P4M3 Gen. 2.0으로 전환한 담배 흡연자의 HPHC 노출 감소는 지속적인 흡연 또는 금연에 비해

주요 포함 기준:

• 피험자는 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명했으며 ICF에 제공된 정보를 이해할 수 있습니다.
• 피험자는 스크리닝 방문 전 ≥3년 동안 흡연자였습니다(이 기간 동안 금연 시도가 있는 경우 6개월 이상 지속되지 않음).
• 피험자는 스크리닝 및 입원 전 지난 4주 동안 매일 평균 ≥10개의 상업적으로 이용 가능한 멘톨 함유 또는 비멘톨 함유 CIG를 지속적으로 흡연했습니다. 흡연 상태는 소변 코티닌 검사(코티닌 ≥200 ng/mL)에 따라 확인됩니다.
• 피험자는 스크리닝 기간(예: 안전 실험실, 폐활량계, 활력 징후, 신체 검사, ECG 및 병력)에서 이용 가능한 평가를 기반으로 조사자가 판단한 건강합니다.

주요 배제 기준:

• 피험자는 약물 치료(위장관, 신장, 간, 신경, 혈액, 내분비, 종양, 비뇨기, 면역, 폐 및 심혈관 질환을 포함하되 이에 국한되지 않음) 또는 기타 의학적 상태(안전 검사실 포함)를 필요로 하는 임상적으로 관련된 질병이 있습니다. 수사관의 판단에 따라 피험자의 안전을 위태롭게 할 수 있습니다.
• 스크리닝/입원 전 30일 이내에 체온 >37.5°C 또는 급성 질환(예: 상기도 감염, 바이러스 감염 등)을 경험한 피험자
• 조사자의 판단에 따라, 대상체는 연구 참여 및/또는 연구 결과를 방해할 수 있는 연구 참여 동안 의학적 개입(예: 치료 시작, 수술, 입원)을 요구하거나 요구할 의학적 상태를 가집니다.
• 피험자는 현재 천식 상태 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 상태의 관련 이력 및/또는 스크리닝 또는 베이스라인에서 임상적으로 유의한 폐활량 측정 소견을 가지고 있습니다.
• 피험자는 스크리닝 전 3개월 이내에 헌혈했거나 전혈 또는 혈액 제품을 받았습니다.
• BMI <18.5kg/m2 또는 ≥32.0kg/m2.