Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjernovervåking av kirurgiske pasienter gjennom VALIDIC

27. februar 2024 oppdatert av: Duke University
Vi foreslår å vurdere gjennomførbarheten og resultatene av bruk av en bærbar aktivitetsmåler for å overvåke daglige skritttellinger i den perioperative og 30 dagers postoperative perioden hos eldre pasienter som får elektiv abdominal kirurgi hos Duke. Vi vil bruke informasjonen som veiledning for å forbedre aktiviteten hos kirurgiske pasienter ved Duke. Aktivitetsmåleren vil bli brukt i den perioperative perioden som starter på tidspunktet for operasjonen/klinikken og fortsetter under sykehusoppholdet og i 30 dager etter utskrivning. vivosmart®HR er en kommersielt tilgjengelig enhet som er laget av plast og designet for å bæres rundt håndleddet. Samlede data vil bli analysert for å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten til denne enheten for å forbedre pasientens restitusjon. Det forventes ikke noe ubehag eller belastning ved bruk av monitoren, og pasientene vil ha kontinuerlig tilbakemelding på sin daglige aktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Vi foreslår å vurdere gjennomførbarheten og resultatene av bruk av en bærbar aktivitetsmåler for å overvåke daglige skritttellinger i den perioperative og 30 dagers postoperative perioden hos eldre pasienter som får elektiv abdominal kirurgi hos Duke. Vi vil bruke informasjonen som veiledning for å forbedre aktiviteten hos kirurgiske pasienter ved Duke. Alle ambulerende pasienter som går gjennom POSH-programmet mottar for tiden individualisert rådgivning om å forbedre aktivitetsnivået. Dataene som samles inn i dette prosjektet vil bli brukt til å avgrense veiledning og identifisere optimale tidsrammer der treningsveiledning er mest fordelaktig. Vårt mål er å hjelpe til med sykdomshåndtering, fjernovervåkingsvarsler, reinnleggelsesforebygging, omsorgskoordinering og plassering av nødvendige konsultasjoner.

Mål1: Evaluere gjennomførbarheten av datafangst, dataintegrering i EPIC og validere dataflyt Mål 2: Retrospektiv gjennomgang av data for å identifisere muligheter for varsler Mål 3: Forbedre fysisk funksjon hos eldre pasienter

Dette er en prospektiv ekstern pasientovervåkingsstudie i den perioperative og postoperative perioden for å forbedre kirurgiske resultater. Den perioperative perioden starter på tidspunktet for operasjonen/POSH-klinikken, fortsetter under sykehusoppholdet og i 30 dager etter utskrivning.

Pasienter som gjennomgår elektiv abdominal kirurgi vil bli bedt om å bruke en bærbar aktivitetsmåler, vivosmart®HR fra Garmin, før og postoperativt for å hjelpe med ekstern overvåking av helsemålinger. Data som samles inn gjennom Garmin-enheten vil bli gjennomgått for å vurdere samsvar og forbedring i aktivitet. Samlede data vil bli analysert for å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten til denne enheten for å forbedre pasientens restitusjon. Beregningene vi planlegger å vurdere er følgende:

Garmin data:

Skritt, distanse, kalorier, hjertefrekvens, 7 dagers hvilegjennomsnitt, etasjer klatret aktivitetsintensitet, søvnsykluser, inaktive perioder.

Kirurgidata:

Oppholdslengde, komplikasjoner, reinnleggelser, legevaktbesøk

Pasienter kan bli oppringt ukentlig for å sikre samsvar og stille spørsmål eller rapportere problemer med aktivitetsmåleren. Alle data vil eksistere i MaestroCare og vil bli fanget opp etter den postoperative perioden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre pasienter som gjennomgår elektiv abdominal kirurgi hos Duke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Over 75 år
  2. HBP-prosedyrer, kolorektale prosedyrer, åpne VHR-er
  3. Ingen åpenbare kognitive mangler
  4. Skal kunne gå med eller uten bevegelseshjelp
  5. Vilje til å bruke smarttelefon i studiet

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke-ambulerende status,
  2. demens, eller
  3. et ventende krav til hjerteklarering for operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ekstern pasientovervåking
Pasienter som gjennomgår elektiv abdominal kirurgi vil bli bedt om å bruke en bærbar aktivitetsmåler, vivosmart®HR fra Garmin, før og postoperativt for å hjelpe med ekstern overvåking av helsemålinger. Data som samles inn gjennom Garmin-enheten vil bli gjennomgått for å vurdere samsvar og forbedring i aktivitet. Samlede data vil bli analysert for å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten til denne enheten for å forbedre pasientens restitusjon.
Pasienter som gjennomgår elektiv abdominal kirurgi vil bli bedt om å bruke en bærbar aktivitetsmåler, vivosmart®HR fra Garmin, før og postoperativt for å hjelpe med ekstern overvåking av helsemålinger. Data som samles inn gjennom Garmin-enheten vil bli gjennomgått for å vurdere samsvar og forbedring i aktivitet. Samlede data vil bli analysert for å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten til denne enheten for å forbedre pasientens restitusjon.
Andre navn:
  • vivosmart®HR
  • GYLDIG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Registrering
andel av de som ble kontaktet og kvalifisert, og som sa ja til å delta (dvs. rekrutteringsrater)
Registrering
Gjennomføringsgrad
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
andel av de som fullførte protokollen (dvs. gjennomføringsgrad)
30 dager etter operasjonen
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
andel som deltok i alle tre miljøene (før sykehus, sykehus, postsykehus) (dvs. retensjonsrate),
30 dager etter operasjonen
Fullføringsgrad på skalanivå
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
andel som fullførte bruken av aktivitetsmålerne, og bestemme årsaken til manglende data, inkludert mangel på forståelse, evner eller enkel avvisning (dvs. fullføringsgrad på skalanivå);
30 dager etter operasjonen
Studievarighet
Tidsramme: 45 dager etter siste pasientregistrering
dokumentert varighet av protokollen (dvs. gjennomførbarhet);
45 dager etter siste pasientregistrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkter for varsel
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen

Retrospektiv gjennomgang av data for å identifisere muligheter for varsler:

LOS, komplikasjoner, reinnleggelser, ED-besøk

30 dager etter operasjonen
Fysisk funksjon
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen

Forbedre fysisk funksjon hos eldre pasienter ved å evaluere:

LOS, komplikasjoner, reinnleggelser, ED-besøk

30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandhya Lagoo-Deenadayalan, MD, PhD, Duke Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

9. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

9. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00110616

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere