- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05487625
Efeitos das Narrativas sobre a Demanda por Cigarros Ventilados Baixo e Alto e a Substituição por Produtos Alternativos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Cigarro de alta ventilação sozinho
- Comportamental: Cigarro pouco ventilado sozinho
- Comportamental: Cigarro de alta e baixa ventilação com aumento de preço dos cigarros de alta ventilação
- Comportamental: Cigarro de baixa e alta ventilação com aumento de preço dos cigarros de alta ventilação
- Comportamental: Cigarro comum, de alta e baixa ventilação, com aumento de preço dos cigarros comuns.
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Addiction recovery Research center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecer consentimento informado
- Ter pelo menos 21 anos de idade ou mais
- Forneça uma amostra de respiração para medir o monóxido de carbono (CO ≥ 8 ppm)
- Padrões estáveis de uso de tabaco por pelo menos três meses
- Esteja disposto a experimentar os cigarros do estudo (cigarros de alta e baixa ventilação)
- Relata fumar um cigarro de alta ventilação (>= 20% de ventilação)
- Relata fumar pelo menos 10 cigarros por dia
Critério de exclusão:
- Tem planos de sair da área
- Ter uma condição de saúde física ou mental grave ou instável
- Tomar um medicamento para parar de fumar ou um medicamento que interfira no metabolismo, motivação ou reforço da nicotina
- Relate planos concretos e imediatos para alterar/parar de usar seus produtos usuais de nicotina no início do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Narrativas
Fumantes de cigarros ventilados serão expostos a uma narrativa sobre as consequências negativas de fumar cigarros ventilados e todas as condições descritas na seção de intervenção.
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Cigarros de alta ventilação são os únicos cigarros disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace, cujo preço aumenta de acordo com os testes.
Outros produtos de nicotina/tabaco estão disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Cigarros de baixa ventilação são os únicos cigarros disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace, cujo preço aumenta de acordo com os testes.
Outros produtos de nicotina/tabaco estão disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Cigarros de alta e baixa ventilação estão disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace, com aumento de preço dos cigarros de alta ventilação ao longo dos testes.
Outros produtos de nicotina/tabaco estão disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Cigarros de baixa e alta ventilação estão disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace, com aumento de preço dos cigarros de baixa ventilação ao longo dos testes.
Outros produtos de nicotina/tabaco estão disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Comportamental: Cigarro comum, de alta e baixa ventilação, com aumento de preço dos cigarros comuns.
Cigarros comuns, cigarros de baixa e alta ventilação estão disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace, com aumento de preço dos cigarros comuns ao longo dos testes.
Outros produtos de nicotina/tabaco estão disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
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Experimental: Ficha informativa
Fumantes de cigarros ventilados serão expostos a fichas informativas sobre as consequências negativas de fumar cigarros ventilados e todas as condições descritas na seção de intervenção.
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Cigarros de alta ventilação são os únicos cigarros disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace, cujo preço aumenta de acordo com os testes.
Outros produtos de nicotina/tabaco estão disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Cigarros de baixa ventilação são os únicos cigarros disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace, cujo preço aumenta de acordo com os testes.
Outros produtos de nicotina/tabaco estão disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Cigarros de alta e baixa ventilação estão disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace, com aumento de preço dos cigarros de alta ventilação ao longo dos testes.
Outros produtos de nicotina/tabaco estão disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Cigarros de baixa e alta ventilação estão disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace, com aumento de preço dos cigarros de baixa ventilação ao longo dos testes.
Outros produtos de nicotina/tabaco estão disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Comportamental: Cigarro comum, de alta e baixa ventilação, com aumento de preço dos cigarros comuns.
Cigarros comuns, cigarros de baixa e alta ventilação estão disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace, com aumento de preço dos cigarros comuns ao longo dos testes.
Outros produtos de nicotina/tabaco estão disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
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Experimental: Ao controle
Fumantes de cigarros de alta ventilação não serão expostos a nenhuma mensagem e cumprirão todas as condições descritas na seção de intervenção.
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Cigarros de alta ventilação são os únicos cigarros disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace, cujo preço aumenta de acordo com os testes.
Outros produtos de nicotina/tabaco estão disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Cigarros de baixa ventilação são os únicos cigarros disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace, cujo preço aumenta de acordo com os testes.
Outros produtos de nicotina/tabaco estão disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Cigarros de alta e baixa ventilação estão disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace, com aumento de preço dos cigarros de alta ventilação ao longo dos testes.
Outros produtos de nicotina/tabaco estão disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Cigarros de baixa e alta ventilação estão disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace, com aumento de preço dos cigarros de baixa ventilação ao longo dos testes.
Outros produtos de nicotina/tabaco estão disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Comportamental: Cigarro comum, de alta e baixa ventilação, com aumento de preço dos cigarros comuns.
Cigarros comuns, cigarros de baixa e alta ventilação estão disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace, com aumento de preço dos cigarros comuns ao longo dos testes.
Outros produtos de nicotina/tabaco estão disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Interceptação de substituição de produtos de nicotina/tabaco
Prazo: 1 dia
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Os participantes preencheram os ensaios de compra em um mercado experimental de tabaco (ETM), onde os preços dos cigarros aumentaram (o tipo variava por condição), enquanto outros preços do produto permaneciam em valor de mercado. A extensão em que outros produtos de nicotina/tabaco substituíram os cigarros usuais, de alta e baixa ventilação foi avaliada. A quantidade de produtos comprados no ETM foi convertida em miligramas (MG) de nicotina para padronizar a unidade de medição entre os produtos. Os dados refletem a relação entre a nicotina comprada (mg; eixo y) e o preço do cigarro (eixo x). Para obter estimativas de substituição de produtos constantes de preços nas diferentes condições do ETM, os pesquisadores usaram a regressão de mínimos quadrados ordinários para prever o MG total da nicotina comprado do produto constante de preços. A interceptação em Y de produtos constante de preços é relatada. |
1 dia
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Intensidade da demanda de cigarros Q0
Prazo: 1 dia
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Os participantes preencheram os ensaios de compra em um mercado experimental de tabaco (ETM), onde os preços dos cigarros aumentaram (o tipo variava por condição), enquanto outros preços do produto permaneciam em valor de mercado.
A extensão em que outros produtos de nicotina/tabaco substituíram os cigarros usuais, de alta e baixa ventilação foi avaliada.
A quantidade de produtos comprados no ETM foi convertida em miligramas (MG) de nicotina para padronizar a unidade de medição entre os produtos.
Os dados refletem a relação entre a nicotina comprada (mg; eixo y) e o preço do cigarro (eixo x).
A demanda foi estimada usando a equação exponencial: q = q0 * 10^k (exp (-αq0c) - 1), onde q é nicotina comprada (mg), c é preço, q0 é a intensidade da demanda (compras sem custo), k é o intervalo logarítmico da função e α é a elasticidade da demanda.
Intensidade Q0 é relatada, que representa o Mg estimado de nicotina comprado quando os cigarros são gratuitos (preço = 0).
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1 dia
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Inclinação de substituição de produtos de nicotina/tabaco
Prazo: 1 dia
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Os participantes preencheram os ensaios de compra em um mercado experimental de tabaco (ETM), onde os preços dos cigarros aumentaram (o tipo variava por condição), enquanto outros preços do produto permaneciam em valor de mercado. A extensão em que outros produtos de nicotina/tabaco substituíram os cigarros usuais, de alta e baixa ventilação foi avaliada. A quantidade de produtos comprados no ETM foi convertida em miligramas (MG) de nicotina para padronizar a unidade de medição entre os produtos. Os dados refletem a relação entre a nicotina comprada (mg; eixo y) e o preço do cigarro (eixo x). Para obter estimativas de substituição de produtos constantes de preços nas diferentes condições do ETM, os pesquisadores usaram a regressão de mínimos quadrados ordinários para prever o MG total da nicotina comprado do produto constante de preços. É relatada uma inclinação de produtos constante de preços, o que representa a mudança no MG de nicotina comprada de produtos constante de preços divididos pela mudança no preço do cigarro. |
1 dia
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Elasticidade da demanda de cigarros alfa
Prazo: 1 dia
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Os participantes preencheram os ensaios de compra em um mercado experimental de tabaco (ETM), onde os preços dos cigarros aumentaram (o tipo variava por condição), enquanto outros preços do produto permaneciam em valor de mercado.
A extensão em que outros produtos de nicotina/tabaco substituíram os cigarros usuais, de alta e baixa ventilação foi avaliada.
A quantidade de produtos comprados no ETM foi convertida em miligramas (MG) de nicotina para padronizar a unidade de medição entre os produtos.
Os dados refletem a relação entre a nicotina comprada (mg; eixo y) e o preço do cigarro (eixo x).
A demanda foi estimada usando a equação exponencial: q = q0 * 10^k (exp (-αq0c) - 1), onde q é nicotina comprada (mg), c é preço, q0 é a intensidade da demanda (compras sem custo), k é o intervalo logarítmico da função e α é a elasticidade da demanda.
É relatada a elasticidade alfa, o que representa a sensibilidade da compra de mudanças no preço do cigarro.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB #22-432
- 5P01CA217806 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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