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Effetti delle narrazioni sulla domanda di sigarette a bassa e alta ventilazione e sostituzione con prodotti alternativi

12 giugno 2025 aggiornato da: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
Questo studio esaminerà gli effetti delle narrazioni sulla domanda di sigarette ventilate basse e alte e la sostituzione di prodotti alternativi nel mercato sperimentale del tabacco.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un obiettivo importante del controllo del tabacco è ridurre la domanda dei prodotti più dannosi. Una caratteristica del prodotto che potrebbe essere modificata a beneficio della salute pubblica è la ventilazione del filtro della sigaretta. Una recente revisione ha esaminato gli effetti della ventilazione con filtro di sigaretta e ha concluso che la ventilazione con filtro, modificando il modo in cui una sigaretta brucia, produce più mutageni e cancerogeni e si traduce in un maggiore volume di sbuffo e possibilmente profondità di inalazione, che ha portato ad un aumento degli adenocarcinomi polmonari periferici . Questo studio utilizzerà un nuovo metodo, l'Experimental Tobacco Marketplace (ETM), per confrontare l'impatto di una narrazione e di una scheda informativa sulle conseguenze negative della ventilazione con filtro sugli acquisti di prodotti del tabacco. I fumatori di sigarette ad alta ventilazione completeranno più scenari nell'ETM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
        • Addiction recovery Research center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornire il consenso informato
  • Avere almeno 21 anni o più
  • Fornire un campione di respiro per misurare il monossido di carbonio (CO ≥ 8 ppm)
  • Modelli di consumo di tabacco stabili per almeno tre mesi
  • Essere disposti a campionare le sigarette dello studio (sigarette ad alta e bassa ventilazione)
  • Segnala di aver fumato una sigaretta ad alta ventilazione (>= 20% di ventilazione)
  • Segnala di fumare almeno 10 sigarette al giorno

Criteri di esclusione:

  • Hanno in programma di trasferirsi fuori dall'area
  • Avere una condizione di salute fisica o mentale grave o instabile
  • Assumere un farmaco per smettere di fumare o un farmaco che interferisce con il metabolismo, la motivazione o il rinforzo della nicotina
  • Segnala piani concreti e immediati per alterare/smettere di usare i loro soliti prodotti a base di nicotina all'inizio dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Narrazioni
I fumatori di sigarette ad alta ventilazione saranno esposti a una narrazione sulle conseguenze negative del fumo di sigarette ventilate e su tutte le condizioni descritte nella sezione di intervento.
Le sigarette ad alta ventilazione sono le uniche sigarette disponibili nel mercato sperimentale del tabacco che aumenta di prezzo durante le prove. Altri prodotti a base di nicotina/tabacco sono disponibili nell'Experimental Tobacco Marketplace a prezzo di mercato. Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Le sigarette a bassa ventilazione sono le uniche sigarette disponibili nel mercato sperimentale del tabacco che aumenta di prezzo durante le prove. Altri prodotti a base di nicotina/tabacco sono disponibili nell'Experimental Tobacco Marketplace a prezzo di mercato. Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Le sigarette ad alta e bassa ventilazione sono disponibili nel mercato sperimentale del tabacco con sigarette ad alta ventilazione che aumentano di prezzo durante le prove. Altri prodotti a base di nicotina/tabacco sono disponibili nell'Experimental Tobacco Marketplace a prezzo di mercato. Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Le sigarette a bassa e alta ventilazione sono disponibili nel mercato sperimentale del tabacco con sigarette a bassa ventilazione che aumentano di prezzo durante le prove. Altri prodotti a base di nicotina/tabacco sono disponibili nell'Experimental Tobacco Marketplace a prezzo di mercato. Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Le solite sigarette, le sigarette a bassa e alta ventilazione sono disponibili nel mercato sperimentale del tabacco con le solite sigarette che aumentano di prezzo durante le prove. Altri prodotti a base di nicotina/tabacco sono disponibili nell'Experimental Tobacco Marketplace a prezzo di mercato. Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Sperimentale: Scheda informativa
I fumatori di sigarette ad alta ventilazione saranno esposti alla scheda informativa sulle conseguenze negative del fumo di sigarette ventilate e tutte le condizioni descritte nella sezione di intervento.
Le sigarette ad alta ventilazione sono le uniche sigarette disponibili nel mercato sperimentale del tabacco che aumenta di prezzo durante le prove. Altri prodotti a base di nicotina/tabacco sono disponibili nell'Experimental Tobacco Marketplace a prezzo di mercato. Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Le sigarette a bassa ventilazione sono le uniche sigarette disponibili nel mercato sperimentale del tabacco che aumenta di prezzo durante le prove. Altri prodotti a base di nicotina/tabacco sono disponibili nell'Experimental Tobacco Marketplace a prezzo di mercato. Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Le sigarette ad alta e bassa ventilazione sono disponibili nel mercato sperimentale del tabacco con sigarette ad alta ventilazione che aumentano di prezzo durante le prove. Altri prodotti a base di nicotina/tabacco sono disponibili nell'Experimental Tobacco Marketplace a prezzo di mercato. Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Le sigarette a bassa e alta ventilazione sono disponibili nel mercato sperimentale del tabacco con sigarette a bassa ventilazione che aumentano di prezzo durante le prove. Altri prodotti a base di nicotina/tabacco sono disponibili nell'Experimental Tobacco Marketplace a prezzo di mercato. Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Le solite sigarette, le sigarette a bassa e alta ventilazione sono disponibili nel mercato sperimentale del tabacco con le solite sigarette che aumentano di prezzo durante le prove. Altri prodotti a base di nicotina/tabacco sono disponibili nell'Experimental Tobacco Marketplace a prezzo di mercato. Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Sperimentale: Controllo
I fumatori di sigarette ad alta ventilazione non saranno esposti a nessun messaggio e completeranno tutte le condizioni descritte nella sezione di intervento.
Le sigarette ad alta ventilazione sono le uniche sigarette disponibili nel mercato sperimentale del tabacco che aumenta di prezzo durante le prove. Altri prodotti a base di nicotina/tabacco sono disponibili nell'Experimental Tobacco Marketplace a prezzo di mercato. Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Le sigarette a bassa ventilazione sono le uniche sigarette disponibili nel mercato sperimentale del tabacco che aumenta di prezzo durante le prove. Altri prodotti a base di nicotina/tabacco sono disponibili nell'Experimental Tobacco Marketplace a prezzo di mercato. Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Le sigarette ad alta e bassa ventilazione sono disponibili nel mercato sperimentale del tabacco con sigarette ad alta ventilazione che aumentano di prezzo durante le prove. Altri prodotti a base di nicotina/tabacco sono disponibili nell'Experimental Tobacco Marketplace a prezzo di mercato. Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Le sigarette a bassa e alta ventilazione sono disponibili nel mercato sperimentale del tabacco con sigarette a bassa ventilazione che aumentano di prezzo durante le prove. Altri prodotti a base di nicotina/tabacco sono disponibili nell'Experimental Tobacco Marketplace a prezzo di mercato. Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Le solite sigarette, le sigarette a bassa e alta ventilazione sono disponibili nel mercato sperimentale del tabacco con le solite sigarette che aumentano di prezzo durante le prove. Altri prodotti a base di nicotina/tabacco sono disponibili nell'Experimental Tobacco Marketplace a prezzo di mercato. Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nicotina/TABACCO Products Sostituzione intercetta
Lasso di tempo: 1 giorno

I partecipanti hanno completato le prove di acquisto in un mercato sperimentale del tabacco (ETM), in cui i prezzi delle sigarette sono aumentati (tipo variava per condizione) mentre altri prezzi del prodotto sono rimasti al valore di mercato. È stata valutata la misura in cui sono stati valutati altri prodotti di nicotina/tabacco sostituiti per le consuete sigarette alte, alte e a basso ventilazione. La quantità di prodotti acquistati nell'ETM è stata convertita in milligrammi (mg) di nicotina per standardizzare l'unità di misurazione tra i prodotti. I dati riflettono la relazione tra nicotina acquistata (Mg; asse y) e prezzo delle sigarette (asse X).

Per ottenere stime della sostituzione dei prodotti costante per i prezzi nelle diverse condizioni ETM, gli investigatori hanno utilizzato la regressione ordinaria dei minimi quadrati per prevedere Mg totale di nicotina acquistata dal prodotto costante di prezzo. Viene riportato l'intercetta a Y di prodotti costante dei prezzi.

1 giorno
Intensità della domanda di sigaretta Q0
Lasso di tempo: 1 giorno
I partecipanti hanno completato le prove di acquisto in un mercato sperimentale del tabacco (ETM), in cui i prezzi delle sigarette sono aumentati (tipo variava per condizione) mentre altri prezzi del prodotto sono rimasti al valore di mercato. È stata valutata la misura in cui sono stati valutati altri prodotti di nicotina/tabacco sostituiti per le consuete sigarette alte, alte e a basso ventilazione. La quantità di prodotti acquistati nell'ETM è stata convertita in milligrammi (mg) di nicotina per standardizzare l'unità di misurazione tra i prodotti. I dati riflettono la relazione tra nicotina acquistata (Mg; asse y) e prezzo delle sigarette (asse X). La domanda è stata stimata usando l'equazione esponenziale: Q = Q0 * 10^K (Exp (-αQ0C) - 1), dove Q è acquistato dalla nicotina (mg), C è il prezzo, Q0 è intensità della domanda (acquisti gratuitamente), K è la durata logaritmica della funzione e α è l'elasticità della domanda. È riportato l'intensità Q0, che rappresenta il mg stimato di nicotina acquistata quando le sigarette sono gratuite (prezzo = 0).
1 giorno
Nicotina/tabacco Sostituzione della sostituzione
Lasso di tempo: 1 giorno

I partecipanti hanno completato le prove di acquisto in un mercato sperimentale del tabacco (ETM), in cui i prezzi delle sigarette sono aumentati (tipo variava per condizione) mentre altri prezzi del prodotto sono rimasti al valore di mercato. È stata valutata la misura in cui sono stati valutati altri prodotti di nicotina/tabacco sostituiti per le consuete sigarette alte, alte e a basso ventilazione. La quantità di prodotti acquistati nell'ETM è stata convertita in milligrammi (mg) di nicotina per standardizzare l'unità di misurazione tra i prodotti. I dati riflettono la relazione tra nicotina acquistata (Mg; asse y) e prezzo delle sigarette (asse X).

Per ottenere stime della sostituzione dei prodotti costante per i prezzi nelle diverse condizioni ETM, gli investigatori hanno utilizzato la regressione ordinaria dei minimi quadrati per prevedere Mg totale di nicotina acquistata dal prodotto costante dei prezzi. Viene segnalato la pendenza dei prodotti costante dei prezzi, che rappresenta la variazione di Mg di nicotina acquistata da prodotti costante dei prezzi divisi per la variazione del prezzo delle sigarette.

1 giorno
Elasticità della domanda di sigaretta alfa
Lasso di tempo: 1 giorno
I partecipanti hanno completato le prove di acquisto in un mercato sperimentale del tabacco (ETM), in cui i prezzi delle sigarette sono aumentati (tipo variava per condizione) mentre altri prezzi del prodotto sono rimasti al valore di mercato. È stata valutata la misura in cui sono stati valutati altri prodotti di nicotina/tabacco sostituiti per le consuete sigarette alte, alte e a basso ventilazione. La quantità di prodotti acquistati nell'ETM è stata convertita in milligrammi (mg) di nicotina per standardizzare l'unità di misurazione tra i prodotti. I dati riflettono la relazione tra nicotina acquistata (Mg; asse y) e prezzo delle sigarette (asse X). La domanda è stata stimata usando l'equazione esponenziale: Q = Q0 * 10^K (Exp (-αQ0C) - 1), dove Q è acquistato dalla nicotina (mg), C è il prezzo, Q0 è intensità della domanda (acquisti gratuitamente), K è la durata logaritmica della funzione e α è l'elasticità della domanda. È riportato l'elasticità alfa, che rappresenta la sensibilità dell'acquisto a cambiamenti nel prezzo delle sigarette.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

26 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB #22-432
  • 5P01CA217806 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il team dello studio condividerà i dati resi anonimi su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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