- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05487625
Effecten van verhalen op de vraag naar sigaretten met lage en hoge ventilatie en vervanging van alternatieve producten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Hooggeventileerde sigaret alleen
- Gedragsmatig: Laaggeventileerde sigaret alleen
- Gedragsmatig: Hoog- en laaggeventileerde sigaretten met hooggeventileerde sigaretten die in prijs stijgen
- Gedragsmatig: Laag- en hooggeventileerde sigaretten met hooggeventileerde sigaretten die in prijs stijgen
- Gedragsmatig: Gebruikelijke, sterk en laag geventileerde sigaret met gebruikelijke sigaretten die in prijs stijgen.
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
- Addiction recovery Research center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming geven
- Minstens 21 jaar of ouder zijn
- Zorg voor een ademmonster voor het meten van koolmonoxide (CO ≥ 8 ppm)
- Stabiele tabaksgebruikspatronen gedurende ten minste drie maanden
- Wees bereid om de studiesigaretten te proeven (hoog- en laaggeventileerde sigaretten)
- Meld het roken van een sterk geventileerde sigaret (>= 20% ventilatie)
- Meld het roken van minstens 10 sigaretten per dag
Uitsluitingscriteria:
- Heb plannen om uit het gebied te verhuizen
- Een ernstige of onstabiele lichamelijke of geestelijke gezondheidstoestand hebben
- Het nemen van een medicijn om te stoppen met roken of medicatie die het nicotinemetabolisme, de motivatie of de versterking verstoort
- Meld aan het begin van het onderzoek concrete, onmiddellijke plannen om het gebruik van hun gebruikelijke nicotineproducten te wijzigen/stoppen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verhalen
Rokers van sigaretten met hoge ventilatie zullen worden blootgesteld aan een verhaal over de negatieve gevolgen van het roken van geventileerde sigaretten en alle aandoeningen die worden beschreven in het interventiegedeelte.
|
Sigaretten met hoge ventilatie zijn de enige beschikbare sigaretten op de Experimental Tobacco Marketplace die in prijs stijgen tijdens proeven.
Andere nicotine-/tabaksproducten zijn tegen marktprijs verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Sigaretten met lage ventilatie zijn de enige beschikbare sigaretten op de Experimental Tobacco Marketplace die in prijs stijgen tijdens proeven.
Andere nicotine-/tabaksproducten zijn tegen marktprijs verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Sigaretten met hoge en lage ventilatie zijn verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace, waarbij sigaretten met hoge ventilatie tijdens proeven in prijs stijgen.
Andere nicotine-/tabaksproducten zijn tegen marktprijs verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Sigaretten met een lage en hoge ventilatie zijn verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace, waarbij sigaretten met een lage ventilatie in prijs stijgen tijdens proeven.
Andere nicotine-/tabaksproducten zijn tegen marktprijs verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Gebruikelijke sigaretten, sigaretten met een lage en hoge ventilatie zijn verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace, waarbij de prijs van gewone sigaretten tijdens proeven stijgt.
Andere nicotine-/tabaksproducten zijn tegen marktprijs verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
|
|
Experimenteel: Informatieblad
Rokers van sterk geventileerde sigaretten zullen worden blootgesteld aan een factsheet over de negatieve gevolgen van het roken van geventileerde sigaretten en alle aandoeningen die worden beschreven in het interventiegedeelte.
|
Sigaretten met hoge ventilatie zijn de enige beschikbare sigaretten op de Experimental Tobacco Marketplace die in prijs stijgen tijdens proeven.
Andere nicotine-/tabaksproducten zijn tegen marktprijs verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Sigaretten met lage ventilatie zijn de enige beschikbare sigaretten op de Experimental Tobacco Marketplace die in prijs stijgen tijdens proeven.
Andere nicotine-/tabaksproducten zijn tegen marktprijs verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Sigaretten met hoge en lage ventilatie zijn verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace, waarbij sigaretten met hoge ventilatie tijdens proeven in prijs stijgen.
Andere nicotine-/tabaksproducten zijn tegen marktprijs verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Sigaretten met een lage en hoge ventilatie zijn verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace, waarbij sigaretten met een lage ventilatie in prijs stijgen tijdens proeven.
Andere nicotine-/tabaksproducten zijn tegen marktprijs verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Gebruikelijke sigaretten, sigaretten met een lage en hoge ventilatie zijn verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace, waarbij de prijs van gewone sigaretten tijdens proeven stijgt.
Andere nicotine-/tabaksproducten zijn tegen marktprijs verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
|
|
Experimenteel: Controle
Sigarettenrokers met een hoge ventilatie zullen niet worden blootgesteld aan berichten en zullen aan alle voorwaarden voldoen die worden beschreven in het interventiegedeelte.
|
Sigaretten met hoge ventilatie zijn de enige beschikbare sigaretten op de Experimental Tobacco Marketplace die in prijs stijgen tijdens proeven.
Andere nicotine-/tabaksproducten zijn tegen marktprijs verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Sigaretten met lage ventilatie zijn de enige beschikbare sigaretten op de Experimental Tobacco Marketplace die in prijs stijgen tijdens proeven.
Andere nicotine-/tabaksproducten zijn tegen marktprijs verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Sigaretten met hoge en lage ventilatie zijn verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace, waarbij sigaretten met hoge ventilatie tijdens proeven in prijs stijgen.
Andere nicotine-/tabaksproducten zijn tegen marktprijs verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Sigaretten met een lage en hoge ventilatie zijn verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace, waarbij sigaretten met een lage ventilatie in prijs stijgen tijdens proeven.
Andere nicotine-/tabaksproducten zijn tegen marktprijs verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Gebruikelijke sigaretten, sigaretten met een lage en hoge ventilatie zijn verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace, waarbij de prijs van gewone sigaretten tijdens proeven stijgt.
Andere nicotine-/tabaksproducten zijn tegen marktprijs verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nicotine/tabaksproducten substitutie onderscheppen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemers voltooiden inkoopproeven in een experimentele tabaksmarkt (ETM), waar de sigarettenprijzen stegen (type varieerden per voorwaarde), terwijl andere productprijzen op de markt bleven. De mate waarin andere nicotine/tabaksproducten werden vervangen door gebruikelijke, hoge en laag geventileerde sigaretten werd beoordeeld. De hoeveelheid producten die in de ETM zijn gekocht, werd omgezet in milligram (MG) van nicotine om de meeteenheid tussen producten te standaardiseren. De gegevens weerspiegelen de relatie tussen gekochte nicotine (Mg; y-as) en sigarettenprijs (x-as). Om schattingen van vervanging van prijsconstante producten in de verschillende ETM-voorwaarden te verkrijgen, gebruikten de onderzoekers de gewone minste vierkantenregressie om de totale mg van nicotine van het prijsconstante product te voorspellen. Y-intercept van prijsconstante producten wordt gerapporteerd. |
1 dag
|
|
Sigarettenvraagintensiteit Q0
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemers voltooiden inkoopproeven in een experimentele tabaksmarkt (ETM), waar de sigarettenprijzen stegen (type varieerden per voorwaarde), terwijl andere productprijzen op de markt bleven.
De mate waarin andere nicotine/tabaksproducten werden vervangen door gebruikelijke, hoge en laag geventileerde sigaretten werd beoordeeld.
De hoeveelheid producten die in de ETM zijn gekocht, werd omgezet in milligram (MG) van nicotine om de meeteenheid tussen producten te standaardiseren.
De gegevens weerspiegelen de relatie tussen gekochte nicotine (Mg; y-as) en sigarettenprijs (x-as).
De vraag werd geschat met behulp van de exponentiële vergelijking: q = q0 * 10^k (exp (-αq0c) - 1), waarbij q gekocht nicotine is (mg), c is prijs, Q0 is vraagintensiteit (aankopen kosteloos), k is de logaritmische span van de functie en α is vraagelastiteit.
Intensiteit Q0 wordt gerapporteerd, wat de geschatte mg nicotine vertegenwoordigt die is gekocht wanneer sigaretten gratis zijn (prijs = 0).
|
1 dag
|
|
Nicotine/tabaksproducten vervanging helling
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemers voltooiden inkoopproeven in een experimentele tabaksmarkt (ETM), waar de sigarettenprijzen stegen (type varieerden per voorwaarde), terwijl andere productprijzen op de markt bleven. De mate waarin andere nicotine/tabaksproducten werden vervangen door gebruikelijke, hoge en laag geventileerde sigaretten werd beoordeeld. De hoeveelheid producten die in de ETM zijn gekocht, werd omgezet in milligram (MG) van nicotine om de meeteenheid tussen producten te standaardiseren. De gegevens weerspiegelen de relatie tussen gekochte nicotine (Mg; y-as) en sigarettenprijs (x-as). Om schattingen van vervanging van prijsconstante producten in de verschillende ETM-voorwaarden te verkrijgen, gebruikten de onderzoekers de gewone kleinste kwadratenregressie om de totale mg nicotine te voorspellen die van het prijsconstante product is gekocht. Helling van prijsconstante producten wordt gerapporteerd, wat de verandering in Mg van nicotine vertegenwoordigt die zijn gekocht van prijsconstante producten gedeeld door de verandering in de sigarettenprijs. |
1 dag
|
|
Sigarettenvraag elasticiteit alfa
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemers voltooiden inkoopproeven in een experimentele tabaksmarkt (ETM), waar de sigarettenprijzen stegen (type varieerden per voorwaarde), terwijl andere productprijzen op de markt bleven.
De mate waarin andere nicotine/tabaksproducten werden vervangen door gebruikelijke, hoge en laag geventileerde sigaretten werd beoordeeld.
De hoeveelheid producten die in de ETM zijn gekocht, werd omgezet in milligram (MG) van nicotine om de meeteenheid tussen producten te standaardiseren.
De gegevens weerspiegelen de relatie tussen gekochte nicotine (Mg; y-as) en sigarettenprijs (x-as).
De vraag werd geschat met behulp van de exponentiële vergelijking: q = q0 * 10^k (exp (-αq0c) - 1), waarbij q gekocht nicotine (mg), c is prijs, Q0 is vraagintensiteit (aankopen kosteloos), k is de logaritmische span van de functie en α is vraagelasticiteit.
Elasticiteit Alpha wordt gerapporteerd, wat de gevoeligheid van de aankoop voor veranderingen in de sigarettenprijs vertegenwoordigt.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB #22-432
- 5P01CA217806 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .