Vzdálené monitorování chirurgických pacientů prostřednictvím VALIDIC
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhujeme posoudit proveditelnost a výsledky použití nositelného sledovače aktivity pro sledování denních počtů kroků v perioperačním a 30denním pooperačním období u starších pacientů podstupujících elektivní operaci břicha v Duke. Tyto informace použijeme jako vodítko pro zlepšení aktivity u chirurgických pacientů ve společnosti Duke. Všem ambulantním pacientům, kteří procházejí programem POSH, je v současné době poskytnuto individuální poradenství o zvýšení úrovně jejich aktivity. Údaje shromážděné v tomto projektu budou použity k tomu, aby pomohly zpřesnit poradenství a identifikovat optimální časové rámce, ve kterých je cvičební poradenství nejpřínosnější. Naším cílem je pomáhat se zvládáním onemocnění, výstrahami vzdáleného monitorování, prevencí zpětného přebírání, koordinací péče a umístěním požadovaných konzultací.
Cíl 1: Vyhodnotit proveditelnost sběru dat, integrace dat do EPIC a ověřit tok dat Cíl 2: Retrospektivní kontrola dat za účelem zjištění příležitostí pro upozornění Cíl 3: Zlepšit fyzické funkce starších pacientů
Jedná se o prospektivní studii vzdáleného monitorování pacientů v perioperačním a pooperačním období s cílem zlepšit chirurgické výsledky. Peroperační období začíná v době návštěvy operace/POSH kliniky, pokračuje během hospitalizace na lůžkovém zařízení a 30 dní po propuštění.
Pacienti podstupující elektivní operaci břicha budou požádáni, aby před a po operaci používali nositelný sledovač aktivity vivosmart®HR od společnosti Garmin, který jim pomůže na dálku sledovat zdravotní metriky. Data shromážděná prostřednictvím zařízení Garmin budou přezkoumána za účelem posouzení shody a zlepšení činnosti. Souhrnná data budou analyzována za účelem posouzení proveditelnosti a účinnosti tohoto zařízení při zlepšování zotavení pacienta. Metriky, které plánujeme hodnotit, jsou následující:
Údaje Garmin:
Kroky, vzdálenost, kalorie, tepová frekvence, 7denní průměr odpočinku, intenzita aktivity při stoupání, spánkové cykly, období nečinnosti.
Údaje o operaci:
Délka pobytu, komplikace, readmise, návštěvy pohotovosti
Pacienti mohou být telefonováni každý týden, aby zajistili dodržování předpisů a mohli jim položit jakékoli otázky nebo nahlásit jakékoli problémy se sledovačem aktivity. Všechna data budou existovat v MaestroCare a budou zachycena po pooperačním období.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přes 75 let
- Procedury HBP, Kolorektální procedury, Otevřené VHR
- Žádné zjevné kognitivní deficity
- Měl by být schopen chodit s nebo bez pohyblivé pomůcky
- Ochota používat při studiu chytrý telefon
Kritéria vyloučení:
- ambulantní stav,
- demence, popř
- nevyřízený požadavek na srdeční clearance pro operaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vzdálené monitorování pacienta
Pacienti podstupující elektivní operaci břicha budou požádáni, aby před a po operaci používali nositelný sledovač aktivity vivosmart®HR od společnosti Garmin, který jim pomůže na dálku sledovat zdravotní metriky.
Data shromážděná prostřednictvím zařízení Garmin budou přezkoumána za účelem posouzení shody a zlepšení činnosti.
Souhrnná data budou analyzována za účelem posouzení proveditelnosti a účinnosti tohoto zařízení při zlepšování zotavení pacienta.
|
Pacienti podstupující elektivní operaci břicha budou požádáni, aby před a po operaci používali nositelný sledovač aktivity vivosmart®HR od společnosti Garmin, který jim pomůže na dálku sledovat zdravotní metriky.
Data shromážděná prostřednictvím zařízení Garmin budou přezkoumána za účelem posouzení shody a zlepšení činnosti.
Souhrnná data budou analyzována za účelem posouzení proveditelnosti a účinnosti tohoto zařízení při zlepšování zotavení pacienta.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra náboru
Časové okno: Zápis
|
podíl těch, kteří byli osloveni a způsobilí a kteří souhlasili s účastí (tj. míra náboru)
|
Zápis
|
|
Míra dokončení
Časové okno: 30 dní po operaci
|
podíl těch, kteří dokončili protokol (tj. míra dokončení)
|
30 dní po operaci
|
|
Míra uchování
Časové okno: 30 dní po operaci
|
podíl těch, kteří se účastnili všech tří zařízení (přednemocniční, nemocniční, ponemocniční) (tj. míra udržení),
|
30 dní po operaci
|
|
Míra dokončení na úrovni měřítka
Časové okno: 30 dní po operaci
|
podíl těch, kteří dokončili používání sledovačů aktivity, a určit důvod jakýchkoli chybějících údajů, včetně nedostatečného porozumění, schopností nebo prostého odmítnutí (tj. míra dokončení na úrovni stupnice);
|
30 dní po operaci
|
|
Délka studia
Časové okno: 45 dní od poslední registrace pacienta
|
zdokumentovaná doba trvání protokolu (tj. proveditelnost);
|
45 dní od poslední registrace pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časové body upozornění
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Zpětná kontrola dat za účelem zjištění příležitostí pro upozornění: LOS, komplikace, readmise, návštěvy ED |
30 dní po operaci
|
|
Fyzikální funkce
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Zlepšete fyzické funkce starších pacientů vyhodnocením: LOS, komplikace, readmise, návštěvy ED |
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandhya Lagoo-Deenadayalan, MD, PhD, Duke Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00110616
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdálené monitorování pacienta
-
Ascensia Diabetes CareDokončeno
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoFibrilace komor | Ventrikulární tachykardie | Městnavé srdeční selháníDánsko, Německo, Izrael, Austrálie, Rakousko, Česká republika, Lotyšsko
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePředčasný ventrikulární komplex
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUkončeno
-
Yuksek Ihtisas UniversityDokončenoPandemie covid-19Krocan