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通过 VALIDIC 远程监控手术患者

2024年2月27日 更新者:Duke University
我们建议评估使用可穿戴活动追踪器监测在杜克大学接受择期腹部手术的老年患者围手术期和术后 30 天每日步数的可行性和结果。 我们将使用这些信息作为改善杜克外科患者活动的指导。 活动追踪器将在围手术期佩戴,从手术/门诊就诊开始,一直持续到住院期间和出院后 30 天。 vivosmart®HR 是一种市售设备,由塑料制成,设计用于佩戴在手腕上。 将分析汇总数据,以评估该设备在改善患者康复方面的可行性和有效性。 佩戴监护仪不会有任何不适或负担,患者的日常活动将得到持续反馈。

研究概览

地位

完全的

详细说明

我们建议评估使用可穿戴活动追踪器监测在杜克大学接受择期腹部手术的老年患者围手术期和术后 30 天每日步数的可行性和结果。 我们将使用这些信息作为改善杜克外科患者活动的指导。 所有接受 POSH 计划的门诊患者目前都在接受有关提高活动水平的个性化咨询。 该项目收集的数据将用于帮助完善咨询并确定运动咨询最有益的最佳时间范围。 我们的目标是帮助疾病管理、远程监控警报、预防再入院、护理协调和安排所需的咨询。

目标 1:评估数据捕获、数据集成到 EPIC 中的可行性,并验证数据流 目标 2:回顾性审查数据以确定警报机会 目标 3:改善老年患者的身体机能

这是一项围手术期和术后期间的前瞻性远程患者监测研究,旨在改善手术结果。 围手术期从手术/POSH 门诊就诊时开始,持续到住院期间和出院后 30 天。

接受择期腹部手术的患者将被要求在术前和术后使用可穿戴活动追踪器 Garmin 的 vivosmart®HR,以帮助远程监测健康指标。 通过 Garmin 设备收集的数据将被审查,以评估活动的合规性和改进。 将分析汇总数据,以评估该设备在改善患者康复方面的可行性和有效性。 我们计划评估的指标如下:

佳明数据:

步数、距离、卡路里、心率、7 天平均休息时间、攀爬楼层数、活动强度、睡眠周期、不活动时间。

手术数据:

住院时间、并发症、再入院、急诊就诊

每周可能会打电话给患者以确保依从性并提出任何问题或报告活动跟踪器的任何问题。 所有数据都将存在于 MaestroCare 中,并将在手术后获取。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

在杜克大学接受择期腹部手术的老年患者。

描述

纳入标准:

  1. 75岁以上
  2. HBP 手术、结直肠手术、开放式 VHR
  3. 无明显认知缺陷
  4. 应该能够在有或没有助行器的情况下行走
  5. 愿意在学习中使用智能手机

排除标准:

  1. 非卧床状态,
  2. 痴呆症,或
  3. 待定的手术心脏清除要求。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
远程病人监护
接受择期腹部手术的患者将被要求在术前和术后使用可穿戴活动追踪器 Garmin 的 vivosmart®HR,以帮助远程监测健康指标。 通过 Garmin 设备收集的数据将被审查,以评估活动的合规性和改进。 将分析汇总数据,以评估该设备在改善患者康复方面的可行性和有效性。
接受择期腹部手术的患者将被要求在术前和术后使用可穿戴活动追踪器 Garmin 的 vivosmart®HR,以帮助远程监测健康指标。 通过 Garmin 设备收集的数据将被审查,以评估活动的合规性和改进。 将分析汇总数据,以评估该设备在改善患者康复方面的可行性和有效性。
其他名称:
  • vivosmart®HR
  • 有效的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
录用率
大体时间:注册
被接触并符合条件并同意参与的人的比例(即招聘率)
注册
完成率
大体时间:术后30天
完成协议的人的比例(即完成率)
术后30天
保留率
大体时间:术后30天
参与所有三种设置(院前、院内、院后)的比例(即保留率),
术后30天
规模级完成率
大体时间:术后30天
完成使用活动跟踪器的人的比例,并确定任何缺失数据的原因,包括缺乏理解、能力或简单拒绝(即规模级完成率);
术后30天
学习时间
大体时间:最后一次患者登记后 45 天
记录的协议持续时间(即可行性);
最后一次患者登记后 45 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
警报时间点
大体时间:术后30天

对数据进行回顾性审查以确定警报机会:

LOS、并发症、再入院、急诊就诊

术后30天
身体机能
大体时间:术后30天

通过评估改善老年患者的身体机能:

LOS、并发症、再入院、急诊就诊

术后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sandhya Lagoo-Deenadayalan, MD, PhD、Duke Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月2日

初级完成 (实际的)

2024年2月9日

研究完成 (实际的)

2024年2月9日

研究注册日期

首次提交

2022年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月2日

首次发布 (实际的)

2022年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月27日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00110616

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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远程病人监护的临床试验

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