通过 VALIDIC 远程监控手术患者
研究概览
详细说明
我们建议评估使用可穿戴活动追踪器监测在杜克大学接受择期腹部手术的老年患者围手术期和术后 30 天每日步数的可行性和结果。 我们将使用这些信息作为改善杜克外科患者活动的指导。 所有接受 POSH 计划的门诊患者目前都在接受有关提高活动水平的个性化咨询。 该项目收集的数据将用于帮助完善咨询并确定运动咨询最有益的最佳时间范围。 我们的目标是帮助疾病管理、远程监控警报、预防再入院、护理协调和安排所需的咨询。
目标 1:评估数据捕获、数据集成到 EPIC 中的可行性,并验证数据流 目标 2:回顾性审查数据以确定警报机会 目标 3:改善老年患者的身体机能
这是一项围手术期和术后期间的前瞻性远程患者监测研究,旨在改善手术结果。 围手术期从手术/POSH 门诊就诊时开始,持续到住院期间和出院后 30 天。
接受择期腹部手术的患者将被要求在术前和术后使用可穿戴活动追踪器 Garmin 的 vivosmart®HR,以帮助远程监测健康指标。 通过 Garmin 设备收集的数据将被审查,以评估活动的合规性和改进。 将分析汇总数据,以评估该设备在改善患者康复方面的可行性和有效性。 我们计划评估的指标如下:
佳明数据:
步数、距离、卡路里、心率、7 天平均休息时间、攀爬楼层数、活动强度、睡眠周期、不活动时间。
手术数据:
住院时间、并发症、再入院、急诊就诊
每周可能会打电话给患者以确保依从性并提出任何问题或报告活动跟踪器的任何问题。 所有数据都将存在于 MaestroCare 中,并将在手术后获取。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Health System
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 75岁以上
- HBP 手术、结直肠手术、开放式 VHR
- 无明显认知缺陷
- 应该能够在有或没有助行器的情况下行走
- 愿意在学习中使用智能手机
排除标准:
- 非卧床状态,
- 痴呆症,或
- 待定的手术心脏清除要求。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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远程病人监护
接受择期腹部手术的患者将被要求在术前和术后使用可穿戴活动追踪器 Garmin 的 vivosmart®HR,以帮助远程监测健康指标。
通过 Garmin 设备收集的数据将被审查,以评估活动的合规性和改进。
将分析汇总数据,以评估该设备在改善患者康复方面的可行性和有效性。
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接受择期腹部手术的患者将被要求在术前和术后使用可穿戴活动追踪器 Garmin 的 vivosmart®HR,以帮助远程监测健康指标。
通过 Garmin 设备收集的数据将被审查,以评估活动的合规性和改进。
将分析汇总数据,以评估该设备在改善患者康复方面的可行性和有效性。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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录用率
大体时间:注册
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被接触并符合条件并同意参与的人的比例(即招聘率)
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注册
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完成率
大体时间:术后30天
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完成协议的人的比例(即完成率)
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术后30天
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保留率
大体时间:术后30天
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参与所有三种设置(院前、院内、院后)的比例(即保留率),
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术后30天
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规模级完成率
大体时间:术后30天
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完成使用活动跟踪器的人的比例,并确定任何缺失数据的原因,包括缺乏理解、能力或简单拒绝(即规模级完成率);
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术后30天
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学习时间
大体时间:最后一次患者登记后 45 天
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记录的协议持续时间(即可行性);
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最后一次患者登记后 45 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
警报时间点
大体时间:术后30天
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对数据进行回顾性审查以确定警报机会: LOS、并发症、再入院、急诊就诊 |
术后30天
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身体机能
大体时间:术后30天
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通过评估改善老年患者的身体机能: LOS、并发症、再入院、急诊就诊 |
术后30天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sandhya Lagoo-Deenadayalan, MD, PhD、Duke Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00110616
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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远程病人监护的临床试验
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Sykehuset i Vestfold HFHospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway完全的
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation完全的
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Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute主动,不招人
-
Dana-Farber Cancer Institute邀请报名
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完全的
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.完全的