Monitoramento Remoto de Pacientes Cirúrgicos Através do VALIDIC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propomos avaliar a viabilidade e os resultados do uso de um rastreador de atividade vestível para monitorar a contagem diária de passos no período perioperatório e pós-operatório de 30 dias em pacientes idosos submetidos a cirurgia abdominal eletiva em Duke. Usaremos as informações como orientação para melhorar a atividade em pacientes cirúrgicos na Duke. Todos os pacientes ambulatoriais que passam pelo programa POSH atualmente recebem aconselhamento individualizado para melhorar seus níveis de atividade. Os dados coletados neste projeto serão usados para ajudar a refinar o aconselhamento e identificar os prazos ideais em que o aconselhamento de exercícios é mais benéfico. Nosso objetivo é ajudar no gerenciamento de doenças, alertas de monitoramento remoto, prevenção de reinternação, coordenação de cuidados e realização de consultas necessárias.
Objetivo 1: Avaliar a viabilidade da captura de dados, integração de dados no EPIC e validar o fluxo de dados Objetivo 2: Revisão retrospectiva de dados para identificar oportunidades de alertas Objetivo 3: Melhorar a função física de pacientes idosos
Este é um estudo prospectivo de monitoramento remoto de pacientes no período perioperatório e pós-operatório para melhorar os resultados cirúrgicos. O período perioperatório começa no momento da cirurgia/consulta clínica POSH, continua durante a internação hospitalar e por 30 dias após a alta.
Os pacientes submetidos a cirurgia abdominal eletiva serão solicitados a usar um rastreador de atividade wearable, vivosmart®HR da Garmin, pré e pós-operatório para ajudar a monitorar remotamente as métricas de saúde. Os dados coletados por meio do dispositivo Garmin serão analisados para avaliar a conformidade e a melhoria na atividade. Os dados agregados serão analisados para avaliar a viabilidade e eficácia deste dispositivo em melhorar a recuperação do paciente. As métricas que planejamos avaliar são as seguintes:
Dados Garmin:
Passos, distância, calorias, frequência cardíaca, média de 7 dias de descanso, andares subidos, intensidade da atividade, ciclos de sono, períodos inativos.
Dados da cirurgia:
Duração da internação, Complicações, Readmissões, Visitas ao pronto-socorro
Os pacientes podem ser chamados semanalmente para garantir a conformidade e fazer qualquer pergunta ou relatar qualquer problema com o rastreador de atividades. Todos os dados existirão no MaestroCare e serão capturados após o período pós-cirúrgico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 75 anos
- Procedimentos de HBP, procedimentos colorretais, VHRs abertos
- Sem déficits cognitivos óbvios
- Deve ser capaz de andar com ou sem auxílio de mobilidade
- Disposição para usar o smartphone no estudo
Critério de exclusão:
- estado não ambulatório,
- demência, ou
- um requisito de liberação cardíaca pendente para cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Monitoramento Remoto do Paciente
Os pacientes submetidos a cirurgia abdominal eletiva serão solicitados a usar um rastreador de atividade wearable, vivosmart®HR da Garmin, pré e pós-operatório para ajudar a monitorar remotamente as métricas de saúde.
Os dados coletados por meio do dispositivo Garmin serão analisados para avaliar a conformidade e a melhoria na atividade.
Os dados agregados serão analisados para avaliar a viabilidade e eficácia deste dispositivo em melhorar a recuperação do paciente.
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Os pacientes submetidos a cirurgia abdominal eletiva serão solicitados a usar um rastreador de atividade wearable, vivosmart®HR da Garmin, pré e pós-operatório para ajudar a monitorar remotamente as métricas de saúde.
Os dados coletados por meio do dispositivo Garmin serão analisados para avaliar a conformidade e a melhoria na atividade.
Os dados agregados serão analisados para avaliar a viabilidade e eficácia deste dispositivo em melhorar a recuperação do paciente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Recrutamento
Prazo: Inscrição
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proporção daqueles que foram abordados e elegíveis e que concordaram em participar (ou seja, taxas de recrutamento)
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Inscrição
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Taxa de realizaçao
Prazo: 30 dias pós-operatório
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proporção daqueles que completaram o protocolo (ou seja, taxa de conclusão)
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30 dias pós-operatório
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Taxa de retenção
Prazo: 30 dias pós-operatório
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proporção que participou em todos os três ambientes (pré-hospitalar, hospitalar, pós-hospitalar) (ou seja, taxa de retenção),
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30 dias pós-operatório
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Taxa de conclusão em nível de escala
Prazo: 30 dias pós-operatório
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proporção que concluiu o uso dos rastreadores de atividade e determinar o motivo de quaisquer dados ausentes, incluindo falta de compreensão, habilidade ou recusa simples (ou seja, taxa de conclusão em nível de escala);
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30 dias pós-operatório
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Duração do estudo
Prazo: 45 dias após a inscrição do último paciente
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duração documentada do protocolo (ou seja, viabilidade);
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45 dias após a inscrição do último paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontos de tempo de alerta
Prazo: 30 dias pós-operatório
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Revisão retrospectiva de dados para identificar oportunidades de alertas: LOS, Complicações, Readmissões, visitas ED |
30 dias pós-operatório
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Função Física
Prazo: 30 dias pós-operatório
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Melhorar a função física de pacientes idosos avaliando: LOS, Complicações, Readmissões, visitas ED |
30 dias pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandhya Lagoo-Deenadayalan, MD, PhD, Duke Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00110616
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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