- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05486897
Periventrikulaarinen valkoisen aineen hyperintensiteetti aivoamyloidiangiopatiassa ja hypertensiivisessä arteriopatiassa (PVWMH)
Valkoisen aineen hyperintensiteetti (WMH) on yksi pienten verisuonten sairauteen liittyvistä MRI-ominaisuuksista sekä aivoamyloidiangiopatiassa (CAA) että hypertensiivisessä arteriopatiassa (HA). WMH:lla on taipumus osoittaa peri-basalgangliakuviota HA:ssa, kun taas CAA:ssa voidaan havaita useita subkortikaalisia täpliä. Periventrikulaarisen WMH:n (PVWMH) on raportoitu olevan posteriorinen hallitseva puoliautomaattisen segmentointimenetelmän ja logaritmisen muunnoksen avulla, jota ei käytetä päivittäisessä kliinisessä käytännössä. Näissä tutkimuksissa, joissa oli mukana CAA-potilaita, potilailla oli aluksi verenvuotoon liittyviä oireita. Toisessa tutkimuksessa, jossa analysoitiin PVWMH:ta ja aivoamyloidin näyttöä potilailla, joilla oli lievä kognitiivinen vajaatoiminta, frontaalinen PVWMH-taakka liittyi korkeaan florbetapir-PET:n ottoon, kun taas parietaalinen ja takaraivoon kohdistuva PVWMH-taakka liittyi alhaiseen CSF-amyloidi-beetaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvaava vertaileva analyysi PVWMH:n jakautumisesta CAA- ja HA-potilaiden välillä päivittäisessä käytössä olevilla radiologisilla työkaluilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
CAA- ja HA-potilaat, joita hoidettiin Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa tammikuun 2015 ja maaliskuun 2022 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
CAA- ja HA-potilaat, joita hoidettiin Nîmesin CHU:ssa tammikuun 2015 ja maaliskuun 2022 välisenä aikana, jotka eivät vastusta terveystietojensa käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aivojen amyloidiangiopatia
Potilas, jolla on aivoamyloidiangiopatia
|
Ei mitään, puhdas havaintotutkimus
|
|
Hypertensiivinen arteriopatia
Potilaat, joilla on hypertensiivinen arteriopatia
|
Ei mitään, puhdas havaintotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PVWMH:n jakelu
Aikaikkuna: Perusviiva, päivä 0
|
Suurin etäisyys PVWMH:n ulkoreunan ja sivukammion reunan välillä (akselilla, joka on suunnattu 90° kammion rajaan)
|
Perusviiva, päivä 0
|
|
PVWMH:n jakautuminen - PVWMH:n kokonaislaajuus.
Aikaikkuna: Perusviiva, päivä 0
|
PVWMH-mittausten summa neljän kammion sarven ympärillä (ts.
bilateraaliset etu- ja takasarvet) johtivat PVWMH:n kokonaislaajuuteen.
|
Perusviiva, päivä 0
|
|
Corpus callosum (CC) WMH
Aikaikkuna: Perusviiva, päivä 0
|
Kolmannen kammion rajan ja WMH:n ulkoreunan välinen etäisyys rostro-kaudaalisella akselilla, mikä johtaa etu- ja takaosan CC-PVWMH-laajuuden mittauksiin.
|
Perusviiva, päivä 0
|
|
Corpus callosum (CC) WMH - CC-PVWMH kokonaismäärä.
Aikaikkuna: Perusviiva, päivä 0
|
Anteriorisen ja posteriorisen CC-PVWMH-mittausten summa johti CC-PVWMH:n kokonaislaajuuteen.
|
Perusviiva, päivä 0
|
|
Suhteet
Aikaikkuna: perusviiva, päivä 0
|
Sekä PVWMH:n että CC-PVWMH:n posterior/anterior-suhteiden laskeminen
|
perusviiva, päivä 0
|
|
Anterior PVWMH
Aikaikkuna: Perusviiva, päivä 0
|
Anteriorisen PVWMH:n vertailu CAA-ryhmän ja HA-ryhmän välillä.
|
Perusviiva, päivä 0
|
|
Takaosan PVWMH
Aikaikkuna: Perusviiva, päivä 0
|
Posteriorisen PVWMH:n vertailu CAA-ryhmän ja HA-ryhmän välillä.
|
Perusviiva, päivä 0
|
|
Yhteensä PVWMH
Aikaikkuna: Perusviiva, päivä 0
|
KokonaisPVWMH:n vertailu CAA-ryhmän ja HA-ryhmän välillä.
|
Perusviiva, päivä 0
|
|
Takaosan/etupuolen PVWMH-suhde
Aikaikkuna: Perusviiva, päivä 0
|
CAA- ja HA-ryhmien välisen posterior/anterior PVWMH -suhteen vertailu.
|
Perusviiva, päivä 0
|
|
anterior CC-PVWMH
Aikaikkuna: Perusviiva, päivä 0
|
Anteriorisen CC-PVWMH:n vertailu CAA-ryhmän ja HA-ryhmän välillä.
|
Perusviiva, päivä 0
|
|
Takaosa CC-PVWMH
Aikaikkuna: Perusviiva, päivä 0
|
Posteriorisen CC-PVWMH:n vertailu CAA-ryhmän ja HA-ryhmän välillä.
|
Perusviiva, päivä 0
|
|
Yhteensä PVWMH ja posterior/anterior CC-PVWMH -suhde
Aikaikkuna: Perusviiva, päivä 0
|
Kokonais-PVWMH:n ja posterior/anterior CC-PVWMH -suhteen vertailu CAA-ryhmän ja HA-ryhmän välillä.
|
Perusviiva, päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metaboliset sairaudet
- Proteostaasin puutteet
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Aivovaltimoiden sairaudet
- Amyloidoosi
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Aivojen amyloidiangiopatia
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2022/DR-04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .