P4M3 Gen. 2.0 に切り替えたタバコ喫煙者における HPHC 曝露の減少は、喫煙の継続または禁酒と比較して

主な包含基準:

• -被験者はインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名しており、ICFで提供された情報を理解できます。
• -被験者は、スクリーニング訪問の前に3年以上喫煙していました（この期間中の禁煙の試みがあったとしても、6か月以上続きませんでした）。
• -被験者は、スクリーニングおよび入院前の過去4週間にわたって、1日あたり平均10以上の市販のメンソールまたは非メンソールCIGを継続して喫煙しています。 喫煙状況は尿中コチニン検査（コチニン≧200ng/mL）で確認します。
• -被験者は、スクリーニング期間から入手可能な評価に基づいて治験責任医師によって判断されたように健康です（例：安全検査室、スパイロメトリー、バイタルサイン、身体検査、ECG、および病歴）。

主な除外基準:

• -被験者は、投薬を必要とする臨床的に関連する疾患（胃腸、腎臓、肝臓、神経、血液、内分泌、腫瘍、泌尿器、免疫、肺、および心血管疾患を含むがこれらに限定されない）またはその他の病状（安全検査室を含む）を持っています。治験責任医師の判断により、被験者の安全を脅かすもの。
• -スクリーニング/入院前30日以内に体温が37.5°Cを超えるか、または急性疾患（上気道感染症、ウイルス感染症など）を経験した被験者
• 治験責任医師の判断によると、被験者は研究参加中に医学的介入を行う、または必要とする病状を患っており（治療の開始、手術、入院など）、研究への参加および/または研究結果を妨げる可能性があります。
• -被験者は、現在の喘息状態または慢性閉塞性肺疾患（COPD）状態の関連する病歴、および/またはスクリーニングまたはベースラインでの臨床的に重要なスパイロメトリー所見を持っています
• -被験者は、スクリーニング前の3か月以内に献血したか、全血または血液製剤を受け取りました。
• BMI <18.5 kg/m2 または ≥32.0 kg/m2。