Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernovervågning af kirurgiske patienter gennem VALIDIC

27. februar 2024 opdateret af: Duke University
Vi foreslår at vurdere gennemførligheden og resultaterne af brugen af ​​en bærbar aktivitetsmåler til overvågning af daglige skridttællinger i den perioperative og 30 dage postoperative periode hos ældre patienter, der får elektiv abdominal kirurgi hos Duke. Vi vil bruge oplysningerne som vejledning til at forbedre aktiviteten hos kirurgiske patienter på Duke. Aktivitetsmåleren vil blive båret i den peri-operative periode, som starter på tidspunktet for operationen/klinikbesøget og fortsætter under det indlagte hospitalsophold og i 30 dage efter udskrivelsen. vivosmart®HR er en kommercielt tilgængelig enhed, der er lavet af plastik og designet til at blive båret rundt om håndleddet. Samlede data vil blive analyseret for at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​denne enhed til at forbedre patientens restitution. Der forventes intet ubehag eller belastning ved at bære monitoren, og patienterne vil have kontinuerlig feedback på deres daglige aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår at vurdere gennemførligheden og resultaterne af brugen af ​​en bærbar aktivitetsmåler til overvågning af daglige skridttællinger i den perioperative og 30 dage postoperative periode hos ældre patienter, der får elektiv abdominal kirurgi hos Duke. Vi vil bruge oplysningerne som vejledning til at forbedre aktiviteten hos kirurgiske patienter på Duke. Alle ambulante patienter, der gennemgår POSH-programmet, modtager i øjeblikket individuel rådgivning om at forbedre deres aktivitetsniveau. Dataene indsamlet i dette projekt vil blive brugt til at hjælpe med at forfine rådgivning og identificere optimale tidsrammer, hvor træningsrådgivning er mest gavnlig. Vores mål er at hjælpe med sygdomshåndtering, fjernovervågningsalarmer, genindlæggelsesforebyggelse, plejekoordinering og placering af nødvendige konsultationer.

Mål1: Evaluere gennemførligheden af ​​datafangst, dataintegration i EPIC og validere dataflow Mål 2: Retrospektiv gennemgang af data for at identificere muligheder for alarmer Mål 3: Forbedre ældre patienters fysiske funktion

Dette er en prospektiv fjernovervågning af patienten i den perioperative og postoperative periode for at forbedre kirurgiske resultater. Den perioperative periode starter på tidspunktet for operationen/POSH-klinikbesøget, fortsætter under det indlagte hospitalsophold og i 30 dage efter udskrivelsen.

Patienter, der gennemgår elektiv abdominal kirurgi, vil blive bedt om at bruge en bærbar aktivitetsmåler, vivosmart®HR fra Garmin, før og efter operationen for at hjælpe med at fjernovervåge sundhedsmålinger. Data indsamlet gennem Garmin-enheden vil blive gennemgået for at vurdere overholdelse og forbedring af aktiviteten. Samlede data vil blive analyseret for at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​denne enhed til at forbedre patientens restitution. De målinger, vi planlægger at vurdere, er følgende:

Garmin data:

Skridt, distance, kalorier, puls, 7 dages hvilegennemsnit, gulve klatrede aktivitetsintensitet, søvncyklusser, inaktive perioder.

Operationsdata:

Opholdslængde, komplikationer, genindlæggelser, skadestuebesøg

Patienter kan blive ringet op ugentligt for at sikre overholdelse og stille spørgsmål eller rapportere problemer med aktivitetsmåleren. Alle data vil eksistere i MaestroCare og vil blive fanget efter den post-kirurgiske periode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre patienter, der gennemgår elektiv abdominal kirurgi hos Duke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 75 år
  2. HBP-procedurer, kolorektale procedurer, åbne VHR'er
  3. Ingen åbenlyse kognitive mangler
  4. Skal kunne gå med eller uden bevægelseshjælp
  5. Lyst til at bruge smartphone i studiet

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke-ambulatorisk status,
  2. demens, eller
  3. et afventende krav om hjertegodkendelse til operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fjernovervågning af patienten
Patienter, der gennemgår elektiv abdominal kirurgi, vil blive bedt om at bruge en bærbar aktivitetsmåler, vivosmart®HR fra Garmin, før og efter operationen for at hjælpe med at fjernovervåge sundhedsmålinger. Data indsamlet gennem Garmin-enheden vil blive gennemgået for at vurdere overholdelse og forbedring af aktiviteten. Samlede data vil blive analyseret for at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​denne enhed til at forbedre patientens restitution.
Patienter, der gennemgår elektiv abdominal kirurgi, vil blive bedt om at bruge en bærbar aktivitetsmåler, vivosmart®HR fra Garmin, før og efter operationen for at hjælpe med at fjernovervåge sundhedsmålinger. Data indsamlet gennem Garmin-enheden vil blive gennemgået for at vurdere overholdelse og forbedring af aktiviteten. Samlede data vil blive analyseret for at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​denne enhed til at forbedre patientens restitution.
Andre navne:
  • vivosmart®HR
  • GYLDIGT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansættelsesrate
Tidsramme: Tilmelding
andel af dem, der blev kontaktet og berettiget, og som indvilligede i at deltage (dvs. rekrutteringsrater)
Tilmelding
Gennemførelsesrate
Tidsramme: 30 dage efter operationen
andel af dem, der gennemførte protokollen (dvs. fuldførelsesgrad)
30 dage efter operationen
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 30 dage efter operationen
andel, der deltog i alle tre miljøer (før hospital, hospital, post hospital) (dvs.
30 dage efter operationen
Gennemførelsesrate på skalaniveau
Tidsramme: 30 dage efter operationen
andel, der fuldførte brugen af ​​aktivitetsmålere, og bestemme årsagen til eventuelle manglende data, herunder manglende forståelse, evner eller simpelt afslag (dvs. fuldførelsesgrad på skalaniveau);
30 dage efter operationen
Studievarighed
Tidsramme: 45 dage efter sidste patientindskrivning
dokumenteret varighed af protokollen (dvs. gennemførlighed);
45 dage efter sidste patientindskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alarmtidspunkter
Tidsramme: 30 dage efter operationen

Retrospektiv gennemgang af data for at identificere muligheder for advarsler:

LOS, komplikationer, genindlæggelser, ED besøg

30 dage efter operationen
Fysisk funktion
Tidsramme: 30 dage efter operationen

Forbedre fysisk funktion hos ældre patienter ved at evaluere:

LOS, komplikationer, genindlæggelser, ED besøg

30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandhya Lagoo-Deenadayalan, MD, PhD, Duke Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2022

Først opslået (Faktiske)

4. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00110616

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektiv abdominal kirurgi

Kliniske forsøg med Fjernovervågning af patienten

Abonner