VALIDIC による手術患者の遠隔監視
調査の概要
詳細な説明
デューク大学で待機的腹部手術を受けている高齢患者の術中および術後 30 日間の毎日の歩数を監視するためのウェアラブル アクティビティ トラッカーの使用の実現可能性と結果を評価することを提案します。 この情報は、デューク大学の外科患者の活動を改善するためのガイダンスとして使用します。 現在、POSH プログラムを通過しているすべての外来患者は、活動レベルを高めるための個別のカウンセリングを受けています。 このプロジェクトで収集されたデータは、カウンセリングを改善し、運動カウンセリングが最も有益な最適な時間枠を特定するために使用されます。 私たちの目標は、病気の管理、遠隔監視アラート、再入院の予防、ケアの調整、および必要な相談の配置を支援することです。
目的 1: データ キャプチャ、EPIC へのデータ統合の実現可能性を評価し、データ フローを検証する 目的 2: アラートの機会を特定するためのデータのレトロスペクティブ レビュー 目的 3: 高齢患者の身体機能を改善する
これは、外科的転帰を改善するための周術期および術後期の前向き遠隔患者モニタリング研究です。 周術期は、手術/POSHクリニックの訪問時に始まり、入院患者の入院中および退院後30日間続きます。
待機的腹部手術を受ける患者は、ガーミンのウェアラブル アクティビティ トラッカー、vivosmart®HR を術前および術後に使用して、健康指標をリモートで監視するよう求められます。 Garmin デバイスを通じて収集されたデータは、コンプライアンスとアクティビティの改善を評価するためにレビューされます。 集計データを分析して、患者の回復の改善におけるこのデバイスの実現可能性と有効性を評価します。 評価する予定の指標は次のとおりです。
ガーミンデータ:
歩数、距離、カロリー、心拍数、7 日間の安静時平均、上った階数、活動強度、睡眠サイクル、非アクティブ期間。
手術データ:
入院期間、合併症、再入院、救急外来
コンプライアンスを確保し、質問をしたり、アクティビティトラッカーに関する問題を報告したりするために、患者は毎週電話を受けることがあります。 すべてのデータは MaestroCare に存在し、術後期間後に取得されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Health System
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 75歳以上
- HBP処置、結腸直腸処置、オープンVHR
- 明らかな認知障害はない
- 移動補助具の有無にかかわらず歩くことができる必要があります
- 研究でスマートフォンを使用する意欲
除外基準:
- 非歩行状態、
- 認知症、または
- 手術のための保留中の心臓クリアランス要件。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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リモート患者モニタリング
待機的腹部手術を受ける患者は、ガーミンのウェアラブル アクティビティ トラッカー、vivosmart®HR を術前および術後に使用して、健康指標をリモートで監視するよう求められます。
Garmin デバイスを通じて収集されたデータは、コンプライアンスとアクティビティの改善を評価するためにレビューされます。
集計データを分析して、患者の回復の改善におけるこのデバイスの実現可能性と有効性を評価します。
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待機的腹部手術を受ける患者は、ガーミンのウェアラブル アクティビティ トラッカー、vivosmart®HR を術前および術後に使用して、健康指標をリモートで監視するよう求められます。
Garmin デバイスを通じて収集されたデータは、コンプライアンスとアクティビティの改善を評価するためにレビューされます。
集計データを分析して、患者の回復の改善におけるこのデバイスの実現可能性と有効性を評価します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率
時間枠:入学
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アプローチされて資格があり、参加に同意した人の割合(つまり、採用率)
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入学
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完了率
時間枠:術後30日
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プロトコルを完了した人の割合 (つまり、完了率)
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術後30日
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内部留保率
時間枠:術後30日
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3つの設定すべて(入院前、入院中、入院後)に参加した人の割合(すなわち、保持率)、
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術後30日
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スケールレベルの完了率
時間枠:術後30日
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アクティビティトラッカーの使用を完了した人の割合、および理解不足、能力の欠如、または単純な拒否など、欠落しているデータの理由を特定します (つまり、スケールレベルの完了率)。
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術後30日
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学習期間
時間枠:最後の患者登録から 45 日後
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文書化されたプロトコルの期間 (すなわち、実現可能性);
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最後の患者登録から 45 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アラートのタイムポイント
時間枠:術後30日
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アラートの機会を特定するためのデータのレトロスペクティブ レビュー: LOS、合併症、再入院、救急外来 |
術後30日
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身体機能
時間枠:術後30日
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以下を評価することにより、高齢患者の身体機能を改善します。 LOS、合併症、再入院、救急外来 |
術後30日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sandhya Lagoo-Deenadayalan, MD, PhD、Duke Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00110616
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。