Bewaking op afstand van chirurgische patiënten via VALIDIC
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We stellen voor om de haalbaarheid en resultaten te beoordelen van het gebruik van een draagbare activity tracker voor het monitoren van dagelijkse stappentellingen in de perioperatieve en 30 dagen postoperatieve periode bij oudere patiënten die een electieve buikoperatie ondergaan bij Duke. We zullen de informatie gebruiken als leidraad voor het verbeteren van de activiteit bij chirurgische patiënten bij Duke. Alle ambulante patiënten die het POSH-programma doorlopen, krijgen momenteel geïndividualiseerde begeleiding om hun activiteitenniveau te verbeteren. De gegevens die in dit project worden verzameld, zullen worden gebruikt om de begeleiding te verfijnen en de optimale tijdsbestekken te identificeren waarin bewegingsbegeleiding het nuttigst is. Ons doel is om te helpen met ziektebeheer, waarschuwingen voor monitoring op afstand, preventie van heropname, zorgcoördinatie en het plaatsen van vereiste consulten.
Doel 1: Evalueer de haalbaarheid van het vastleggen van gegevens, gegevensintegratie in EPIC en valideer de gegevensstroom Doel 2: Retrospectieve beoordeling van gegevens om mogelijkheden voor waarschuwingen te identificeren Doel 3: Verbeter het fysiek functioneren van oudere patiënten
Dit is een prospectieve patiëntbewakingsstudie op afstand in de peri-operatieve en postoperatieve periode om chirurgische resultaten te verbeteren. De peri-operatieve periode begint op het moment van het bezoek aan de operatie/POSH-kliniek, loopt door tijdens het verblijf in het ziekenhuis en gedurende 30 dagen na ontslag.
Patiënten die een electieve buikoperatie ondergaan, wordt gevraagd om pre- en postoperatief een draagbare activity tracker, vivosmart®HR van Garmin, te gebruiken om de gezondheidsgegevens op afstand te monitoren. Gegevens die via het Garmin-apparaat zijn verzameld, worden beoordeeld om naleving en verbetering van de activiteit te beoordelen. Geaggregeerde gegevens zullen worden geanalyseerd om de haalbaarheid en effectiviteit van dit apparaat bij het verbeteren van het herstel van de patiënt te beoordelen. De statistieken die we van plan zijn te beoordelen, zijn de volgende:
Garmin-gegevens:
Stappen, afstand, calorieën, hartslag, rustgemiddelde over 7 dagen, aantal verdiepingen geklommen activiteitsintensiteit, slaapcycli, inactieve periodes.
Chirurgie gegevens:
Duur van het verblijf, complicaties, heropnames, bezoeken aan de spoedeisende hulp
Patiënten kunnen wekelijks worden gebeld om naleving te garanderen en vragen te stellen of problemen met de activity tracker te melden. Alle gegevens zullen aanwezig zijn in MaestroCare en worden vastgelegd na de postoperatieve periode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 75 jaar
- HBP-procedures, Colorectale procedures, Open VHR's
- Geen duidelijke cognitieve tekorten
- Moet kunnen lopen met of zonder mobiliteitshulpmiddel
- Bereidheid om smartphone te gebruiken in het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- niet-ambulante status,
- dementie, of
- een in behandeling zijnde cardiale klaringsvereiste voor een operatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiëntbewaking op afstand
Patiënten die een electieve buikoperatie ondergaan, wordt gevraagd om pre- en postoperatief een draagbare activity tracker, vivosmart®HR van Garmin, te gebruiken om de gezondheidsgegevens op afstand te monitoren.
Gegevens die via het Garmin-apparaat zijn verzameld, worden beoordeeld om naleving en verbetering van de activiteit te beoordelen.
Geaggregeerde gegevens zullen worden geanalyseerd om de haalbaarheid en effectiviteit van dit apparaat bij het verbeteren van het herstel van de patiënt te beoordelen.
|
Patiënten die een electieve buikoperatie ondergaan, wordt gevraagd om pre- en postoperatief een draagbare activity tracker, vivosmart®HR van Garmin, te gebruiken om de gezondheidsgegevens op afstand te monitoren.
Gegevens die via het Garmin-apparaat zijn verzameld, worden beoordeeld om naleving en verbetering van de activiteit te beoordelen.
Geaggregeerde gegevens zullen worden geanalyseerd om de haalbaarheid en effectiviteit van dit apparaat bij het verbeteren van het herstel van de patiënt te beoordelen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Inschrijving
|
percentage van degenen die werden benaderd en in aanmerking kwamen, en die ermee instemden deel te nemen (d.w.z. wervingspercentages)
|
Inschrijving
|
|
Voltooiingspercentage
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
deel van degenen die het protocol hebben voltooid (d.w.z. voltooiingspercentage)
|
30 dagen postoperatief
|
|
Retentiepercentage
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
deel dat deelnam aan alle drie de instellingen (pre-ziekenhuis, ziekenhuis, post-ziekenhuis) (d.w.z. retentiegraad),
|
30 dagen postoperatief
|
|
Voltooiingspercentage op schaalniveau
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
deel dat het gebruik van de activiteitstrackers heeft voltooid en de reden voor ontbrekende gegevens vaststelt, waaronder een gebrek aan begrip, bekwaamheid of eenvoudige weigering (d.w.z. voltooiingspercentage op schaalniveau);
|
30 dagen postoperatief
|
|
Studieduur
Tijdsspanne: 45 dagen na de laatste patiëntinschrijving
|
gedocumenteerde duur van het protocol (d.w.z. haalbaarheid);
|
45 dagen na de laatste patiëntinschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarschuwingstijdstippen
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
Retrospectieve beoordeling van gegevens om mogelijkheden voor waarschuwingen te identificeren: LOS, complicaties, heropnames, SEH-bezoeken |
30 dagen postoperatief
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
Verbeter de fysieke functie van oudere patiënten door te evalueren: LOS, complicaties, heropnames, SEH-bezoeken |
30 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandhya Lagoo-Deenadayalan, MD, PhD, Duke Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00110616
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .