Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrövervakning av kirurgiska patienter genom VALIDIC

27 februari 2024 uppdaterad av: Duke University
Vi föreslår att man ska utvärdera genomförbarheten och resultaten av användningen av en bärbar aktivitetsmätare för att övervaka dagliga stegräkningar under den perioperativa och 30 dagar postoperativa perioden hos äldre patienter som genomgår elektiv bukkirurgi hos Duke. Vi kommer att använda informationen som vägledning för att förbättra aktiviteten hos kirurgiska patienter på Duke. Aktivitetsspåraren kommer att bäras under den perioperativa perioden som börjar vid tidpunkten för operationen/klinikbesöket och fortsätter under den slutna sjukhusvistelsen och i 30 dagar efter utskrivning. vivosmart®HR är en kommersiellt tillgänglig enhet som är gjord av plast och designad för att bäras runt handleden. Samlade data kommer att analyseras för att bedöma genomförbarheten och effektiviteten av denna enhet för att förbättra patientens återhämtning. Inget obehag eller börda förväntas av att bära monitorn, och patienterna kommer att få kontinuerlig feedback på sin dagliga aktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi föreslår att man ska utvärdera genomförbarheten och resultaten av användningen av en bärbar aktivitetsmätare för att övervaka dagliga stegräkningar under den perioperativa och 30 dagar postoperativa perioden hos äldre patienter som genomgår elektiv bukkirurgi hos Duke. Vi kommer att använda informationen som vägledning för att förbättra aktiviteten hos kirurgiska patienter på Duke. Alla ambulerande patienter som går igenom POSH-programmet får för närvarande individualiserad rådgivning om att förbättra sina aktivitetsnivåer. Data som samlas in i detta projekt kommer att användas för att förfina rådgivningen och identifiera optimala tidsramar där träningsrådgivning är mest fördelaktig. Vårt mål är att hjälpa till med sjukdomshantering, larm för fjärrövervakning, förebyggande av återinläggning, vårdkoordinering och placering av nödvändiga konsultationer.

Mål 1: Utvärdera genomförbarheten av datafångst, dataintegrering i EPIC och validera dataflöde. Mål 2: Retrospektiv granskning av data för att identifiera möjligheter till larm. Mål 3: Förbättra fysisk funktion hos äldre patienter

Detta är en prospektiv patientövervakningsstudie på distans i den perioperativa och postoperativa perioden för att förbättra kirurgiska resultat. Den perioperativa perioden börjar vid tidpunkten för operationen/POSH-klinikbesöket, fortsätter under den slutna sjukhusvistelsen och i 30 dagar efter utskrivning.

Patienter som genomgår elektiv bukkirurgi kommer att uppmanas att använda en bärbar aktivitetsmätare, vivosmart®HR från Garmin, före och efter operationen för att hjälpa till att fjärrövervaka hälsostatistik. Data som samlas in via Garmin-enheten kommer att granskas för att bedöma efterlevnad och förbättring av aktivitet. Samlade data kommer att analyseras för att bedöma genomförbarheten och effektiviteten av denna enhet för att förbättra patientens återhämtning. De mätvärden vi planerar att bedöma är följande:

Garmin data:

Steg, distans, kalorier, puls, 7 dagars vilomedelvärde, golvklättrade aktivitetsintensitet, sömncykler, inaktiva perioder.

Kirurgidata:

Vitets längd, Komplikationer, Återinläggningar, Akutmottagningsbesök

Patienter kan ringas varje vecka för att säkerställa efterlevnad och ställa frågor eller rapportera eventuella problem med aktivitetsspåraren. All data kommer att finnas i MaestroCare och kommer att fångas in efter den postoperativa perioden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre patienter som genomgår elektiv bukkirurgi på Duke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Över 75 år
  2. HBP-procedurer, kolorektala procedurer, öppna VHR
  3. Inga uppenbara kognitiva brister
  4. Bör kunna gå med eller utan rörelsehjälp
  5. Vilja att använda smart telefon i studien

Exklusions kriterier:

  1. icke-ambulerande status,
  2. demens, eller
  3. ett väntande hjärtavståndskrav för operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fjärrpatientövervakning
Patienter som genomgår elektiv bukkirurgi kommer att uppmanas att använda en bärbar aktivitetsmätare, vivosmart®HR från Garmin, före och efter operationen för att hjälpa till att fjärrövervaka hälsostatistik. Data som samlas in via Garmin-enheten kommer att granskas för att bedöma efterlevnad och förbättring av aktivitet. Samlade data kommer att analyseras för att bedöma genomförbarheten och effektiviteten av denna enhet för att förbättra patientens återhämtning.
Patienter som genomgår elektiv bukkirurgi kommer att uppmanas att använda en bärbar aktivitetsmätare, vivosmart®HR från Garmin, före och efter operationen för att hjälpa till att fjärrövervaka hälsostatistik. Data som samlas in via Garmin-enheten kommer att granskas för att bedöma efterlevnad och förbättring av aktivitet. Samlade data kommer att analyseras för att bedöma genomförbarheten och effektiviteten av denna enhet för att förbättra patientens återhämtning.
Andra namn:
  • vivosmart®HR
  • GILTIGT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad
Tidsram: Inskrivning
andel av dem som kontaktades och var berättigade och som gick med på att delta (dvs. rekryteringsgrad)
Inskrivning
Färdigställande
Tidsram: 30 dagar efter operationen
andel av dem som slutförde protokollet (dvs.
30 dagar efter operationen
Retentionsgrad
Tidsram: 30 dagar efter operationen
andel som deltog i alla tre miljöer (för sjukhus, sjukhus, efter sjukhus) (d.v.s. retentionsgrad),
30 dagar efter operationen
Slutförandegrad på skalnivå
Tidsram: 30 dagar efter operationen
andel som slutförde användningen av aktivitetsspårarna och bestäm orsaken till eventuell saknad data inklusive bristande förståelse, förmåga eller enkel vägran (d.v.s. slutförandegrad på skalanivå);
30 dagar efter operationen
Studietid
Tidsram: 45 dagar efter senaste patientregistrering
dokumenterad varaktighet för protokollet (d.v.s. genomförbarhet);
45 dagar efter senaste patientregistrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varningstidpunkter
Tidsram: 30 dagar efter operationen

Retrospektiv granskning av data för att identifiera möjligheter för varningar:

LOS, komplikationer, återinläggningar, akutbesök

30 dagar efter operationen
Fysisk funktion
Tidsram: 30 dagar efter operationen

Förbättra fysisk funktion hos äldre patienter genom att utvärdera:

LOS, komplikationer, återinläggningar, akutbesök

30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Sandhya Lagoo-Deenadayalan, MD, PhD, Duke Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

9 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

9 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00110616

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Elektiv bukkirurgi

Kliniska prövningar på Fjärrpatientövervakning

3
Prenumerera