- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05487625
Effekter av berättelser på efterfrågan på låg- och högventilerade cigaretter och ersättning för alternativa produkter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Enbart högventilerad cigarett
- Beteende: Enbart lågventilerad cigarett
- Beteende: Hög- och lågventilerad cigarett med högventilerade cigaretter som ökar i pris
- Beteende: Låg- och högventilerad cigarett med högventilerade cigaretter som ökar i pris
- Beteende: Vanlig, hög- och lågventilerad cigarett med vanliga cigaretter som ökar i pris.
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24016
- Addiction recovery Research center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ge informerat samtycke
- Var minst 21 år eller äldre
- Tillhandahåll ett utandningsprov för att mäta kolmonoxid (CO ≥ 8 ppm)
- Stabila tobaksanvändningsmönster i minst tre månader
- Var villig att prova studiecigaretterna (hög- och lågventilerade cigaretter)
- Rapportera rökning av en högventilerad cigarett (>= 20 % ventilation)
- Rapportera att du röker minst 10 cigaretter per dag
Exklusions kriterier:
- Har planer på att flytta ut från området
- Har ett allvarligt eller instabilt fysiskt eller psykiskt tillstånd
- Att ta en tobaksavvänjningsmedicin eller medicin som stör nikotinmetabolism, motivation eller förstärkning
- Rapportera konkreta, omedelbara planer på att ändra/sluta använda sina vanliga nikotinprodukter i början av studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Berättelser
Högventilerade cigarettrökare kommer att utsättas för en berättelse om de negativa konsekvenserna av att röka ventilerade cigaretter och alla de tillstånd som beskrivs i interventionsavsnittet.
|
Högventilerade cigaretter är de enda tillgängliga cigaretterna på Experimental Tobacco Marketplace som ökar i pris under försök.
Andra nikotin-/tobaksprodukter finns tillgängliga på den experimentella tobaksmarknaden till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Lågventilerade cigaretter är de enda tillgängliga cigaretterna på Experimental Tobacco Marketplace som ökar i pris under försök.
Andra nikotin-/tobaksprodukter finns tillgängliga på den experimentella tobaksmarknaden till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Hög- och lågventilerade cigaretter finns tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace med högventilerade cigaretter som ökar i pris under försök.
Andra nikotin-/tobaksprodukter finns tillgängliga på den experimentella tobaksmarknaden till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Låg- och högventilerade cigaretter finns tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace med lågventilerade cigaretter som ökar i pris under försök.
Andra nikotin-/tobaksprodukter finns tillgängliga på den experimentella tobaksmarknaden till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Vanliga cigaretter, låg- och högventilerade cigaretter är tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace med vanliga cigaretter som ökar i pris under försök.
Andra nikotin-/tobaksprodukter finns tillgängliga på den experimentella tobaksmarknaden till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
|
|
Experimentell: Faktablad
Högventilerade cigarettrökare kommer att exponeras för faktablad om de negativa konsekvenserna av att röka ventilerade cigaretter och alla tillstånd som beskrivs i interventionsavsnittet.
|
Högventilerade cigaretter är de enda tillgängliga cigaretterna på Experimental Tobacco Marketplace som ökar i pris under försök.
Andra nikotin-/tobaksprodukter finns tillgängliga på den experimentella tobaksmarknaden till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Lågventilerade cigaretter är de enda tillgängliga cigaretterna på Experimental Tobacco Marketplace som ökar i pris under försök.
Andra nikotin-/tobaksprodukter finns tillgängliga på den experimentella tobaksmarknaden till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Hög- och lågventilerade cigaretter finns tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace med högventilerade cigaretter som ökar i pris under försök.
Andra nikotin-/tobaksprodukter finns tillgängliga på den experimentella tobaksmarknaden till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Låg- och högventilerade cigaretter finns tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace med lågventilerade cigaretter som ökar i pris under försök.
Andra nikotin-/tobaksprodukter finns tillgängliga på den experimentella tobaksmarknaden till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Vanliga cigaretter, låg- och högventilerade cigaretter är tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace med vanliga cigaretter som ökar i pris under försök.
Andra nikotin-/tobaksprodukter finns tillgängliga på den experimentella tobaksmarknaden till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
|
|
Experimentell: Kontrollera
Högventilerade cigarettrökare kommer inte att utsättas för några meddelanden och kommer att fullgöra alla villkor som beskrivs i avsnittet om ingripande.
|
Högventilerade cigaretter är de enda tillgängliga cigaretterna på Experimental Tobacco Marketplace som ökar i pris under försök.
Andra nikotin-/tobaksprodukter finns tillgängliga på den experimentella tobaksmarknaden till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Lågventilerade cigaretter är de enda tillgängliga cigaretterna på Experimental Tobacco Marketplace som ökar i pris under försök.
Andra nikotin-/tobaksprodukter finns tillgängliga på den experimentella tobaksmarknaden till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Hög- och lågventilerade cigaretter finns tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace med högventilerade cigaretter som ökar i pris under försök.
Andra nikotin-/tobaksprodukter finns tillgängliga på den experimentella tobaksmarknaden till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Låg- och högventilerade cigaretter finns tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace med lågventilerade cigaretter som ökar i pris under försök.
Andra nikotin-/tobaksprodukter finns tillgängliga på den experimentella tobaksmarknaden till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Vanliga cigaretter, låg- och högventilerade cigaretter är tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace med vanliga cigaretter som ökar i pris under försök.
Andra nikotin-/tobaksprodukter finns tillgängliga på den experimentella tobaksmarknaden till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nikotin/tobaksprodukter Substitution Intercept
Tidsram: 1 dag
|
Deltagarna avslutade inköpsförsök på en experimentell tobaksmarknad (ETM), där cigarettpriserna ökade (typ varierade efter tillstånd) medan andra produktpriser förblev till marknadsvärde. I vilken utsträckning andra nikotin/tobaksprodukter ersatte vanliga, hög- och lågventilerade cigaretter bedömdes. Mängden produkter som köpts i ETM omvandlades till milligram (mg) nikotin för att standardisera mätenheten över produkter. Uppgifterna återspeglar förhållandet mellan den köpta nikotinet (Mg; Y-axeln) och cigarettpris (X-axel). För att erhålla uppskattningar av substitution av priskonstantprodukter under de olika ETM-förhållandena, använde utredarna vanliga minsta kvadratregression för att förutsäga total mg nikotin som köpts av priskonstantprodukten. Y-avlyssning av priskonstantprodukter rapporteras. |
1 dag
|
|
Cigarett efterfrågan intensitet Q0
Tidsram: 1 dag
|
Deltagarna avslutade inköpsförsök på en experimentell tobaksmarknad (ETM), där cigarettpriserna ökade (typ varierade efter tillstånd) medan andra produktpriser förblev till marknadsvärde.
I vilken utsträckning andra nikotin/tobaksprodukter ersatte vanliga, hög- och lågventilerade cigaretter bedömdes.
Mängden produkter som köpts i ETM omvandlades till milligram (mg) nikotin för att standardisera mätenheten över produkter.
Uppgifterna återspeglar förhållandet mellan den köpta nikotinet (Mg; Y-axeln) och cigarettpris (X-axel).
Efterfrågan uppskattades med hjälp av den exponentiella ekvationen: Q = Q0 * 10^K (exp (-aq0c) - 1), där Q är nikotin köpt (Mg), C är pris, Q0 är efterfrågan intensitet (inköp utan kostnad), k är funktionens logaritmiska spännvidd och α är efterfrågan elasticitet.
Intensitet Q0 rapporteras, vilket representerar den uppskattade Mg nikotin som köpts när cigaretter är fria (pris = 0).
|
1 dag
|
|
Nikotin/tobaksprodukter Substitution lutning
Tidsram: 1 dag
|
Deltagarna avslutade inköpsförsök på en experimentell tobaksmarknad (ETM), där cigarettpriserna ökade (typ varierade efter tillstånd) medan andra produktpriser förblev till marknadsvärde. I vilken utsträckning andra nikotin/tobaksprodukter ersatte vanliga, hög- och lågventilerade cigaretter bedömdes. Mängden produkter som köpts i ETM omvandlades till milligram (mg) nikotin för att standardisera mätenheten över produkter. Uppgifterna återspeglar förhållandet mellan den köpta nikotinet (Mg; Y-axeln) och cigarettpris (X-axel). För att erhålla uppskattningar av substitution av priskonstantprodukter under de olika ETM-förhållandena, använde utredarna vanliga minsta kvadratregression för att förutsäga total mg nikotin som köpts av den priskonstantprodukten. Lutning av priskonstantprodukter rapporteras, vilket representerar förändringen i mg nikotin som köpts av priskonstantprodukter dividerade med förändringen i cigarettpriset. |
1 dag
|
|
Cigarett efterfrågar elasticitet alfa
Tidsram: 1 dag
|
Deltagarna avslutade inköpsförsök på en experimentell tobaksmarknad (ETM), där cigarettpriserna ökade (typ varierade efter tillstånd) medan andra produktpriser förblev till marknadsvärde.
I vilken utsträckning andra nikotin/tobaksprodukter ersatte vanliga, hög- och lågventilerade cigaretter bedömdes.
Mängden produkter som köpts i ETM omvandlades till milligram (mg) nikotin för att standardisera mätenheten över produkter.
Uppgifterna återspeglar förhållandet mellan den köpta nikotinet (Mg; Y-axeln) och cigarettpris (X-axel).
Efterfrågan uppskattades med hjälp av den exponentiella ekvationen: Q = Q0 * 10^K (exp (-aq0c) - 1), där Q är nikotin köpt (Mg), C är pris, Q0 är efterfrågan intensitet (inköp utan kostnad), k är funktionens logaritmiska spännvidd och α är efterfrågan elasticitet.
Elasticitet alfa rapporteras, vilket representerar känsligheten för att köpa för förändringar i cigarettpriset.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB #22-432
- 5P01CA217806 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .