与继续吸烟或戒烟相比，改用 P4M3 Gen. 2.0 的吸烟者的 HPHC 暴露减少

主要纳入标准：

• 受试者已签署知情同意书 (ICF) 并能够理解 ICF 中提供的信息。
• 受试者在筛选访视前已吸烟 ≥ 3 年（在此期间的戒烟尝试，如果有的话，持续时间不超过 6 个月）。
• 在筛选和入院前的最后 4 周内，受试者平均每天连续吸食 ≥ 10 支市售的薄荷醇或非薄荷醇 CIG。 吸烟状况将根据尿液可替宁测试（可替宁≥200 ng/mL）进行验证。
• 研究者根据筛选期间的可用评估（例如，安全实验室、肺活量测定、生命体征、身体检查、心电图和病史）判断受试者健康。

主要排除标准：

• 受试者患有需要药物治疗的临床相关疾病（包括但不限于胃肠道、肾脏、肝脏、神经、血液、内分泌、肿瘤、泌尿、免疫、肺和心血管疾病）或任何其他医学状况（包括安全实验室），根据调查员的判断，这会危及受试者的安全。
• 受试者在筛选/入院前 30 天内体温>37.5°C 或患有急性疾病（例如，上呼吸道感染、病毒感染等）
• 根据研究者的判断，受试者在研究参与期间患有或将需要医疗干预（例如，开始治疗、手术、住院）的医疗状况，这可能会影响研究参与和/或研究结果。
• 受试者在筛选或基线时有当前哮喘病或慢性阻塞性肺病 (COPD) 病史和/或具有临床意义的肺活量测定结果
• 受试者在筛选前 3 个月内曾献血或接受过全血或血液制品。
• BMI <18.5 kg/m2 或 ≥32.0 kg/m2。