- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05487625
Efectos de las narrativas sobre la demanda de cigarrillos de baja y alta ventilación y la sustitución por productos alternativos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Cigarrillo de alta ventilación solo
- Conductual: Cigarrillo de baja ventilación solo
- Conductual: Cigarrillos de alta y baja ventilación con aumento de precio de los cigarrillos de alta ventilación
- Conductual: Cigarrillos de baja y alta ventilación con aumento de precio de los cigarrillos de alta ventilación
- Conductual: Cigarrillos habituales, con ventilación alta y baja, y los cigarrillos habituales aumentan de precio.
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Addiction recovery Research center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dar consentimiento informado
- Tener al menos 21 años de edad o más
- Proporcionar una muestra de aliento para medir el monóxido de carbono (CO ≥ 8 ppm)
- Patrones estables de consumo de tabaco durante al menos tres meses.
- Estar dispuesto a probar los cigarrillos del estudio (cigarrillos con ventilación alta y baja)
- Informe fumar un cigarrillo con mucha ventilación (>= 20% de ventilación)
- Informar que fuma al menos 10 cigarrillos por día.
Criterio de exclusión:
- Tiene planes de mudarse fuera del área
- Tener una condición de salud física o mental grave o inestable
- Tomar un medicamento para dejar de fumar o un medicamento que interfiere con el metabolismo, la motivación o el refuerzo de la nicotina
- Informar planes concretos e inmediatos para cambiar/dejar de usar sus productos habituales de nicotina al comienzo del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Narrativas
Los fumadores de cigarrillos ventilados estarán expuestos a una narrativa sobre las consecuencias negativas de fumar cigarrillos ventilados y todas las condiciones descritas en la sección de intervención.
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Los cigarrillos de alta ventilación son los únicos cigarrillos disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental, cuyo precio aumenta entre los ensayos.
Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Los cigarrillos de baja ventilación son los únicos cigarrillos disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental, cuyo precio aumenta entre los ensayos.
Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Los cigarrillos con ventilación alta y baja están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental y los cigarrillos con ventilación alta aumentan de precio en todos los ensayos.
Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Los cigarrillos de baja y alta ventilación están disponibles en el Mercado de tabaco experimental y los cigarrillos de baja ventilación aumentan de precio en los ensayos.
Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Los cigarrillos habituales, los cigarrillos con ventilación baja y alta están disponibles en el Mercado de tabaco experimental y los cigarrillos habituales aumentan de precio entre los ensayos.
Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
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Experimental: Hoja de hechos
Los fumadores de cigarrillos con ventilación alta estarán expuestos a una hoja informativa sobre las consecuencias negativas de fumar cigarrillos con ventilación y todas las condiciones descritas en la sección de intervención.
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Los cigarrillos de alta ventilación son los únicos cigarrillos disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental, cuyo precio aumenta entre los ensayos.
Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Los cigarrillos de baja ventilación son los únicos cigarrillos disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental, cuyo precio aumenta entre los ensayos.
Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Los cigarrillos con ventilación alta y baja están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental y los cigarrillos con ventilación alta aumentan de precio en todos los ensayos.
Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Los cigarrillos de baja y alta ventilación están disponibles en el Mercado de tabaco experimental y los cigarrillos de baja ventilación aumentan de precio en los ensayos.
Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Los cigarrillos habituales, los cigarrillos con ventilación baja y alta están disponibles en el Mercado de tabaco experimental y los cigarrillos habituales aumentan de precio entre los ensayos.
Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
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Experimental: Control
Los fumadores de cigarrillos con mucha ventilación no estarán expuestos a ningún mensaje y cumplirán todas las condiciones descritas en la sección de intervención.
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Los cigarrillos de alta ventilación son los únicos cigarrillos disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental, cuyo precio aumenta entre los ensayos.
Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Los cigarrillos de baja ventilación son los únicos cigarrillos disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental, cuyo precio aumenta entre los ensayos.
Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Los cigarrillos con ventilación alta y baja están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental y los cigarrillos con ventilación alta aumentan de precio en todos los ensayos.
Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Los cigarrillos de baja y alta ventilación están disponibles en el Mercado de tabaco experimental y los cigarrillos de baja ventilación aumentan de precio en los ensayos.
Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Los cigarrillos habituales, los cigarrillos con ventilación baja y alta están disponibles en el Mercado de tabaco experimental y los cigarrillos habituales aumentan de precio entre los ensayos.
Otros productos de nicotina/tabaco están disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intercepción de sustitución de productos de nicotina/tabaco
Periodo de tiempo: 1 día
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Los participantes completaron los ensayos de compra en un mercado experimental de tabaco (ETM), donde los precios de los cigarrillos aumentaron (tipo variado por condición), mientras que otros precios del producto permanecieron al valor de mercado. Se evaluó la medida en que se evaluaron otros productos de nicotina/tabaco por cigarrillos habituales, altos y bajos. La cantidad de productos comprados en el ETM se convirtió en miligramos (mg) de nicotina para estandarizar la unidad de medición entre los productos. Los datos reflejan la relación entre la nicotina comprada (mg; eje Y) y el precio del cigarrillo (eje x). Para obtener estimaciones de sustitución de productos constantes de precios en las diferentes condiciones de ETM, los investigadores utilizaron la regresión de mínimos cuadrados ordinarios para predecir el MG total de nicotina comprado del producto constante de precios. Se informa la intersección y de productos constantes de precios. |
1 día
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Intensidad de demanda de cigarrillos Q0
Periodo de tiempo: 1 día
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Los participantes completaron los ensayos de compra en un mercado experimental de tabaco (ETM), donde los precios de los cigarrillos aumentaron (tipo variado por condición), mientras que otros precios del producto permanecieron al valor de mercado.
Se evaluó la medida en que se evaluaron otros productos de nicotina/tabaco por cigarrillos habituales, altos y bajos.
La cantidad de productos comprados en el ETM se convirtió en miligramos (mg) de nicotina para estandarizar la unidad de medición entre los productos.
Los datos reflejan la relación entre la nicotina comprada (mg; eje Y) y el precio del cigarrillo (eje x).
La demanda se estimó utilizando la ecuación exponencial: q = q0 * 10^k (exp (-αq0c) - 1), donde q es nicotina comprada (mg), c es precio, q0 es intensidad de demanda (compras sin costo), k es el tramo logarítmico de la función y α es elasticidad de demanda.
Se informa la intensidad Q0, lo que representa el mg estimado de nicotina comprado cuando los cigarrillos son gratuitos (precio = 0).
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1 día
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Pendiente de sustitución de productos de nicotina/tabaco
Periodo de tiempo: 1 día
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Los participantes completaron los ensayos de compra en un mercado experimental de tabaco (ETM), donde los precios de los cigarrillos aumentaron (tipo variado por condición), mientras que otros precios del producto permanecieron al valor de mercado. Se evaluó la medida en que se evaluaron otros productos de nicotina/tabaco por cigarrillos habituales, altos y bajos. La cantidad de productos comprados en el ETM se convirtió en miligramos (mg) de nicotina para estandarizar la unidad de medición entre los productos. Los datos reflejan la relación entre la nicotina comprada (mg; eje Y) y el precio del cigarrillo (eje x). Para obtener estimaciones de sustitución de productos constantes de precios en las diferentes condiciones de ETM, los investigadores utilizaron la regresión de mínimos cuadrados ordinarios para predecir el MG total de nicotina comprado del producto constante de precios. Se informa la pendiente de los productos constantes de precios, lo que representa el cambio en MG de nicotina comprado de productos constantes de precios divididos por el cambio en el precio del cigarrillo. |
1 día
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Elasticidad de la demanda de cigarrillos alfa
Periodo de tiempo: 1 día
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Los participantes completaron los ensayos de compra en un mercado experimental de tabaco (ETM), donde los precios de los cigarrillos aumentaron (tipo variado por condición), mientras que otros precios del producto permanecieron al valor de mercado.
Se evaluó la medida en que se evaluaron otros productos de nicotina/tabaco por cigarrillos habituales, altos y bajos.
La cantidad de productos comprados en el ETM se convirtió en miligramos (mg) de nicotina para estandarizar la unidad de medición entre los productos.
Los datos reflejan la relación entre la nicotina comprada (mg; eje Y) y el precio del cigarrillo (eje x).
La demanda se estimó utilizando la ecuación exponencial: q = q0 * 10^k (exp (-αq0c) - 1), donde q es nicotina comprada (mg), c es precio, q0 es intensidad de demanda (compras sin costo), k es el tramo logarítmico de la función y α es elasticidad de demanda.
Se informa la elasticidad alfa, lo que representa la sensibilidad de la compra a los cambios en el precio del cigarrillo.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB #22-432
- 5P01CA217806 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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