低換気および高換気のたばこの需要に対する物語の影響と代替製品の代替
2024年1月10日 更新者：Warren K. Bickel、Virginia Polytechnic Institute and State University
この調査では、実験的タバコ市場における低換気および高換気のたばこの需要と、代替製品への代替に対する物語の影響を調査します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
たばこ規制の重要な目的は、最も有害な製品の需要を減らすことです。
公衆衛生に役立つように変更できる製品機能の 1 つは、シガレット フィルターの換気です。
最近のレビューでは、たばこのフィルター換気の影響を調査し、フィルター換気は、たばこの燃焼方法を変更することにより、より多くの変異原物質と発がん物質を生み出し、その結果、パフの量が増え、おそらく吸入の深さが増加し、末梢肺腺癌の増加につながったと結論付けました。 .
この調査では、Experimental Tobacco Marketplace (ETM) という新しい方法を使用して、たばこ製品の購入に対するフィルター換気の悪影響に対する物語とファクトシートの影響を比較します。
高換気タバコの喫煙者は、ETM で複数のシナリオを完了します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Roberta Freitas Lemos, Ph.D.
- 電話番号：5405262106
- メール：rflemos@vtc.vt.edu
研究場所
-
-
Virginia
-
Roanoke、Virginia、アメリカ、24016
- 募集
- Addiction recovery Research center
-
コンタクト：
- Kirstin Gatchalian
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを提供する
- 21歳以上であること
- 一酸化炭素を測定するための呼気サンプルを提供します (CO ≥ 8 ppm)
- 少なくとも 3 か月間の安定した喫煙パターン
- 調査対象のたばこ (高換気および低換気のたばこ) のサンプルを喜んで試飲する
- 通気性の高いタバコを吸っていると報告する (>= 通気度 20%)
- 1日に少なくとも10本のタバコを吸っていると報告する
除外基準:
- エリア外に引っ越す計画がある
- 深刻なまたは不安定な身体的または精神的健康状態を持っている
- ニコチンの代謝、動機付け、または強化を妨げる禁煙薬または薬を服用している
- 研究の開始時に、通常のニコチン製品の使用を変更/中止するための具体的で当面の計画を報告する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：物語
高換気タバコの喫煙者は、換気タバコの喫煙による悪影響と、介入セクションで説明されているすべての状態についての物語にさらされます。
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高換気タバコは、Experimental Tobacco Marketplace で入手できる唯一のタバコであり、試験を重ねるごとに価格が上昇します。
その他のニコチン/タバコ製品は、Experimental Tobacco Marketplace で市場価格で入手できます。
すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
低換気タバコは、Experimental Tobacco Marketplace で入手できる唯一のタバコであり、試験ごとに価格が上昇します。
その他のニコチン/タバコ製品は、Experimental Tobacco Marketplace で市場価格で入手できます。
すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
高換気タバコと低換気タバコは、Experimental Tobacco Marketplace で入手できます。高換気タバコは、試験を重ねるごとに価格が上昇します。
その他のニコチン/タバコ製品は、Experimental Tobacco Marketplace で市場価格で入手できます。
すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
低換気タバコと高換気タバコは、Experimental Tobacco Marketplace で入手できます。低換気タバコは、試験ごとに価格が上昇します。
その他のニコチン/タバコ製品は、Experimental Tobacco Marketplace で市場価格で入手できます。
すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
通常の紙巻たばこ、低換気および高換気の紙巻たばこは、Experimental Tobacco Marketplace で入手できます。
その他のニコチン/タバコ製品は、Experimental Tobacco Marketplace で市場価格で入手できます。
すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
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実験的：ファクトシート
高換気タバコの喫煙者は、換気タバコの喫煙による悪影響と、介入セクションで説明されているすべての状態に関するファクト シートにさらされます。
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高換気タバコは、Experimental Tobacco Marketplace で入手できる唯一のタバコであり、試験を重ねるごとに価格が上昇します。
その他のニコチン/タバコ製品は、Experimental Tobacco Marketplace で市場価格で入手できます。
すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
低換気タバコは、Experimental Tobacco Marketplace で入手できる唯一のタバコであり、試験ごとに価格が上昇します。
その他のニコチン/タバコ製品は、Experimental Tobacco Marketplace で市場価格で入手できます。
すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
高換気タバコと低換気タバコは、Experimental Tobacco Marketplace で入手できます。高換気タバコは、試験を重ねるごとに価格が上昇します。
その他のニコチン/タバコ製品は、Experimental Tobacco Marketplace で市場価格で入手できます。
すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
低換気タバコと高換気タバコは、Experimental Tobacco Marketplace で入手できます。低換気タバコは、試験ごとに価格が上昇します。
その他のニコチン/タバコ製品は、Experimental Tobacco Marketplace で市場価格で入手できます。
すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
通常の紙巻たばこ、低換気および高換気の紙巻たばこは、Experimental Tobacco Marketplace で入手できます。
その他のニコチン/タバコ製品は、Experimental Tobacco Marketplace で市場価格で入手できます。
すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
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実験的：コントロール
高換気のタバコの喫煙者はメッセージにさらされず、介入セクションで説明されているすべての条件を満たします。
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高換気タバコは、Experimental Tobacco Marketplace で入手できる唯一のタバコであり、試験を重ねるごとに価格が上昇します。
その他のニコチン/タバコ製品は、Experimental Tobacco Marketplace で市場価格で入手できます。
すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
低換気タバコは、Experimental Tobacco Marketplace で入手できる唯一のタバコであり、試験ごとに価格が上昇します。
その他のニコチン/タバコ製品は、Experimental Tobacco Marketplace で市場価格で入手できます。
すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
高換気タバコと低換気タバコは、Experimental Tobacco Marketplace で入手できます。高換気タバコは、試験を重ねるごとに価格が上昇します。
その他のニコチン/タバコ製品は、Experimental Tobacco Marketplace で市場価格で入手できます。
すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
低換気タバコと高換気タバコは、Experimental Tobacco Marketplace で入手できます。低換気タバコは、試験ごとに価格が上昇します。
その他のニコチン/タバコ製品は、Experimental Tobacco Marketplace で市場価格で入手できます。
すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
通常の紙巻たばこ、低換気および高換気の紙巻たばこは、Experimental Tobacco Marketplace で入手できます。
その他のニコチン/タバコ製品は、Experimental Tobacco Marketplace で市場価格で入手できます。
すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニコチン/タバコ製品の代替
時間枠：1日
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参加者は、Experimental Tobacco Marketplace (ETM) でタバコの価格が上昇する (タバコの種類は条件に応じて) 購入トライアルを完了します。 その他の製品価格は市場価格のままです。 他のニコチン/タバコ製品が、通常の通気性の高いタバコと安いタバコの価格に取って代わる程度が評価されます。 さまざまな ETM 条件での価格一定製品の代替の見積もりを取得するために、調査員は通常の最小二乗回帰を使用して、価格操作された製品の関係をモデル化し、価格一定製品の総購入量を予測します。 |
1日
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たばこの需要
時間枠：1日
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参加者は、Experimental Tobacco Marketplace (ETM) でタバコの価格が上昇する (タバコの種類は条件に応じて) 購入トライアルを完了します。 その他の製品価格は市場価格のままです。 他のニコチン/タバコ製品が、通常の通気性の高いタバコと安いタバコの価格に取って代わる程度が評価されます。 需要の従属測定を取得するために、ETM タスクで価格操作された商品の参加者の購入は、各商品の価格と購入の間の関係を定量化する修正指数方程式に適合します: Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1) ここで、Q は商品の購入、C は価格、Q0 はコスト制約なしで導出された初期購入 (需要強度)、k は対数単位の関数のスパン、α は需要の弾力性です。 |
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Warren K Bickel, Ph.D.、Fralin Biomedical Research Institute at VTC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月8日
一次修了 (推定)
2024年5月31日
研究の完了 (推定)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月31日
最初の投稿 (実際)
2022年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月10日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB #22-432
- 5P01CA217806 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
調査チームは、要求に応じて匿名化されたデータを共有します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。