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Efectos de las narrativas sobre la demanda de cigarrillos de baja y alta ventilación y la sustitución por productos alternativos

12 de junio de 2025 actualizado por: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
Este estudio investigará los efectos de las narrativas sobre la demanda de cigarrillos con baja y alta ventilación y la sustitución por productos alternativos en el Mercado de Tabaco Experimental.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un objetivo importante del control del tabaco es reducir la demanda de los productos más nocivos. Una característica del producto que podría cambiarse para beneficiar la salud pública es la ventilación con filtro de cigarrillos. Una revisión reciente examinó los efectos de la ventilación con filtro de cigarrillos y concluyó que la ventilación con filtro, al cambiar la forma en que se quema un cigarrillo, produce más mutágenos y carcinógenos, y da como resultado un mayor volumen de inhalación y posiblemente una mayor profundidad de inhalación, lo que ha llevado a aumentos en los adenocarcinomas pulmonares periféricos. . Este estudio utilizará un método novedoso, el Mercado de Tabaco Experimental (ETM), para comparar el impacto de una narrativa y una hoja informativa sobre las consecuencias negativas de la ventilación con filtro en las compras de productos de tabaco. Los fumadores de cigarrillos con mucha ventilación completarán múltiples escenarios en el ETM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

89

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
        • Addiction recovery Research center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dar consentimiento informado
  • Tener al menos 21 años de edad o más
  • Proporcionar una muestra de aliento para medir el monóxido de carbono (CO ≥ 8 ppm)
  • Patrones estables de consumo de tabaco durante al menos tres meses.
  • Estar dispuesto a probar los cigarrillos del estudio (cigarrillos con ventilación alta y baja)
  • Informe fumar un cigarrillo con mucha ventilación (>= 20% de ventilación)
  • Informar que fuma al menos 10 cigarrillos por día.

Criterio de exclusión:

  • Tiene planes de mudarse fuera del área
  • Tener una condición de salud física o mental grave o inestable
  • Tomar un medicamento para dejar de fumar o un medicamento que interfiere con el metabolismo, la motivación o el refuerzo de la nicotina
  • Informar planes concretos e inmediatos para cambiar/dejar de usar sus productos habituales de nicotina al comienzo del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Narrativas
Los fumadores de cigarrillos ventilados estarán expuestos a una narrativa sobre las consecuencias negativas de fumar cigarrillos ventilados y todas las condiciones descritas en la sección de intervención.
Los cigarrillos de alta ventilación son los únicos cigarrillos disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental, cuyo precio aumenta entre los ensayos. Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado. Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Los cigarrillos de baja ventilación son los únicos cigarrillos disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental, cuyo precio aumenta entre los ensayos. Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado. Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Los cigarrillos con ventilación alta y baja están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental y los cigarrillos con ventilación alta aumentan de precio en todos los ensayos. Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado. Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Los cigarrillos de baja y alta ventilación están disponibles en el Mercado de tabaco experimental y los cigarrillos de baja ventilación aumentan de precio en los ensayos. Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado. Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Los cigarrillos habituales, los cigarrillos con ventilación baja y alta están disponibles en el Mercado de tabaco experimental y los cigarrillos habituales aumentan de precio entre los ensayos. Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado. Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Experimental: Hoja de hechos
Los fumadores de cigarrillos con ventilación alta estarán expuestos a una hoja informativa sobre las consecuencias negativas de fumar cigarrillos con ventilación y todas las condiciones descritas en la sección de intervención.
Los cigarrillos de alta ventilación son los únicos cigarrillos disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental, cuyo precio aumenta entre los ensayos. Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado. Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Los cigarrillos de baja ventilación son los únicos cigarrillos disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental, cuyo precio aumenta entre los ensayos. Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado. Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Los cigarrillos con ventilación alta y baja están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental y los cigarrillos con ventilación alta aumentan de precio en todos los ensayos. Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado. Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Los cigarrillos de baja y alta ventilación están disponibles en el Mercado de tabaco experimental y los cigarrillos de baja ventilación aumentan de precio en los ensayos. Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado. Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Los cigarrillos habituales, los cigarrillos con ventilación baja y alta están disponibles en el Mercado de tabaco experimental y los cigarrillos habituales aumentan de precio entre los ensayos. Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado. Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Experimental: Control
Los fumadores de cigarrillos con mucha ventilación no estarán expuestos a ningún mensaje y cumplirán todas las condiciones descritas en la sección de intervención.
Los cigarrillos de alta ventilación son los únicos cigarrillos disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental, cuyo precio aumenta entre los ensayos. Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado. Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Los cigarrillos de baja ventilación son los únicos cigarrillos disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental, cuyo precio aumenta entre los ensayos. Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado. Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Los cigarrillos con ventilación alta y baja están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental y los cigarrillos con ventilación alta aumentan de precio en todos los ensayos. Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado. Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Los cigarrillos de baja y alta ventilación están disponibles en el Mercado de tabaco experimental y los cigarrillos de baja ventilación aumentan de precio en los ensayos. Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado. Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Los cigarrillos habituales, los cigarrillos con ventilación baja y alta están disponibles en el Mercado de tabaco experimental y los cigarrillos habituales aumentan de precio entre los ensayos. Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado. Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intercepción de sustitución de productos de nicotina/tabaco
Periodo de tiempo: 1 día

Los participantes completaron los ensayos de compra en un mercado experimental de tabaco (ETM), donde los precios de los cigarrillos aumentaron (tipo variado por condición), mientras que otros precios del producto permanecieron al valor de mercado. Se evaluó la medida en que se evaluaron otros productos de nicotina/tabaco por cigarrillos habituales, altos y bajos. La cantidad de productos comprados en el ETM se convirtió en miligramos (mg) de nicotina para estandarizar la unidad de medición entre los productos. Los datos reflejan la relación entre la nicotina comprada (mg; eje Y) y el precio del cigarrillo (eje x).

Para obtener estimaciones de sustitución de productos constantes de precios en las diferentes condiciones de ETM, los investigadores utilizaron la regresión de mínimos cuadrados ordinarios para predecir el MG total de nicotina comprado del producto constante de precios. Se informa la intersección y de productos constantes de precios.

1 día
Intensidad de demanda de cigarrillos Q0
Periodo de tiempo: 1 día
Los participantes completaron los ensayos de compra en un mercado experimental de tabaco (ETM), donde los precios de los cigarrillos aumentaron (tipo variado por condición), mientras que otros precios del producto permanecieron al valor de mercado. Se evaluó la medida en que se evaluaron otros productos de nicotina/tabaco por cigarrillos habituales, altos y bajos. La cantidad de productos comprados en el ETM se convirtió en miligramos (mg) de nicotina para estandarizar la unidad de medición entre los productos. Los datos reflejan la relación entre la nicotina comprada (mg; eje Y) y el precio del cigarrillo (eje x). La demanda se estimó utilizando la ecuación exponencial: q = q0 * 10^k (exp (-αq0c) - 1), donde q es nicotina comprada (mg), c es precio, q0 es intensidad de demanda (compras sin costo), k es el tramo logarítmico de la función y α es elasticidad de demanda. Se informa la intensidad Q0, lo que representa el mg estimado de nicotina comprado cuando los cigarrillos son gratuitos (precio = 0).
1 día
Pendiente de sustitución de productos de nicotina/tabaco
Periodo de tiempo: 1 día

Los participantes completaron los ensayos de compra en un mercado experimental de tabaco (ETM), donde los precios de los cigarrillos aumentaron (tipo variado por condición), mientras que otros precios del producto permanecieron al valor de mercado. Se evaluó la medida en que se evaluaron otros productos de nicotina/tabaco por cigarrillos habituales, altos y bajos. La cantidad de productos comprados en el ETM se convirtió en miligramos (mg) de nicotina para estandarizar la unidad de medición entre los productos. Los datos reflejan la relación entre la nicotina comprada (mg; eje Y) y el precio del cigarrillo (eje x).

Para obtener estimaciones de sustitución de productos constantes de precios en las diferentes condiciones de ETM, los investigadores utilizaron la regresión de mínimos cuadrados ordinarios para predecir el MG total de nicotina comprado del producto constante de precios. Se informa la pendiente de los productos constantes de precios, lo que representa el cambio en MG de nicotina comprado de productos constantes de precios divididos por el cambio en el precio del cigarrillo.

1 día
Elasticidad de la demanda de cigarrillos alfa
Periodo de tiempo: 1 día
Los participantes completaron los ensayos de compra en un mercado experimental de tabaco (ETM), donde los precios de los cigarrillos aumentaron (tipo variado por condición), mientras que otros precios del producto permanecieron al valor de mercado. Se evaluó la medida en que se evaluaron otros productos de nicotina/tabaco por cigarrillos habituales, altos y bajos. La cantidad de productos comprados en el ETM se convirtió en miligramos (mg) de nicotina para estandarizar la unidad de medición entre los productos. Los datos reflejan la relación entre la nicotina comprada (mg; eje Y) y el precio del cigarrillo (eje x). La demanda se estimó utilizando la ecuación exponencial: q = q0 * 10^k (exp (-αq0c) - 1), donde q es nicotina comprada (mg), c es precio, q0 es intensidad de demanda (compras sin costo), k es el tramo logarítmico de la función y α es elasticidad de demanda. Se informa la elasticidad alfa, lo que representa la sensibilidad de la compra a los cambios en el precio del cigarrillo.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

19 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

26 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB #22-432
  • 5P01CA217806 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El equipo de estudio compartirá datos no identificados a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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