Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne monitorowanie pacjentów chirurgicznych za pośrednictwem VALIDIC

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Duke University
Proponujemy ocenę wykonalności i wyników zastosowania monitora aktywności do noszenia w celu monitorowania dziennej liczby kroków w okresie okołooperacyjnym i 30 dni po operacji u starszych pacjentów poddawanych planowej operacji brzucha w Duke. Wykorzystamy te informacje jako wskazówki do poprawy aktywności pacjentów chirurgicznych w Duke. Monitor aktywności będzie noszony przez okres okołooperacyjny, który rozpoczyna się w momencie operacji/wizyty w klinice i trwa podczas pobytu w szpitalu oraz przez 30 dni po wypisie. Vivosmart®HR to dostępne w handlu urządzenie wykonane z tworzywa sztucznego i przeznaczone do noszenia na nadgarstku. Zbiorcze dane zostaną przeanalizowane w celu oceny wykonalności i skuteczności tego urządzenia w poprawie powrotu do zdrowia pacjentów. Nie oczekuje się żadnego dyskomfortu ani obciążenia związanego z noszeniem monitora, a pacjenci będą mieli stałą informację zwrotną na temat swojej codziennej aktywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponujemy ocenę wykonalności i wyników zastosowania monitora aktywności do noszenia w celu monitorowania dziennej liczby kroków w okresie okołooperacyjnym i 30 dni po operacji u starszych pacjentów poddawanych planowej operacji brzucha w Duke. Wykorzystamy te informacje jako wskazówki do poprawy aktywności pacjentów chirurgicznych w Duke. Wszyscy pacjenci ambulatoryjni przechodzący program POSH otrzymują obecnie zindywidualizowane porady dotyczące zwiększania poziomu ich aktywności. Dane zebrane w ramach tego projektu zostaną wykorzystane do udoskonalenia doradztwa i określenia optymalnych ram czasowych, w których poradnictwo dotyczące ćwiczeń jest najbardziej korzystne. Naszym celem jest pomoc w zarządzaniu chorobami, zdalnym monitorowaniu alertów, zapobieganiu readmisji, koordynowaniu opieki i umieszczaniu wymaganych konsultacji.

Cel 1: Ocena wykonalności przechwytywania danych, integracji danych z EPIC i walidacja przepływu danych Cel 2: Retrospektywny przegląd danych w celu zidentyfikowania możliwości ostrzeżeń Cel 3: Poprawa sprawności fizycznej starszych pacjentów

Jest to prospektywne badanie zdalnego monitorowania pacjenta w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym w celu poprawy wyników chirurgicznych. Okres okołooperacyjny rozpoczyna się w momencie przybycia do gabinetu/poradni POSH, trwa podczas pobytu w szpitalu stacjonarnym i przez 30 dni po wypisie.

Pacjenci poddawani planowym operacjom brzusznym zostaną poproszeni o korzystanie z przenośnego monitora aktywności, vivosmart®HR firmy Garmin, przed i po operacji, aby pomóc zdalnie monitorować wskaźniki zdrowia. Dane zebrane za pośrednictwem urządzenia Garmin zostaną przejrzane w celu oceny zgodności i poprawy aktywności. Zbiorcze dane zostaną przeanalizowane w celu oceny wykonalności i skuteczności tego urządzenia w poprawie powrotu do zdrowia pacjentów. Metryki, które planujemy ocenić, to:

Dane Garmina:

Kroki, dystans, kalorie, tętno, średnia odpoczynku z 7 dni, intensywność aktywności pokonywanych pięter, cykle snu, okresy nieaktywności.

Dane chirurgiczne:

Długość pobytu, komplikacje, readmisje, wizyty na oddziale ratunkowym

Pacjenci mogą być dzwonieni co tydzień, aby zapewnić zgodność i zadawać pytania lub zgłaszać wszelkie problemy z monitorem aktywności. Wszystkie dane będą istnieć w MaestroCare i zostaną przechwycone po okresie pooperacyjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w podeszłym wieku poddawani planowej operacji jamy brzusznej w Duke.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ponad 75 lat
  2. Procedury HBP, Procedury jelita grubego, Otwarte VHR
  3. Brak wyraźnych deficytów poznawczych
  4. Powinien być w stanie chodzić z lub bez pomocy w poruszaniu się
  5. Chęć korzystania ze smartfona w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. stan niechodzący,
  2. demencja lub
  3. oczekujący wymóg klirensu serca do operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdalne monitorowanie pacjenta
Pacjenci poddawani planowym operacjom brzusznym zostaną poproszeni o korzystanie z przenośnego monitora aktywności, vivosmart®HR firmy Garmin, przed i po operacji, aby pomóc zdalnie monitorować wskaźniki zdrowia. Dane zebrane za pośrednictwem urządzenia Garmin zostaną przejrzane w celu oceny zgodności i poprawy aktywności. Zbiorcze dane zostaną przeanalizowane w celu oceny wykonalności i skuteczności tego urządzenia w poprawie powrotu do zdrowia pacjentów.
Behawioralne: Zdalne monitorowanie pacjenta
Pacjenci poddawani planowym operacjom brzusznym zostaną poproszeni o korzystanie z przenośnego monitora aktywności, vivosmart®HR firmy Garmin, przed i po operacji, aby pomóc zdalnie monitorować wskaźniki zdrowia. Dane zebrane za pośrednictwem urządzenia Garmin zostaną przejrzane w celu oceny zgodności i poprawy aktywności. Zbiorcze dane zostaną przeanalizowane w celu oceny wykonalności i skuteczności tego urządzenia w poprawie powrotu do zdrowia pacjentów.
Inne nazwy:
  • vivosmart®HR
  • WAŻNY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Zapisy
odsetek osób, do których się zwrócono i które zakwalifikowały się, i które zgodziły się wziąć udział (tj. wskaźniki rekrutacji)
Zapisy
Stopień ukonczenia
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
odsetek osób, które ukończyły protokół (tj. wskaźnik ukończenia)
30 dni po operacji
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
odsetek, który uczestniczył we wszystkich trzech placówkach (przedszpitalny, szpitalny, poszpitalny) (tj. wskaźnik retencji),
30 dni po operacji
Wskaźnik ukończenia na poziomie skali
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
proporcja, która zakończyła korzystanie z trackerów aktywności, oraz określenie przyczyny braku danych, w tym braku zrozumienia, umiejętności lub zwykłej odmowy (tj. wskaźnik ukończenia na poziomie skali);
30 dni po operacji
Czas trwania nauki
Ramy czasowe: 45 dni po ostatniej rejestracji pacjenta
udokumentowany czas trwania protokołu (tj. wykonalność);
45 dni po ostatniej rejestracji pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkty czasowe alertu
Ramy czasowe: 30 dni po operacji

Retrospektywny przegląd danych w celu określenia możliwości ostrzeżeń:

LOS, komplikacje, readmisje, wizyty na oddziale ratunkowym
30 dni po operacji
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 30 dni po operacji

Popraw sprawność fizyczną starszych pacjentów, oceniając:

LOS, komplikacje, readmisje, wizyty na oddziale ratunkowym
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandhya Lagoo-Deenadayalan, MD, PhD, Duke Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00110616

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdalne monitorowanie pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj