Удаленный мониторинг хирургических пациентов через VALIDIC
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы предлагаем оценить целесообразность и результаты использования носимого трекера активности для ежедневного контроля количества шагов в периоперационном и 30-дневном послеоперационном периодах у пожилых пациентов, перенесших плановую абдоминальную операцию в Дьюке. Мы будем использовать эту информацию в качестве руководства для улучшения активности хирургических пациентов в Duke. Все амбулаторные пациенты, проходящие программу POSH, в настоящее время получают индивидуальные консультации по повышению уровня активности. Данные, собранные в рамках этого проекта, будут использоваться для улучшения консультирования и определения оптимальных временных рамок, когда консультирование по упражнениям будет наиболее полезным. Наша цель — помочь с лечением заболеваний, оповещениями об удаленном мониторинге, предотвращением повторной госпитализации, координацией ухода и размещением необходимых консультаций.
Цель 1: оценить возможность сбора данных, интеграции данных в EPIC и проверки потока данных. Цель 2: ретроспективный анализ данных для выявления возможностей для предупреждений. Цель 3: улучшить физическую функцию пожилых пациентов.
Это проспективное дистанционное мониторинговое исследование пациента в периоперационном и послеоперационном периоде с целью улучшения хирургических результатов. Периоперационный период начинается во время посещения клиники хирургии/POSH, продолжается во время пребывания в стационаре и в течение 30 дней после выписки.
Пациентам, перенесшим плановую абдоминальную операцию, будет предложено использовать носимый трекер активности vivosmart®HR от Garmin до и после операции, чтобы удаленно отслеживать показатели здоровья. Данные, собранные с помощью устройства Garmin, будут проверены для оценки соответствия и улучшения активности. Совокупные данные будут проанализированы для оценки осуществимости и эффективности этого устройства для улучшения выздоровления пациентов. Показатели, которые мы планируем оценивать, следующие:
Данные Гармин:
Шаги, расстояние, калории, частота сердечных сокращений, средний показатель отдыха за 7 дней, пройденные этажи, интенсивность активности, циклы сна, периоды бездействия.
Данные операции:
Продолжительность пребывания, осложнения, повторные госпитализации, визиты в отделение неотложной помощи
Пациентам могут звонить еженедельно, чтобы убедиться в их соблюдении и задать любые вопросы или сообщить о любых проблемах с трекером активности. Все данные будут существовать в MaestroCare и будут сохранены после послеоперационного периода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 75 лет
- Процедуры HBP, колоректальные процедуры, открытые VHR
- Отсутствие явных когнитивных нарушений
- Должен быть в состоянии ходить со средствами передвижения или без них
- Готовность использовать смартфон в учебе
Критерий исключения:
- неамбулаторный статус,
- деменция или
- отложенное требование разрешения сердца для хирургического вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Удаленный мониторинг пациентов
Пациентам, перенесшим плановую абдоминальную операцию, будет предложено использовать носимый трекер активности vivosmart®HR от Garmin до и после операции, чтобы удаленно отслеживать показатели здоровья.
Данные, собранные с помощью устройства Garmin, будут проверены для оценки соответствия и улучшения активности.
Совокупные данные будут проанализированы для оценки осуществимости и эффективности этого устройства для улучшения выздоровления пациентов.
|
Пациентам, перенесшим плановую абдоминальную операцию, будет предложено использовать носимый трекер активности vivosmart®HR от Garmin до и после операции, чтобы удаленно отслеживать показатели здоровья.
Данные, собранные с помощью устройства Garmin, будут проверены для оценки соответствия и улучшения активности.
Совокупные данные будут проанализированы для оценки осуществимости и эффективности этого устройства для улучшения выздоровления пациентов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость набора
Временное ограничение: Регистрация
|
доля тех, к кому обратились, кто имел право участвовать и кто согласился участвовать (т. е. уровень найма)
|
Регистрация
|
|
Скорость завершения
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
доля тех, кто завершил протокол (т. е. процент завершения)
|
30 дней после операции
|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
доля тех, кто участвовал во всех трех условиях (до госпитализации, госпитализации, после госпитализации) (т. е. уровень удержания),
|
30 дней после операции
|
|
Коэффициент завершения на уровне масштаба
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
доля тех, кто завершил использование трекеров активности, и определить причину любых недостающих данных, включая непонимание, способность или простой отказ (т. е. уровень завершения на уровне шкалы);
|
30 дней после операции
|
|
Продолжительность исследования
Временное ограничение: 45 дней после регистрации последнего пациента
|
задокументированная продолжительность протокола (т. е. осуществимость);
|
45 дней после регистрации последнего пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оповещение о времени
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Ретроспективный анализ данных для выявления возможностей для предупреждений: LOS, осложнения, повторные госпитализации, посещения отделения неотложной помощи |
30 дней после операции
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Улучшение физической функции пожилых пациентов путем оценки: LOS, осложнения, повторные госпитализации, посещения отделения неотложной помощи |
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sandhya Lagoo-Deenadayalan, MD, PhD, Duke Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00110616
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .