- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05486897
Periventrikulär vit substans hyperintensitet vid cerebral amyloid angiopati och hypertensiv arteriopati (PVWMH)
Hyperintensiteter av vita substanser (WMH) är en av de små kärlsjukdomsrelaterade MRT-egenskaperna för både cerebral amyloidangiopati (CAA) och hypertensiv arteriopati (HA). WMH tenderar att visa ett peri-basalt gangliamönster i HA, medan ett multipla subkortikalt fläckmönster kan observeras i CAA. Periventrikulär WMH (PVWMH) har rapporterats vara posterior dominerande med hjälp av en semiautomatiserad segmenteringsmetod och logaritmisk transformation, som inte används i daglig klinisk praxis. I dessa studier inklusive CAA-patienter uppvisade patienter initialt blödningsrelaterade symtom. I en annan studie som analyserade PVWMH och cerebrala amyloidbevis hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning var frontal PVWMH-belastning associerad med högt upptag av florbetapir-PET medan parietal och occipital PVWMH-börda var associerad med låg CSF-amyloid-beta.
Syftet med denna studie är den beskrivande jämförande analysen av fördelningen av PVWMH mellan CAA- och HA-patienter med radiologiska verktyg tillgängliga i den dagliga praktiken.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
CAA- och HA-patienter, som hanteras på Nîmes University Hospital mellan januari 2015 och mars 2022.
Exklusions kriterier:
CAA- och HA-patienter, behandlade vid CHU i Nîmes mellan januari 2015 och mars 2022, som inte protesterar mot användningen av deras hälsodata
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
cerebral amyloidangiopati
Patient med cerebral amyloidangiopati
|
Inga, ren observationsstudie
|
|
Hypertensiv arteriopati
Patienter med hypertensiv arteriopati
|
Inga, ren observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Distribution av PVWMH
Tidsram: Baslinje, dag 0
|
Maximalt avstånd mellan den yttre PVWMH-gränsen och gränsen för den laterala ventrikeln (på axeln orienterad 90° mot ventrikelns gräns)
|
Baslinje, dag 0
|
|
Fördelning av PVWMH - total PVWMH-omfattning.
Tidsram: Baslinje, dag 0
|
Summan av PVWMH-mätningarna runt de fyra ventriklarnas horn (dvs.
bilaterala främre och bakre horn) resulterade i total PVWMH-omfattning.
|
Baslinje, dag 0
|
|
Corpus callosum (CC) WMH
Tidsram: Baslinje, dag 0
|
Avstånd mellan gränsen för den tredje ventrikeln och den yttre gränsen av WMH på den rostro-kaudala axeln, vilket resulterar i främre och bakre CC-PVWMH-utbredningsmätningar.
|
Baslinje, dag 0
|
|
Corpus callosum (CC) WMH - total CC-PVWMH omfattning.
Tidsram: Baslinje, dag 0
|
Summan av de främre och bakre CC-PVWMH-mätningarna resulterade i den totala CC-PVWMH-omfattningen.
|
Baslinje, dag 0
|
|
Förhållanden
Tidsram: baslinje, dag 0
|
Beräkna posterior/främre förhållanden för både PVWMH och CC-PVWMH
|
baslinje, dag 0
|
|
Främre PVWMH
Tidsram: Baslinje, dag 0
|
Jämförelse av främre PVWMH mellan CAA-grupp och HA-grupp.
|
Baslinje, dag 0
|
|
Bakre PVWMH
Tidsram: Baslinje, dag 0
|
Jämförelse av posterior PVWMH mellan CAA-grupp och HA-grupp.
|
Baslinje, dag 0
|
|
Totalt PVWMH
Tidsram: Baslinje, dag 0
|
Jämförelse av total PVWMH mellan CAA-grupp och HA-grupp.
|
Baslinje, dag 0
|
|
Posterior/främre PVWMH-förhållande
Tidsram: Baslinje, dag 0
|
Jämförelse av det bakre/främre PVWMH-förhållandet mellan CAA- och HA-grupper.
|
Baslinje, dag 0
|
|
främre CC-PVWMH
Tidsram: Baslinje, dag 0
|
Jämförelse av främre CC-PVWMH mellan CAA-grupp och HA-grupp.
|
Baslinje, dag 0
|
|
Bakre CC-PVWMH
Tidsram: Baslinje, dag 0
|
Jämförelse av posterior CC-PVWMH mellan CAA-grupp och HA-grupp.
|
Baslinje, dag 0
|
|
Totalt PVWMH och posterior/främre CC-PVWMH-förhållande
Tidsram: Baslinje, dag 0
|
Jämförelse av total PVWMH och posterior/främre CC-PVWMH-kvot mellan CAA-grupp och HA-grupp.
|
Baslinje, dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Proteostasbrister
- Intrakraniella arteriella sjukdomar
- Cerebrala arteriella sjukdomar
- Amyloidos
- Närings- och metabola sjukdomar
- Cerebral Amyloid Angiopati
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2022/DR-04
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .