Réduction de l'exposition aux HPHC chez les fumeurs de cigarettes passant au P4M3 Gen. 2.0 par rapport à la poursuite du tabagisme ou à l'abstinence tabagique

Principaux critères d'inclusion :

• Le sujet a signé le formulaire de consentement éclairé (ICF) et est capable de comprendre les informations fournies dans l'ICF.
• Le sujet a fumé pendant ≥ 3 ans avant la visite de dépistage (les tentatives d'arrêt du tabac pendant cette période, le cas échéant, n'ont pas duré > 6 mois).
• - Le sujet a fumé en continu en moyenne ≥ 10 CIG mentholés ou non mentholés disponibles dans le commerce par jour au cours des 4 dernières semaines avant le dépistage et l'admission. Le statut tabagique sera vérifié sur la base d'un test de cotinine urinaire (cotinine ≥200 ng/mL).
• Le sujet est en bonne santé, tel que jugé par l'investigateur sur la base des évaluations disponibles de la période de dépistage (par exemple, laboratoire de sécurité, spirométrie, signes vitaux, examen physique, ECG et antécédents médicaux).

Principaux critères d'exclusion :

• Le sujet a une maladie cliniquement pertinente qui nécessite des médicaments (y compris, mais sans s'y limiter, les maladies gastro-intestinales, rénales, hépatiques, neurologiques, hématologiques, endocriniennes, oncologiques, urologiques, immunologiques, pulmonaires et cardiovasculaires) ou toute autre condition médicale (y compris laboratoire de sécurité), qui, selon le jugement de l'enquêteur, mettrait en danger la sécurité du sujet.
• Le sujet a présenté dans les 30 jours précédant le dépistage/l'admission une température corporelle > 37,5 °C ou une maladie aiguë (par exemple, une infection des voies respiratoires supérieures, une infection virale, etc.)
• Selon le jugement de l'investigateur, le sujet a des conditions médicales qui nécessitent ou nécessiteront une intervention médicale (par exemple, début du traitement, chirurgie, hospitalisation) pendant la participation à l'étude, ce qui peut interférer avec la participation à l'étude et/ou les résultats de l'étude.
• - Le sujet a des antécédents pertinents d'asthme actuel ou de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et / ou des résultats de spirométrie cliniquement significatifs lors du dépistage ou de la ligne de base
• Le sujet a donné du sang ou a reçu du sang total ou des produits sanguins dans les 3 mois précédant le dépistage.
• IMC <18,5 kg/m2 ou ≥32,0 kg/m2.