- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05487625
Auswirkungen von Narrativen auf die Nachfrage nach niedrig und hoch belüfteten Zigaretten und die Substitution alternativer Produkte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Hochbelüftete Zigarette allein
- Verhalten: Niedrig belüftete Zigarette allein
- Verhalten: Hoch- und niedrigbelüftete Zigarette mit hochbelüfteten Zigaretten, die im Preis steigen
- Verhalten: Nieder- und hochbelüftete Zigarette mit hochbelüfteten Zigaretten im Preis steigend
- Verhalten: Übliche, hoch- und niedrigbelüftete Zigarette mit im Preis steigenden üblichen Zigaretten.
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
- Addiction recovery Research center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geben Sie eine informierte Zustimmung
- Mindestens 21 Jahre oder älter sein
- Bereitstellung einer Atemprobe zur Messung von Kohlenmonoxid (CO ≥ 8 ppm)
- Stabiles Tabakkonsumverhalten für mindestens drei Monate
- Seien Sie bereit, die Studienzigaretten zu probieren (Zigaretten mit hoher und niedriger Belüftung)
- Melden Sie das Rauchen einer hochbelüfteten Zigarette (>= 20% Belüftung)
- Melden Sie das Rauchen von mindestens 10 Zigaretten pro Tag
Ausschlusskriterien:
- Habe Pläne, aus der Gegend wegzuziehen
- Einen schweren oder instabilen körperlichen oder geistigen Gesundheitszustand haben
- Einnahme eines Medikaments zur Tabakentwöhnung oder eines Medikaments, das den Nikotinstoffwechsel, die Motivation oder die Verstärkung beeinträchtigt
- Melden Sie zu Beginn der Studie konkrete, unmittelbare Pläne, ihre üblichen Nikotinprodukte zu ändern/aufzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Erzählungen
Hochbelüftete Zigarettenraucher werden einer Erzählung über die negativen Folgen des Rauchens belüfteter Zigaretten und aller im Interventionsabschnitt beschriebenen Zustände ausgesetzt.
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Hochbelüftete Zigaretten sind die einzigen verfügbaren Zigaretten auf dem Experimental Tobacco Marketplace, deren Preis über die Studien hinweg steigt.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte sind auf dem Experimental Tobacco Marketplace zum Marktpreis erhältlich.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Zigaretten mit geringer Belüftung sind die einzigen verfügbaren Zigaretten auf dem Experimental Tobacco Marketplace, deren Preis über die Studien hinweg steigt.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte sind auf dem Experimental Tobacco Marketplace zum Marktpreis erhältlich.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Hoch- und niedrig belüftete Zigaretten sind auf dem Experimental Tobacco Marketplace erhältlich, wobei hochbelüftete Zigaretten im Laufe der Studien im Preis steigen.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte sind auf dem Experimental Tobacco Marketplace zum Marktpreis erhältlich.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Zigaretten mit niedriger und hoher Ventilation sind auf dem Experimental Tobacco Marketplace erhältlich, wobei die Preise für Zigaretten mit niedriger Ventilation in den Studien steigen.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte sind auf dem Experimental Tobacco Marketplace zum Marktpreis erhältlich.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Auf dem Experimental Tobacco Marketplace sind herkömmliche Zigaretten sowie Zigaretten mit niedriger und hoher Belüftung erhältlich, wobei die Preise für herkömmliche Zigaretten im Laufe der Versuche steigen.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte sind auf dem Experimental Tobacco Marketplace zum Marktpreis erhältlich.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
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Experimental: Datenblatt
Raucher von hochbelüfteten Zigaretten werden einem Faktenblatt über die negativen Folgen des Rauchens von belüfteten Zigaretten und allen im Interventionsabschnitt beschriebenen Erkrankungen ausgesetzt.
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Hochbelüftete Zigaretten sind die einzigen verfügbaren Zigaretten auf dem Experimental Tobacco Marketplace, deren Preis über die Studien hinweg steigt.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte sind auf dem Experimental Tobacco Marketplace zum Marktpreis erhältlich.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Zigaretten mit geringer Belüftung sind die einzigen verfügbaren Zigaretten auf dem Experimental Tobacco Marketplace, deren Preis über die Studien hinweg steigt.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte sind auf dem Experimental Tobacco Marketplace zum Marktpreis erhältlich.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Hoch- und niedrig belüftete Zigaretten sind auf dem Experimental Tobacco Marketplace erhältlich, wobei hochbelüftete Zigaretten im Laufe der Studien im Preis steigen.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte sind auf dem Experimental Tobacco Marketplace zum Marktpreis erhältlich.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Zigaretten mit niedriger und hoher Ventilation sind auf dem Experimental Tobacco Marketplace erhältlich, wobei die Preise für Zigaretten mit niedriger Ventilation in den Studien steigen.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte sind auf dem Experimental Tobacco Marketplace zum Marktpreis erhältlich.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Auf dem Experimental Tobacco Marketplace sind herkömmliche Zigaretten sowie Zigaretten mit niedriger und hoher Belüftung erhältlich, wobei die Preise für herkömmliche Zigaretten im Laufe der Versuche steigen.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte sind auf dem Experimental Tobacco Marketplace zum Marktpreis erhältlich.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
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Experimental: Kontrolle
Hochbelüftete Zigarettenraucher werden keinen Nachrichten ausgesetzt und erfüllen alle im Interventionsabschnitt beschriebenen Bedingungen.
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Hochbelüftete Zigaretten sind die einzigen verfügbaren Zigaretten auf dem Experimental Tobacco Marketplace, deren Preis über die Studien hinweg steigt.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte sind auf dem Experimental Tobacco Marketplace zum Marktpreis erhältlich.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Zigaretten mit geringer Belüftung sind die einzigen verfügbaren Zigaretten auf dem Experimental Tobacco Marketplace, deren Preis über die Studien hinweg steigt.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte sind auf dem Experimental Tobacco Marketplace zum Marktpreis erhältlich.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Hoch- und niedrig belüftete Zigaretten sind auf dem Experimental Tobacco Marketplace erhältlich, wobei hochbelüftete Zigaretten im Laufe der Studien im Preis steigen.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte sind auf dem Experimental Tobacco Marketplace zum Marktpreis erhältlich.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Zigaretten mit niedriger und hoher Ventilation sind auf dem Experimental Tobacco Marketplace erhältlich, wobei die Preise für Zigaretten mit niedriger Ventilation in den Studien steigen.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte sind auf dem Experimental Tobacco Marketplace zum Marktpreis erhältlich.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Auf dem Experimental Tobacco Marketplace sind herkömmliche Zigaretten sowie Zigaretten mit niedriger und hoher Belüftung erhältlich, wobei die Preise für herkömmliche Zigaretten im Laufe der Versuche steigen.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte sind auf dem Experimental Tobacco Marketplace zum Marktpreis erhältlich.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nikotin-/Tabakprodukt -Substitutionsabschnitt
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Teilnehmer haben Kaufversuche in einem experimentellen Tabakmarkt (ETM) abgeschlossen, in dem die Zigarettenpreise (Typ variiert nach Zustand), während andere Produktpreise auf dem Marktwert blieben. Das Ausmaß, in dem andere Nikotin/Tabakprodukte durch übliche, hoch- und niedrig belüftete Zigaretten ersetzt wurden, wurde bewertet. Die in der ETM gekaufte Produktmenge wurde in Milligramm (Mg) von Nikotin umgewandelt, um die Messeinheit über Produkte hinweg zu standardisieren. Die Daten spiegeln die Beziehung zwischen gekauftem Nikotin (Mg; Y-Achse) und Zigarettenpreis (X-Achse) wider. Um Schätzungen zur Substitution von preiskonstanten Produkten unter den verschiedenen ETM-Bedingungen zu erhalten, verwendeten die Ermittler eine normale Regression mit den kleinsten Quadräten, um die gesamten Mg von Nikotin vorherzusagen, die des Preiskonstantenprodukts gekauft wurden. Der y-Abschnitt von Preiskonstantenprodukten wird berichtet. |
1 Tag
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Zigarettenbedarfsintensität Q0
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Teilnehmer haben Kaufversuche in einem experimentellen Tabakmarkt (ETM) abgeschlossen, in dem die Zigarettenpreise (Typ variiert nach Zustand), während andere Produktpreise auf dem Marktwert blieben.
Das Ausmaß, in dem andere Nikotin/Tabakprodukte durch übliche, hoch- und niedrig belüftete Zigaretten ersetzt wurden, wurde bewertet.
Die in der ETM gekaufte Produktmenge wurde in Milligramm (Mg) von Nikotin umgewandelt, um die Messeinheit über Produkte hinweg zu standardisieren.
Die Daten spiegeln die Beziehung zwischen gekauftem Nikotin (Mg; Y-Achse) und Zigarettenpreis (X-Achse) wider.
Die Nachfrage wurde unter Verwendung der Exponentialgleichung geschätzt: q = q0 * 10^k (exp (-αq0c) - 1), wobei q Nikotin gekauft ist (mg), C ist Preis, Q0 ist die Nachfrageintensität (Einkäufe kostenlos), k ist die Logarithmische Span der Funktion und α ist die Elastizität der Nachfrage.
Intensität q0 wird gemeldet, was die geschätzte Mg von Nikotin darstellt, die bei kostenloser Zigaretten gekauft wurden (Preis = 0).
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1 Tag
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Nikotin-/Tabakprodukt -Substitutionssteigung
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Teilnehmer haben Kaufversuche in einem experimentellen Tabakmarkt (ETM) abgeschlossen, in dem die Zigarettenpreise (Typ variiert nach Zustand), während andere Produktpreise auf dem Marktwert blieben. Das Ausmaß, in dem andere Nikotin/Tabakprodukte durch übliche, hoch- und niedrig belüftete Zigaretten ersetzt wurden, wurde bewertet. Die in der ETM gekaufte Produktmenge wurde in Milligramm (Mg) von Nikotin umgewandelt, um die Messeinheit über Produkte hinweg zu standardisieren. Die Daten spiegeln die Beziehung zwischen gekauftem Nikotin (Mg; Y-Achse) und Zigarettenpreis (X-Achse) wider. Um Schätzungen zur Substitution von preiskonstanten Produkten unter den verschiedenen ETM-Bedingungen zu erhalten, verwendeten die Ermittler eine normale Regression mit den kleinsten Quadräten, um die gesamten Mg von Nikotin vorherzusagen, die des Preiskonstantenprodukts gekauft wurden. Es wird über die Price-Constant-Produkte übernommen, die die Änderung der Mg von Nikotin darstellt, die von preiskonstanten Produkten gekauft wurden, geteilt durch die Änderung des Zigarettenpreises. |
1 Tag
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Zigarettenbedarfselastizität Alpha
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Teilnehmer haben Kaufversuche in einem experimentellen Tabakmarkt (ETM) abgeschlossen, in dem die Zigarettenpreise (Typ variiert nach Zustand), während andere Produktpreise auf dem Marktwert blieben.
Das Ausmaß, in dem andere Nikotin/Tabakprodukte durch übliche, hoch- und niedrig belüftete Zigaretten ersetzt wurden, wurde bewertet.
Die in der ETM gekaufte Produktmenge wurde in Milligramm (Mg) von Nikotin umgewandelt, um die Messeinheit über Produkte hinweg zu standardisieren.
Die Daten spiegeln die Beziehung zwischen gekauftem Nikotin (Mg; Y-Achse) und Zigarettenpreis (X-Achse) wider.
Die Nachfrage wurde unter Verwendung der Exponentialgleichung geschätzt: q = q0 * 10^k (exp (-αq0c) - 1), wobei q Nikotin gekauft ist (mg), C ist Preis, Q0 ist die Nachfrageintensität (Einkäufe kostenlos), k ist die Logarithmische Span der Funktion und α ist die Elastizität der Nachfrage.
Elastizität Alpha wird berichtet, was die Empfindlichkeit des Einkaufs gegenüber Änderungen des Zigarettenpreises darstellt.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB #22-432
- 5P01CA217806 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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