- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05487625
Влияние нарративов на спрос на сигареты с низкой и высокой вентиляцией и замещение альтернативными продуктами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Только сигарета с высокой вентиляцией
- Поведенческий: Только сигарета с низкой вентиляцией
- Поведенческий: Сигареты с высокой и низкой вентиляцией, при этом сигареты с высокой вентиляцией растут в цене.
- Поведенческий: Сигареты с низкой и высокой вентиляцией, при этом сигареты с высокой вентиляцией растут в цене
- Поведенческий: Обычная, высоко- и низковентилируемая сигарета, при этом обычные сигареты дорожают.
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Roberta Freitas Lemos, Ph.D.
- Номер телефона: 5405262106
- Электронная почта: rflemos@vtc.vt.edu
Места учебы
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24016
- Рекрутинг
- Addiction recovery Research center
-
Контакт:
- Kirstin Gatchalian
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Предоставьте информированное согласие
- Быть не моложе 21 года
- Предоставить образец дыхания для измерения угарного газа (CO ≥ 8 частей на миллион)
- Стабильные модели употребления табака в течение как минимум трех месяцев
- Будьте готовы взять образцы исследуемых сигарет (сигареты с высокой и низкой вентиляцией).
- Сообщить о курении сигареты с высокой вентиляцией (> = 20% вентиляции)
- Сообщить о выкуривании не менее 10 сигарет в день
Критерий исключения:
- Есть планы переехать из района
- Иметь серьезное или нестабильное физическое или психическое состояние здоровья
- Прием лекарств для прекращения курения или лекарств, которые мешают метаболизму никотина, мотивации или подкреплению.
- Сообщите о конкретных ближайших планах по изменению или отказу от использования своих обычных никотиновых продуктов в начале исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Рассказы
Курильщики сигарет с вентиляцией будут ознакомлены с рассказом о негативных последствиях курения сигарет с вентиляцией и обо всех состояниях, описанных в разделе «Вмешательство».
|
Сигареты с высокой вентиляцией — единственные доступные сигареты на рынке экспериментальных табачных изделий, стоимость которых растет в ходе испытаний.
Другие никотиновые/табачные изделия доступны на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Сигареты с низкой вентиляцией — единственные доступные сигареты на рынке экспериментальных табачных изделий, стоимость которых увеличивается в ходе испытаний.
Другие никотиновые/табачные изделия доступны на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Сигареты с высокой и низкой вентиляцией доступны на Experimental Tobacco Marketplace, при этом цены на сигареты с высокой вентиляцией растут в ходе испытаний.
Другие никотиновые/табачные изделия доступны на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Сигареты с низкой и высокой вентиляцией доступны на экспериментальном табачном рынке, при этом цены на сигареты с низкой вентиляцией растут в ходе испытаний.
Другие никотиновые/табачные изделия доступны на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Обычные сигареты, сигареты с низкой и высокой вентиляцией доступны на экспериментальном рынке табачных изделий, при этом цены на обычные сигареты растут в ходе испытаний.
Другие никотиновые/табачные изделия доступны на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
|
Экспериментальный: Информационный бюллетень
Курильщики сигарет с вентиляцией будут ознакомлены с информационным бюллетенем о негативных последствиях курения сигарет с вентиляцией и обо всех состояниях, описанных в разделе «Вмешательство».
|
Сигареты с высокой вентиляцией — единственные доступные сигареты на рынке экспериментальных табачных изделий, стоимость которых растет в ходе испытаний.
Другие никотиновые/табачные изделия доступны на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Сигареты с низкой вентиляцией — единственные доступные сигареты на рынке экспериментальных табачных изделий, стоимость которых увеличивается в ходе испытаний.
Другие никотиновые/табачные изделия доступны на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Сигареты с высокой и низкой вентиляцией доступны на Experimental Tobacco Marketplace, при этом цены на сигареты с высокой вентиляцией растут в ходе испытаний.
Другие никотиновые/табачные изделия доступны на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Сигареты с низкой и высокой вентиляцией доступны на экспериментальном табачном рынке, при этом цены на сигареты с низкой вентиляцией растут в ходе испытаний.
Другие никотиновые/табачные изделия доступны на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Обычные сигареты, сигареты с низкой и высокой вентиляцией доступны на экспериментальном рынке табачных изделий, при этом цены на обычные сигареты растут в ходе испытаний.
Другие никотиновые/табачные изделия доступны на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
|
Экспериментальный: Контроль
Курильщики сигарет с высокой вентиляцией не будут подвергаться никаким сообщениям и выполнят все условия, описанные в разделе «Вмешательство».
|
Сигареты с высокой вентиляцией — единственные доступные сигареты на рынке экспериментальных табачных изделий, стоимость которых растет в ходе испытаний.
Другие никотиновые/табачные изделия доступны на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Сигареты с низкой вентиляцией — единственные доступные сигареты на рынке экспериментальных табачных изделий, стоимость которых увеличивается в ходе испытаний.
Другие никотиновые/табачные изделия доступны на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Сигареты с высокой и низкой вентиляцией доступны на Experimental Tobacco Marketplace, при этом цены на сигареты с высокой вентиляцией растут в ходе испытаний.
Другие никотиновые/табачные изделия доступны на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Сигареты с низкой и высокой вентиляцией доступны на экспериментальном табачном рынке, при этом цены на сигареты с низкой вентиляцией растут в ходе испытаний.
Другие никотиновые/табачные изделия доступны на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Обычные сигареты, сигареты с низкой и высокой вентиляцией доступны на экспериментальном рынке табачных изделий, при этом цены на обычные сигареты растут в ходе испытаний.
Другие никотиновые/табачные изделия доступны на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Замещение никотина/табачных изделий
Временное ограничение: 1 день
|
Участники завершат пробные закупки на Экспериментальном рынке табачных изделий (ETM) с повышением цены на сигареты (тип сигареты зависит от состояния). Цены на остальные товары останутся на уровне рыночных. Будет оцениваться степень, в которой другие никотиновые/табачные изделия заменяют обычные цены на сигареты с высокой и низкой вентиляцией. Чтобы получить оценки замещения продуктов с постоянной ценой в различных условиях ETM, исследователи будут использовать обычную регрессию наименьших квадратов, чтобы смоделировать взаимосвязь между продуктом, на который манипулируют ценой, и предсказанием общего количества приобретенного продукта с постоянной ценой. |
1 день
|
Спрос на сигареты
Временное ограничение: 1 день
|
Участники завершат пробные закупки на Экспериментальном рынке табачных изделий (ETM) с повышением цены на сигареты (тип сигареты зависит от состояния). Цены на остальные товары останутся на уровне рыночных. Будет оцениваться степень, в которой другие никотиновые/табачные изделия заменяют обычные цены на сигареты с высокой и низкой вентиляцией. Чтобы получить зависимые показатели спроса, покупка участниками манипулируемой ценой товара в задаче ETM будет соответствовать модифицированному экспоненциальному уравнению для количественной оценки взаимосвязи между ценой каждого товара и покупкой: Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1), где Q — покупка товара, C — цена, Q0 — полученная первоначальная покупка без ограничений по затратам (интенсивность спроса), k — размах функции в логарифмических единицах, α — эластичность спроса. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #22-432
- 5P01CA217806 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .