- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05487625
Účinky vyprávění na poptávku po cigaretách s nízkou a vysokou ventilací a nahrazení alternativních produktů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Samostatná cigareta s vysokou ventilací
- Behaviorální: Samostatná cigareta s nízkou ventilací
- Behaviorální: Cigareta s vysokou a nízkou ventilací s rostoucí cenou cigaret s vysokou ventilací
- Behaviorální: Cigareta s nízkou a vysokou ventilací s rostoucí cenou cigaret s vysokou ventilací
- Behaviorální: Obvyklá cigareta s vysokou a nízkou ventilací, přičemž obvyklé cigarety zdražují.
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
- Addiction recovery Research center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytněte informovaný souhlas
- Mít alespoň 21 let nebo více
- Poskytněte vzorek dechu pro měření oxidu uhelnatého (CO ≥ 8 ppm)
- Stabilní vzorce užívání tabáku po dobu nejméně tří měsíců
- Buďte ochotni ochutnat zkušební cigarety (cigarety s vysokým a nízkým větráním)
- Nahlásit kouření cigarety s vysokou ventilací (>= 20% ventilace)
- Uveďte, že kouříte alespoň 10 cigaret denně
Kritéria vyloučení:
- Plánujete se z oblasti odstěhovat
- Máte vážný nebo nestabilní fyzický nebo duševní zdravotní stav
- Užívání léků na odvykání tabáku nebo léků, které narušují metabolismus nikotinu, motivaci nebo posílení
- Na začátku studie uveďte konkrétní, okamžité plány na změnu/ukončení užívání jejich obvyklých nikotinových produktů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vyprávění
Kuřáci ventilovaných cigaret budou vystaveni vyprávění o negativních důsledcích kouření ventilovaných cigaret a všech stavech popsaných v sekci intervence.
|
Cigarety s vysokou ventilací jsou jedinými dostupnými cigaretami na Experimental Tobacco Marketplace, jejichž cena se v průběhu zkoušek zvyšuje.
Ostatní nikotinové/tabákové produkty jsou dostupné na Experimental Tobacco Marketplace za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Cigarety s nízkou ventilací jsou jedinými dostupnými cigaretami na Experimental Tobacco Marketplace, jejichž cena se v průběhu zkoušek zvyšuje.
Ostatní nikotinové/tabákové produkty jsou dostupné na Experimental Tobacco Marketplace za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Cigarety s vysokou a nízkou ventilací jsou k dispozici na Experimental Tobacco Marketplace, přičemž cena cigaret s vysokou ventilací ve všech testech roste.
Ostatní nikotinové/tabákové produkty jsou dostupné na Experimental Tobacco Marketplace za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Cigarety s nízkou a vysokou ventilací jsou dostupné na Experimental Tobacco Marketplace, přičemž cena cigaret s nízkou ventilací ve studiích roste.
Ostatní nikotinové/tabákové produkty jsou dostupné na Experimental Tobacco Marketplace za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Obvyklé cigarety, cigarety s nízkou a vysokou ventilací jsou k dispozici na Experimental Tobacco Marketplace, přičemž cena běžných cigaret v průběhu zkoušek roste.
Ostatní nikotinové/tabákové produkty jsou dostupné na Experimental Tobacco Marketplace za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
|
|
Experimentální: Informační list
Kuřáci ventilovaných cigaret budou vystaveni faktu o negativních důsledcích kouření ventilovaných cigaret a všem stavům popsaným v sekci intervence.
|
Cigarety s vysokou ventilací jsou jedinými dostupnými cigaretami na Experimental Tobacco Marketplace, jejichž cena se v průběhu zkoušek zvyšuje.
Ostatní nikotinové/tabákové produkty jsou dostupné na Experimental Tobacco Marketplace za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Cigarety s nízkou ventilací jsou jedinými dostupnými cigaretami na Experimental Tobacco Marketplace, jejichž cena se v průběhu zkoušek zvyšuje.
Ostatní nikotinové/tabákové produkty jsou dostupné na Experimental Tobacco Marketplace za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Cigarety s vysokou a nízkou ventilací jsou k dispozici na Experimental Tobacco Marketplace, přičemž cena cigaret s vysokou ventilací ve všech testech roste.
Ostatní nikotinové/tabákové produkty jsou dostupné na Experimental Tobacco Marketplace za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Cigarety s nízkou a vysokou ventilací jsou dostupné na Experimental Tobacco Marketplace, přičemž cena cigaret s nízkou ventilací ve studiích roste.
Ostatní nikotinové/tabákové produkty jsou dostupné na Experimental Tobacco Marketplace za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Obvyklé cigarety, cigarety s nízkou a vysokou ventilací jsou k dispozici na Experimental Tobacco Marketplace, přičemž cena běžných cigaret v průběhu zkoušek roste.
Ostatní nikotinové/tabákové produkty jsou dostupné na Experimental Tobacco Marketplace za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
|
|
Experimentální: Řízení
Kuřáci cigaret s vysokou ventilací nebudou vystaveni žádným zprávám a splní všechny podmínky popsané v části intervence.
|
Cigarety s vysokou ventilací jsou jedinými dostupnými cigaretami na Experimental Tobacco Marketplace, jejichž cena se v průběhu zkoušek zvyšuje.
Ostatní nikotinové/tabákové produkty jsou dostupné na Experimental Tobacco Marketplace za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Cigarety s nízkou ventilací jsou jedinými dostupnými cigaretami na Experimental Tobacco Marketplace, jejichž cena se v průběhu zkoušek zvyšuje.
Ostatní nikotinové/tabákové produkty jsou dostupné na Experimental Tobacco Marketplace za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Cigarety s vysokou a nízkou ventilací jsou k dispozici na Experimental Tobacco Marketplace, přičemž cena cigaret s vysokou ventilací ve všech testech roste.
Ostatní nikotinové/tabákové produkty jsou dostupné na Experimental Tobacco Marketplace za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Cigarety s nízkou a vysokou ventilací jsou dostupné na Experimental Tobacco Marketplace, přičemž cena cigaret s nízkou ventilací ve studiích roste.
Ostatní nikotinové/tabákové produkty jsou dostupné na Experimental Tobacco Marketplace za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Obvyklé cigarety, cigarety s nízkou a vysokou ventilací jsou k dispozici na Experimental Tobacco Marketplace, přičemž cena běžných cigaret v průběhu zkoušek roste.
Ostatní nikotinové/tabákové produkty jsou dostupné na Experimental Tobacco Marketplace za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nahrazení nikotinových/tabákových výrobků
Časové okno: 1 den
|
Účastníci dokončili nákupní pokusy na experimentálním trhu s tabákem (ETM), kde se ceny cigaret zvýšily (typ se lišil podle podmínky), zatímco jiné ceny produktů zůstaly v tržní hodnotě. Byla hodnocena míra, do které byly nahrazeny jiné produkty nikotinu/tabáku nahrazeny obvyklými, vysokými a nízkými ventilovanými cigaretami. Množství produktů zakoupených v ETM bylo převedeno na miligramy (MG) nikotinu za účelem standardizace měření napříč produkty. Data odrážejí vztah mezi zakoupeným nikotinem (Mg; y-osa) a cenou cigaret (osa x). K získání odhadů nahrazení cenových konstantních produktů v různých podmínkách ETM použili vyšetřovatelé běžnou regresi nejmenších čtverců k predikci celkového Mg nikotinu zakoupeného z cenově konstantního produktu. Je vykázáno y-průjezdní cenové produkty. |
1 den
|
|
Intenzita poptávky po cigaretě Q0
Časové okno: 1 den
|
Účastníci dokončili nákupní pokusy na experimentálním trhu s tabákem (ETM), kde se ceny cigaret zvýšily (typ se lišil podle podmínky), zatímco jiné ceny produktů zůstaly v tržní hodnotě.
Byla hodnocena míra, do které byly nahrazeny jiné produkty nikotinu/tabáku nahrazeny obvyklými, vysokými a nízkými ventilovanými cigaretami.
Množství produktů zakoupených v ETM bylo převedeno na miligramy (MG) nikotinu za účelem standardizace měření napříč produkty.
Data odrážejí vztah mezi zakoupeným nikotinem (Mg; y-osa) a cenou cigaret (osa x).
Poptávka byla odhadnuta pomocí exponenciální rovnice: q = q0 * 10^k (exp (-aq0c) - 1), kde q je zakoupen nikotinem (mg), C je cena, q0 je intenzita poptávky (nákupy bez nákladů), k je logaritmické rozpětí funkce a a a je elasticita poptávky.
Je hlášena intenzita Q0, která představuje odhadovaný Mg nikotinu zakoupeného, když jsou cigarety zdarma (cena = 0).
|
1 den
|
|
Nikotin/tabákové výrobky substituční sklon
Časové okno: 1 den
|
Účastníci dokončili nákupní pokusy na experimentálním trhu s tabákem (ETM), kde se ceny cigaret zvýšily (typ se lišil podle podmínky), zatímco jiné ceny produktů zůstaly v tržní hodnotě. Byla hodnocena míra, do které byly nahrazeny jiné produkty nikotinu/tabáku nahrazeny obvyklými, vysokými a nízkými ventilovanými cigaretami. Množství produktů zakoupených v ETM bylo převedeno na miligramy (MG) nikotinu za účelem standardizace měření napříč produkty. Data odrážejí vztah mezi zakoupeným nikotinem (Mg; y-osa) a cenou cigaret (osa x). K získání odhadů nahrazení cenově konstantních produktů v různých podmínkách ETM použili vyšetřovatelé běžnou regresi nejmenších čtverců k predikci celkového Mg nikotinu zakoupeného z cenově konstantního produktu. Vykazuje se sklon produktů konstantních cen, což představuje změnu MG nikotinu zakoupeného cenově konstantních produktů děleno změnou ceny cigaret. |
1 den
|
|
Elasticita poptávky po cigaretách alfa
Časové okno: 1 den
|
Účastníci dokončili nákupní pokusy na experimentálním trhu s tabákem (ETM), kde se ceny cigaret zvýšily (typ se lišil podle podmínky), zatímco jiné ceny produktů zůstaly v tržní hodnotě.
Byla hodnocena míra, do které byly nahrazeny jiné produkty nikotinu/tabáku nahrazeny obvyklými, vysokými a nízkými ventilovanými cigaretami.
Množství produktů zakoupených v ETM bylo převedeno na miligramy (MG) nikotinu za účelem standardizace měření napříč produkty.
Data odrážejí vztah mezi zakoupeným nikotinem (Mg; y-osa) a cenou cigaret (osa x).
Poptávka byla odhadnuta pomocí exponenciální rovnice: q = q0 * 10^k (exp (-aq0c) - 1), kde q je zakoupen nikotinem (mg), C je cena, q0 je intenzita poptávky (nákupy bez nákladů), k je logaritmické rozpětí funkce a a a je elasticita poptávky.
Je hlášena elasticita alfa, což představuje citlivost nákupu na změny ceny cigaret.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB #22-432
- 5P01CA217806 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .