWMH zwischen der CAA-Gruppe und der HA-Gruppe.
|
Grundlinie, Tag 0
|
|
Posteriores/anteriores PVWMH-Verhältnis
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
|
Vergleich des posterioren/anterioren PVWMH-Verhältnisses zwischen CAA- und HA-Gruppen.
|
Grundlinie, Tag 0
|
|
anterior CC-PVWMH
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
|
Vergleich der anterioren CC-PVWMH zwischen der CAA-Gruppe und der HA-Gruppe.
|
Grundlinie, Tag 0
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|
Hinterer CC-PVWMH
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
|
Vergleich des posterioren CC-PVWMH zwischen der CAA-Gruppe und der HA-Gruppe.
|
Grundlinie, Tag 0
|
|
Gesamt-PVWMH und posteriores/anteriores CC-PVWMH-Verhältnis
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
|
Vergleich der gesamten PVWMH und des posterioren/anterioren CC-PVWMH-Verhältnisses zwischen der CAA-Gruppe und der HA-Gruppe.
|
Grundlinie, Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Proteostase-Mängel
- Intrakranielle arterielle Erkrankungen
- Zerebrale arterielle Erkrankungen
- Amyloidose
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Zerebrale Amyloid-Angiopathie
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2022/DR-04
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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