Monitoreo Remoto de Pacientes Quirúrgicos a través de VALIDIC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Proponemos evaluar la viabilidad y los resultados del uso de un rastreador de actividad portátil para monitorear el conteo de pasos diarios en el período perioperatorio y postoperatorio de 30 días en pacientes de edad avanzada que reciben cirugía abdominal electiva en Duke. Usaremos la información como guía para mejorar la actividad de los pacientes quirúrgicos en Duke. Todos los pacientes ambulatorios que pasan por el programa POSH actualmente reciben asesoramiento individualizado sobre cómo mejorar sus niveles de actividad. Los datos recopilados en este proyecto se utilizarán para ayudar a refinar el asesoramiento e identificar los marcos de tiempo óptimos en los que el asesoramiento sobre ejercicio es más beneficioso. Nuestro objetivo es ayudar con el manejo de enfermedades, alertas de monitoreo remoto, prevención de readmisión, coordinación de atención y colocación de consultas requeridas.
Objetivo 1: Evaluar la viabilidad de la captura de datos, la integración de datos en EPIC y validar el flujo de datos Objetivo 2: Revisión retrospectiva de datos para identificar oportunidades para alertas Objetivo 3: Mejorar la función física de los pacientes mayores
Este es un estudio prospectivo de monitoreo remoto de pacientes en el período perioperatorio y posoperatorio para mejorar los resultados quirúrgicos. El período perioperatorio comienza en el momento de la cirugía/visita a la clínica POSH, continúa durante la estadía en el hospital y durante los 30 días posteriores al alta.
A los pacientes que se sometan a una cirugía abdominal electiva se les pedirá que usen un rastreador de actividad portátil, vivosmart®HR de Garmin, antes y después de la operación para ayudar a monitorear de forma remota las métricas de salud. Los datos recopilados a través del dispositivo Garmin se revisarán para evaluar el cumplimiento y la mejora en la actividad. Los datos agregados se analizarán para evaluar la viabilidad y la eficacia de este dispositivo para mejorar la recuperación del paciente. Las métricas que planeamos evaluar son las siguientes:
Datos Garmin:
Pasos, distancia, calorías, frecuencia cardíaca, promedio de descanso de 7 días, niveles de intensidad de actividad, ciclos de sueño, períodos de inactividad.
Datos de la cirugía:
Duración de la estadía, Complicaciones, Readmisiones, Visitas al departamento de emergencias
Se puede llamar a los pacientes semanalmente para garantizar el cumplimiento y hacer cualquier pregunta o informar cualquier problema con el rastreador de actividad. Todos los datos existirán en MaestroCare y serán capturados después del período posquirúrgico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 75 años
- Procedimientos HBP, procedimientos colorrectales, VHR abiertos
- Sin déficits cognitivos evidentes
- Debe poder caminar con o sin ayuda para la movilidad.
- Voluntad de usar un teléfono inteligente en el estudio.
Criterio de exclusión:
- estado no ambulatorio,
- demencia, o
- un requisito de autorización cardíaca pendiente para la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Monitoreo remoto de pacientes
A los pacientes que se sometan a una cirugía abdominal electiva se les pedirá que usen un rastreador de actividad portátil, vivosmart®HR de Garmin, antes y después de la operación para ayudar a monitorear de forma remota las métricas de salud.
Los datos recopilados a través del dispositivo Garmin se revisarán para evaluar el cumplimiento y la mejora en la actividad.
Los datos agregados se analizarán para evaluar la viabilidad y la eficacia de este dispositivo para mejorar la recuperación del paciente.
|
A los pacientes que se sometan a una cirugía abdominal electiva se les pedirá que usen un rastreador de actividad portátil, vivosmart®HR de Garmin, antes y después de la operación para ayudar a monitorear de forma remota las métricas de salud.
Los datos recopilados a través del dispositivo Garmin se revisarán para evaluar el cumplimiento y la mejora en la actividad.
Los datos agregados se analizarán para evaluar la viabilidad y la eficacia de este dispositivo para mejorar la recuperación del paciente.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de contratación
Periodo de tiempo: Inscripción
|
proporción de aquellos que fueron abordados y elegibles, y que aceptaron participar (es decir, tasas de reclutamiento)
|
Inscripción
|
|
Tasa de finalización
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
|
proporción de quienes completaron el protocolo (es decir, tasa de finalización)
|
30 días después de la operación
|
|
Tasa de retención
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
|
proporción que participó en los tres entornos (prehospitalario, hospitalario, poshospitalario) (es decir, tasa de retención),
|
30 días después de la operación
|
|
Tasa de finalización de nivel de escala
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
|
proporción que completó el uso de los rastreadores de actividad, y determine el motivo de cualquier dato faltante, incluida la falta de comprensión, capacidad o simple rechazo (es decir, tasa de finalización a nivel de escala);
|
30 días después de la operación
|
|
Duración del estudio
Periodo de tiempo: 45 días después de la última inscripción del paciente
|
duración documentada del protocolo (es decir, viabilidad);
|
45 días después de la última inscripción del paciente
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntos de tiempo de alerta
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
|
Revisión retrospectiva de datos para identificar oportunidades de alertas: LOS, Complicaciones, Readmisiones, Visitas a la sala de emergencias |
30 días después de la operación
|
|
Función física
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
|
Mejorar la función física de los pacientes mayores evaluando: LOS, Complicaciones, Readmisiones, Visitas a la sala de emergencias |
30 días después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandhya Lagoo-Deenadayalan, MD, PhD, Duke Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00110616
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .