- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05487625
Wpływ narracji na popyt na papierosy o niskiej i wysokiej wentylacji oraz zastępowanie produktów alternatywnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Sam wysoko wentylowany papieros
- Behawioralne: Sam papieros o niskiej wentylacji
- Behawioralne: Wysoko i nisko wentylowane papierosy z wysoko wentylowanymi papierosami rosną w cenie
- Behawioralne: Rosnąca cena papierosów o niskiej i wysokiej wentylacji z papierosami o wysokiej wentylacji
- Behawioralne: Zwykły papieros o wysokiej i niskiej wentylacji ze zwykłymi papierosami w cenie.
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
- Addiction recovery Research center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyraź świadomą zgodę
- Mieć co najmniej 21 lat lub więcej
- Zapewnij próbkę oddechu do pomiaru stężenia tlenku węgla (CO ≥ 8 ppm)
- Stabilne wzorce używania tytoniu przez co najmniej trzy miesiące
- Bądź gotów wypróbować badane papierosy (papierosy o wysokiej i niskiej wentylacji)
- Zgłoś palenie papierosa o dużej wentylacji (>= 20% wentylacji)
- Zgłoś palenie co najmniej 10 papierosów dziennie
Kryteria wyłączenia:
- Mają plany wyprowadzki z okolicy
- Mieć poważny lub niestabilny stan zdrowia fizycznego lub psychicznego
- Przyjmowanie leków wspomagających rzucanie palenia tytoniu lub leków, które zakłócają metabolizm nikotyny, motywację lub wzmocnienie
- Na początku badania zgłoś konkretne, natychmiastowe plany zmiany/rezygnacji z używania zwykłych produktów nikotynowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narracje
Palacze wysoko wentylowanych papierosów będą narażeni na narrację o negatywnych konsekwencjach palenia wentylowanych papierosów i wszystkich warunkach opisanych w części dotyczącej interwencji.
|
Papierosy o wysokiej wentylacji są jedynymi dostępnymi papierosami na Experimental Tobacco Marketplace, których cena rośnie w trakcie prób.
Inne produkty nikotynowe/tytoniowe są dostępne na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym po cenie rynkowej.
Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Papierosy o niskiej wentylacji są jedynymi dostępnymi papierosami na Experimental Tobacco Marketplace, których cena rośnie w trakcie prób.
Inne produkty nikotynowe/tytoniowe są dostępne na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym po cenie rynkowej.
Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Papierosy o wysokiej i niskiej wentylacji są dostępne na Experimental Tobacco Marketplace, a ceny papierosów o wysokiej wentylacji rosną w poszczególnych próbach.
Inne produkty nikotynowe/tytoniowe są dostępne na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym po cenie rynkowej.
Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Papierosy o niskiej i wysokiej wentylacji są dostępne na Experimental Tobacco Marketplace, a ceny papierosów o niskiej wentylacji rosną w poszczególnych próbach.
Inne produkty nikotynowe/tytoniowe są dostępne na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym po cenie rynkowej.
Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Zwykłe papierosy, papierosy o niskiej i wysokiej wentylacji są dostępne na Experimental Tobacco Marketplace, a ceny zwykłych papierosów rosną w trakcie prób.
Inne produkty nikotynowe/tytoniowe są dostępne na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym po cenie rynkowej.
Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
|
|
Eksperymentalny: Arkusz informacyjny
Palacze papierosów z wysoką wentylacją zostaną zapoznani z arkuszem informacyjnym o negatywnych konsekwencjach palenia papierosów z wentylacją i wszystkimi warunkami opisanymi w części dotyczącej interwencji.
|
Papierosy o wysokiej wentylacji są jedynymi dostępnymi papierosami na Experimental Tobacco Marketplace, których cena rośnie w trakcie prób.
Inne produkty nikotynowe/tytoniowe są dostępne na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym po cenie rynkowej.
Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Papierosy o niskiej wentylacji są jedynymi dostępnymi papierosami na Experimental Tobacco Marketplace, których cena rośnie w trakcie prób.
Inne produkty nikotynowe/tytoniowe są dostępne na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym po cenie rynkowej.
Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Papierosy o wysokiej i niskiej wentylacji są dostępne na Experimental Tobacco Marketplace, a ceny papierosów o wysokiej wentylacji rosną w poszczególnych próbach.
Inne produkty nikotynowe/tytoniowe są dostępne na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym po cenie rynkowej.
Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Papierosy o niskiej i wysokiej wentylacji są dostępne na Experimental Tobacco Marketplace, a ceny papierosów o niskiej wentylacji rosną w poszczególnych próbach.
Inne produkty nikotynowe/tytoniowe są dostępne na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym po cenie rynkowej.
Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Zwykłe papierosy, papierosy o niskiej i wysokiej wentylacji są dostępne na Experimental Tobacco Marketplace, a ceny zwykłych papierosów rosną w trakcie prób.
Inne produkty nikotynowe/tytoniowe są dostępne na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym po cenie rynkowej.
Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Wysoko wentylowani palacze papierosów nie będą narażeni na żadne komunikaty i spełnią wszystkie warunki opisane w części dotyczącej interwencji.
|
Papierosy o wysokiej wentylacji są jedynymi dostępnymi papierosami na Experimental Tobacco Marketplace, których cena rośnie w trakcie prób.
Inne produkty nikotynowe/tytoniowe są dostępne na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym po cenie rynkowej.
Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Papierosy o niskiej wentylacji są jedynymi dostępnymi papierosami na Experimental Tobacco Marketplace, których cena rośnie w trakcie prób.
Inne produkty nikotynowe/tytoniowe są dostępne na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym po cenie rynkowej.
Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Papierosy o wysokiej i niskiej wentylacji są dostępne na Experimental Tobacco Marketplace, a ceny papierosów o wysokiej wentylacji rosną w poszczególnych próbach.
Inne produkty nikotynowe/tytoniowe są dostępne na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym po cenie rynkowej.
Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Papierosy o niskiej i wysokiej wentylacji są dostępne na Experimental Tobacco Marketplace, a ceny papierosów o niskiej wentylacji rosną w poszczególnych próbach.
Inne produkty nikotynowe/tytoniowe są dostępne na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym po cenie rynkowej.
Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Zwykłe papierosy, papierosy o niskiej i wysokiej wentylacji są dostępne na Experimental Tobacco Marketplace, a ceny zwykłych papierosów rosną w trakcie prób.
Inne produkty nikotynowe/tytoniowe są dostępne na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym po cenie rynkowej.
Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nikotyna/tytoniowe przechwytywanie produktów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy zakończyli próby zakupowe na eksperymentalnym rynku tytoniu (ETM), gdzie ceny papierosów wzrosły (typ różny w zależności od stanu), podczas gdy inne ceny produktu pozostały na wartości rynkowej. Oceniono stopień, w jakim inne produkty nikotyny/tytoniu zastąpiły zwykłe, wysokie i nisko wentylowane papierosy. Ilość produktów zakupionych w ETM została przekształcona na miligramy (mg) nikotyny w celu standaryzacji jednostki pomiaru między produktami. Dane odzwierciedlają związek między zakupioną nikotyną (Mg; oś y) a ceną papierosów (osi x). Aby uzyskać szacunki zastępowania produktów ograniczających cenę w różnych warunkach ETM, badacze wykorzystali zwykłą regresję najmniejszych kwadratów, aby przewidzieć całkowity mg nikotyny zakupiony od produktu stałego ceny. Zgłaszane jest przechwytywanie produktów w cenie. |
1 dzień
|
|
Intensywność zapotrzebowania papierosów Q0
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy zakończyli próby zakupowe na eksperymentalnym rynku tytoniu (ETM), gdzie ceny papierosów wzrosły (typ różny w zależności od stanu), podczas gdy inne ceny produktu pozostały na wartości rynkowej.
Oceniono stopień, w jakim inne produkty nikotyny/tytoniu zastąpiły zwykłe, wysokie i nisko wentylowane papierosy.
Ilość produktów zakupionych w ETM została przekształcona na miligramy (mg) nikotyny w celu standaryzacji jednostki pomiaru między produktami.
Dane odzwierciedlają związek między zakupioną nikotyną (Mg; oś y) a ceną papierosów (osi x).
Zapotrzebowanie oszacowano za pomocą równania wykładniczego: Q = Q0 * 10^K (exp (-αQ0C) - 1), gdzie Q jest kupioną nikotyną (mg), C to cena, Q0 jest intensywnością popytu (zakupy bez kosztu), K jest rozpiętością logarytmiczną funkcji, a α jest elastycznością popytu.
Zgłaszany jest intensywność Q0, która reprezentuje szacunkowy Mg nikotyny zakupiony, gdy papierosy są bezpłatne (cena = 0).
|
1 dzień
|
|
Nachylenie substytucji produktów nikotynowych/tytoniowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy zakończyli próby zakupowe na eksperymentalnym rynku tytoniu (ETM), gdzie ceny papierosów wzrosły (typ różny w zależności od stanu), podczas gdy inne ceny produktu pozostały na wartości rynkowej. Oceniono stopień, w jakim inne produkty nikotyny/tytoniu zastąpiły zwykłe, wysokie i nisko wentylowane papierosy. Ilość produktów zakupionych w ETM została przekształcona na miligramy (mg) nikotyny w celu standaryzacji jednostki pomiaru między produktami. Dane odzwierciedlają związek między zakupioną nikotyną (Mg; oś y) a ceną papierosów (osi x). Aby uzyskać szacunki zastąpienia produktów ograniczających cenę w różnych warunkach ETM, badacze wykorzystali zwykłą regresję najmniejszych kwadratów, aby przewidzieć całkowity mg nikotyny zakupiony na produkt z ceną. Zgłaszane jest nachylenie produktów w cenie, co reprezentuje zmianę MG nikotyny zakupionych z produktów z ceny ceny podzielonej przez zmianę ceny papierosów. |
1 dzień
|
|
Elastyczność zapotrzebowania na papierosy alfa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy zakończyli próby zakupowe na eksperymentalnym rynku tytoniu (ETM), gdzie ceny papierosów wzrosły (typ różny w zależności od stanu), podczas gdy inne ceny produktu pozostały na wartości rynkowej.
Oceniono stopień, w jakim inne produkty nikotyny/tytoniu zastąpiły zwykłe, wysokie i nisko wentylowane papierosy.
Ilość produktów zakupionych w ETM została przekształcona na miligramy (mg) nikotyny w celu standaryzacji jednostki pomiaru między produktami.
Dane odzwierciedlają związek między zakupioną nikotyną (Mg; oś y) a ceną papierosów (osi x).
Zapotrzebowanie oszacowano za pomocą równania wykładniczego: Q = Q0 * 10^K (exp (-αQ0C) - 1), gdzie Q jest kupioną nikotyną (mg), C to cena, Q0 jest intensywnością popytu (zakupy bez kosztu), K jest rozpiętością logarytmiczną funkcji, a α jest elastycznością popytu.
Zgłaszany jest elastyczność Alpha, co reprezentuje wrażliwość zakupu na zmiany ceny papierosów.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB #22-432
- 5P01CA217806 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .