VALIDIC을 통한 수술 환자의 원격 모니터링
연구 개요
상세 설명
Duke에서 선택적 복부 수술을 받는 노인 환자의 수술 전후 및 수술 후 30일 동안 일일 걸음 수를 모니터링하기 위한 웨어러블 활동 추적기 사용의 타당성 및 결과를 평가할 것을 제안합니다. 듀크에서 수술 환자의 활동을 개선하기 위한 지침으로 이 정보를 사용할 것입니다. POSH 프로그램을 진행하는 모든 외래 환자는 현재 활동 수준 향상에 대한 개별 상담을 받습니다. 이 프로젝트에서 수집된 데이터는 상담을 개선하고 운동 상담이 가장 유익한 최적의 시간 프레임을 식별하는 데 사용됩니다. 우리의 목표는 질병 관리, 원격 모니터링 알림, 재입원 방지, 치료 조정 및 필수 상담 배치를 돕는 것입니다.
목표 1: 데이터 캡처의 타당성 평가, EPIC에 데이터 통합 및 데이터 흐름 검증 목표 2: 경고 기회를 식별하기 위한 데이터 소급 검토 목표 3: 고령 환자의 신체 기능 개선
이것은 수술 결과를 개선하기 위해 수술 전 및 수술 후 기간에 전향적인 원격 환자 모니터링 연구입니다. 수술 전후 기간은 수술/POSH 클리닉 방문 시 시작되어 입원 기간 동안과 퇴원 후 30일 동안 지속됩니다.
선택적 복부 수술을 받는 환자는 원격으로 건강 지표를 모니터링하는 데 도움이 되도록 수술 전후에 웨어러블 활동 추적기인 Garmin의 vivosmart®HR을 사용하도록 요청받을 것입니다. Garmin 장치를 통해 수집된 데이터는 규정 준수 및 활동 개선을 평가하기 위해 검토됩니다. 집계 데이터를 분석하여 환자 회복 개선에 있어 이 장치의 실현 가능성과 효과를 평가합니다. 평가할 메트릭은 다음과 같습니다.
가민 데이터:
걸음 수, 거리, 칼로리, 심박수, 7일 휴식 평균, 층수 상승 활동 강도, 수면 주기, 비활동 기간.
수술 데이터:
체류 기간, 합병증, 재입원, 응급실 방문
환자는 준수 여부를 확인하고 질문을 하거나 활동 추적기와 관련된 문제를 보고하기 위해 매주 전화를 받을 수 있습니다. 모든 데이터는 MaestroCare에 존재하며 수술 후 기간이 지나면 캡처됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Health System
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 75세 이상
- HBP 절차, 결장직장 절차, 개방형 VHR
- 명백한 인지 장애 없음
- 이동 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있어야 합니다.
- 연구에서 스마트폰 사용 의향
제외 기준:
- 움직일 수 없는 상태,
- 치매, 또는
- 수술을 위해 보류 중인 심장 청소 요건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
원격 환자 모니터링
선택적 복부 수술을 받는 환자는 원격으로 건강 지표를 모니터링하는 데 도움이 되도록 수술 전후에 웨어러블 활동 추적기인 Garmin의 vivosmart®HR을 사용하도록 요청받을 것입니다.
Garmin 장치를 통해 수집된 데이터는 규정 준수 및 활동 개선을 평가하기 위해 검토됩니다.
집계 데이터를 분석하여 환자 회복 개선에 있어 이 장치의 실현 가능성과 효과를 평가합니다.
|
선택적 복부 수술을 받는 환자는 원격으로 건강 지표를 모니터링하는 데 도움이 되도록 수술 전후에 웨어러블 활동 추적기인 Garmin의 vivosmart®HR을 사용하도록 요청받을 것입니다.
Garmin 장치를 통해 수집된 데이터는 규정 준수 및 활동 개선을 평가하기 위해 검토됩니다.
집계 데이터를 분석하여 환자 회복 개선에 있어 이 장치의 실현 가능성과 효과를 평가합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
채용률
기간: 등록
|
접근하여 자격이 있고 참여하기로 동의한 사람들의 비율(즉, 모집률)
|
등록
|
|
완료율
기간: 수술 후 30일
|
프로토콜을 완료한 사람의 비율(즉, 완료율)
|
수술 후 30일
|
|
보유율
기간: 수술 후 30일
|
세 가지 환경(병원 전, 병원, 병원 후) 모두에 참여한 비율(즉, 유지율),
|
수술 후 30일
|
|
규모 수준의 완료율
기간: 수술 후 30일
|
활동 추적기 사용을 완료한 비율 및 이해 부족, 능력 부족 또는 단순 거부(즉, 척도 수준 완료율)를 포함하여 누락된 데이터의 이유를 결정합니다.
|
수술 후 30일
|
|
공부 기간
기간: 마지막 환자 등록 후 45일
|
프로토콜의 문서화된 기간(즉, 타당성)
|
마지막 환자 등록 후 45일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경고 시점
기간: 수술 후 30일
|
경고 기회를 식별하기 위한 데이터 소급 검토: LOS, 합병증, 재입원, ED 방문 |
수술 후 30일
|
|
신체 기능
기간: 수술 후 30일
|
다음을 평가하여 노인 환자의 신체 기능을 개선합니다. LOS, 합병증, 재입원, ED 방문 |
수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sandhya Lagoo-Deenadayalan, MD, PhD, Duke Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00110616
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .