Kirurgisten potilaiden etävalvonta VALIDICin kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotamme, että arvioidaan puettavan aktiivisuusmittarin käytön toteutettavuutta ja tuloksia päivittäisten askellukujen seuraamiseksi leikkauksen jälkeen ja 30 päivää leikkauksen jälkeen iäkkäillä potilailla, jotka saavat elektiivistä vatsaleikkausta Dukessa. Käytämme tietoja ohjeena parantaaksemme Duken leikkauspotilaiden aktiivisuutta. Kaikki POSH-ohjelman läpikäyvät avohoidossa olevat potilaat saavat tällä hetkellä yksilöllistä neuvontaa aktiivisuustasonsa parantamiseksi. Tässä projektissa kerättyä dataa käytetään ohjaamaan ohjausta ja tunnistamaan optimaaliset aikakehykset, jolloin liikuntaneuvonta on hyödyllisintä. Tavoitteenamme on auttaa tautien hallinnassa, etävalvontahälytyksissä, takaisinoton ehkäisyssä, hoidon koordinoinnissa ja tarvittavien konsulttien sijoittamisessa.
Tavoite 1: Arvioi tiedonkeruun, tietojen integroinnin EPIC-järjestelmään ja validoi tietovirran toteutettavuus. Tavoite 2: Retrospektiivinen tietojen tarkastelu hälytysmahdollisuuksien tunnistamiseksi Tavoite 3: Parantaa iäkkäiden potilaiden fyysistä toimintaa
Tämä on prospektiivinen potilaan etäseurantatutkimus perioperatiivisella ja leikkauksen jälkeisellä kaudella kirurgisten tulosten parantamiseksi. Perioperatiivinen jakso alkaa leikkaus/POSH-klinikalla käynnin yhteydessä, jatkuu sairaalahoidon aikana ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
Potilaita, joille tehdään valinnainen vatsaleikkaus, pyydetään käyttämään puettavaa aktiivisuusmittaria, Garminin vivosmart®HR:ää, ennen leikkausta ja sen jälkeen terveyteen liittyvien mittareiden etävalvontaan. Garmin-laitteen kautta kerätyt tiedot tarkistetaan vaatimustenmukaisuuden ja toiminnan parantamisen arvioimiseksi. Aggregoidut tiedot analysoidaan, jotta voidaan arvioida tämän laitteen toteutettavuutta ja tehokkuutta potilaan toipumisen parantamisessa. Mittarit, jotka aiomme arvioida, ovat seuraavat:
Garmin tiedot:
Askeleet, matka, kalorit, syke, 7 päivän lepokeskiarvo, lattian nousun aktiivisuus, unijaksot, passiiviset jaksot.
Leikkaustiedot:
Oleskelun kesto, komplikaatiot, takaisinotto, päivystyskäynnit
Potilaille voidaan soittaa viikoittain varmistaakseen noudattamisen ja esittää kysymyksiä tai raportoida kaikista aktiivisuusseurantalaitteen ongelmista. Kaikki tiedot ovat MaestroCaressa, ja ne kerätään leikkauksen jälkeisen ajanjakson jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 75 v
- HBP-toimenpiteet, kolorektaaliset toimenpiteet, avoimet VHR:t
- Ei ilmeisiä kognitiivisia puutteita
- Pitäisi pystyä kävelemään liikkumisapuvälineellä tai ilman
- Halukkuus käyttää älypuhelinta tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- ei-abulatorinen tila,
- dementia tai
- odottava sydämen puhdistumavaatimus leikkaukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaiden etävalvonta
Potilaita, joille tehdään valinnainen vatsaleikkaus, pyydetään käyttämään puettavaa aktiivisuusmittaria, Garminin vivosmart®HR:ää, ennen leikkausta ja sen jälkeen terveyteen liittyvien mittareiden etävalvontaan.
Garmin-laitteen kautta kerätyt tiedot tarkistetaan vaatimustenmukaisuuden ja toiminnan parantamisen arvioimiseksi.
Aggregoidut tiedot analysoidaan, jotta voidaan arvioida tämän laitteen toteutettavuutta ja tehokkuutta potilaan toipumisen parantamisessa.
|
Potilaita, joille tehdään valinnainen vatsaleikkaus, pyydetään käyttämään puettavaa aktiivisuusmittaria, Garminin vivosmart®HR:ää, ennen leikkausta ja sen jälkeen terveyteen liittyvien mittareiden etävalvontaan.
Garmin-laitteen kautta kerätyt tiedot tarkistetaan vaatimustenmukaisuuden ja toiminnan parantamisen arvioimiseksi.
Aggregoidut tiedot analysoidaan, jotta voidaan arvioida tämän laitteen toteutettavuutta ja tehokkuutta potilaan toipumisen parantamisessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
osuus niistä, joita lähestyttiin ja jotka olivat kelvollisia ja jotka suostuivat osallistumaan (eli rekrytointiprosentit)
|
Ilmoittautuminen
|
|
Valmistumisaste
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Protokollan suorittaneiden osuus (ts. valmistumisaste)
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
osuus, joka osallistui kaikkiin kolmeen tilanteeseen (sairaalaa edeltävä, sairaala, sairaalan jälkeinen) (ts.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Asteikkotason valmistumisaste
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
aktiivisuusseurantalaitteiden käytön loppuun saaneiden osuus ja puuttuvien tietojen syy, mukaan lukien ymmärryksen puute, kyvyttömyys tai yksinkertainen kieltäytyminen (eli asteikkotason suorittamisaste);
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Opintojen kesto
Aikaikkuna: 45 päivää viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
protokollan dokumentoitu kesto (eli toteutettavuus);
|
45 päivää viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hälytysaikapisteet
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tietojen takautuva tarkastelu hälytysmahdollisuuksien tunnistamiseksi: LOS, komplikaatiot, takaisinotto, ED-käynnit |
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Paranna iäkkäiden potilaiden fyysistä toimintaa arvioimalla: LOS, komplikaatiot, takaisinotto, ED-käynnit |
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandhya Lagoo-Deenadayalan, MD, PhD, Duke Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00110616
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .