- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05487625
Virkninger av fortellinger på etterspørsel etter lav- og høyventilerte sigaretter og erstatning for alternative produkter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Høyventilert sigarett alene
- Atferdsmessig: Lavventilert sigarett alene
- Atferdsmessig: Høy- og lavventilert sigarett med høyventilerte sigaretter øker i pris
- Atferdsmessig: Lav- og høyventilert sigarett med høyventilerte sigaretter øker i pris
- Atferdsmessig: Vanlig, høy- og lavventilert sigarett med vanlige sigaretter økende i pris.
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
- Addiction recovery Research center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gi informert samtykke
- Være minst 21 år eller eldre
- Gi en pusteprøve for å måle karbonmonoksid (CO ≥ 8 ppm)
- Stabile tobakksbruksmønstre i minst tre måneder
- Vær villig til å prøve studiesigarettene (sigaretter med høy og lav ventilasjon)
- Rapporter røyking av en høyventilert sigarett (>= 20 % ventilasjon)
- Rapporter at du røyker minst 10 sigaretter per dag
Ekskluderingskriterier:
- Har planer om å flytte ut av området
- Har en alvorlig eller ustabil fysisk eller psykisk helsetilstand
- Å ta en tobakksavvenningsmedisin eller medisin som forstyrrer nikotinmetabolisme, motivasjon eller forsterkning
- Rapporter konkrete, umiddelbare planer om å endre/slutte å bruke sine vanlige nikotinprodukter i begynnelsen av studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fortellinger
Høyventilerte sigarettrøykere vil bli utsatt for en fortelling om de negative konsekvensene av å røyke ventilerte sigaretter og alle forholdene beskrevet i intervensjonsdelen.
|
Høyventilerte sigaretter er de eneste tilgjengelige sigarettene i Experimental Tobacco Marketplace som øker i pris på tvers av forsøk.
Andre nikotin-/tobakksprodukter er tilgjengelig på markedsplassen for eksperimentell tobakk til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Lavventilerte sigaretter er de eneste tilgjengelige sigarettene på den eksperimentelle tobakksmarkedet som øker i pris på tvers av forsøk.
Andre nikotin-/tobakksprodukter er tilgjengelig på markedsplassen for eksperimentell tobakk til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Høy- og lavventilerte sigaretter er tilgjengelige på Experimental Tobacco Marketplace med høyventilerte sigaretter som øker i pris på tvers av forsøk.
Andre nikotin-/tobakksprodukter er tilgjengelig på markedsplassen for eksperimentell tobakk til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Lav- og høyventilerte sigaretter er tilgjengelige på Experimental Tobacco Marketplace med lavventilerte sigaretter som øker i pris på tvers av forsøk.
Andre nikotin-/tobakksprodukter er tilgjengelig på markedsplassen for eksperimentell tobakk til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Vanlige sigaretter, lav- og høyventilerte sigaretter er tilgjengelige på Experimental Tobacco Marketplace, med vanlige sigaretter som øker i pris gjennom forsøk.
Andre nikotin-/tobakksprodukter er tilgjengelig på markedsplassen for eksperimentell tobakk til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
|
|
Eksperimentell: Faktaark
Høyventilerte sigarettrøykere vil bli eksponert for faktaark om de negative konsekvensene av å røyke ventilerte sigaretter og alle forholdene beskrevet i intervensjonsdelen.
|
Høyventilerte sigaretter er de eneste tilgjengelige sigarettene i Experimental Tobacco Marketplace som øker i pris på tvers av forsøk.
Andre nikotin-/tobakksprodukter er tilgjengelig på markedsplassen for eksperimentell tobakk til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Lavventilerte sigaretter er de eneste tilgjengelige sigarettene på den eksperimentelle tobakksmarkedet som øker i pris på tvers av forsøk.
Andre nikotin-/tobakksprodukter er tilgjengelig på markedsplassen for eksperimentell tobakk til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Høy- og lavventilerte sigaretter er tilgjengelige på Experimental Tobacco Marketplace med høyventilerte sigaretter som øker i pris på tvers av forsøk.
Andre nikotin-/tobakksprodukter er tilgjengelig på markedsplassen for eksperimentell tobakk til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Lav- og høyventilerte sigaretter er tilgjengelige på Experimental Tobacco Marketplace med lavventilerte sigaretter som øker i pris på tvers av forsøk.
Andre nikotin-/tobakksprodukter er tilgjengelig på markedsplassen for eksperimentell tobakk til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Vanlige sigaretter, lav- og høyventilerte sigaretter er tilgjengelige på Experimental Tobacco Marketplace, med vanlige sigaretter som øker i pris gjennom forsøk.
Andre nikotin-/tobakksprodukter er tilgjengelig på markedsplassen for eksperimentell tobakk til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
|
|
Eksperimentell: Kontroll
Høyventilerte sigarettrøykere vil ikke bli utsatt for noen meldinger og vil fullføre alle forholdene beskrevet i intervensjonsdelen.
|
Høyventilerte sigaretter er de eneste tilgjengelige sigarettene i Experimental Tobacco Marketplace som øker i pris på tvers av forsøk.
Andre nikotin-/tobakksprodukter er tilgjengelig på markedsplassen for eksperimentell tobakk til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Lavventilerte sigaretter er de eneste tilgjengelige sigarettene på den eksperimentelle tobakksmarkedet som øker i pris på tvers av forsøk.
Andre nikotin-/tobakksprodukter er tilgjengelig på markedsplassen for eksperimentell tobakk til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Høy- og lavventilerte sigaretter er tilgjengelige på Experimental Tobacco Marketplace med høyventilerte sigaretter som øker i pris på tvers av forsøk.
Andre nikotin-/tobakksprodukter er tilgjengelig på markedsplassen for eksperimentell tobakk til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Lav- og høyventilerte sigaretter er tilgjengelige på Experimental Tobacco Marketplace med lavventilerte sigaretter som øker i pris på tvers av forsøk.
Andre nikotin-/tobakksprodukter er tilgjengelig på markedsplassen for eksperimentell tobakk til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Vanlige sigaretter, lav- og høyventilerte sigaretter er tilgjengelige på Experimental Tobacco Marketplace, med vanlige sigaretter som øker i pris gjennom forsøk.
Andre nikotin-/tobakksprodukter er tilgjengelig på markedsplassen for eksperimentell tobakk til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nikotin/tobakksprodukter Substitusjonsavskjæring
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakerne fullførte innkjøpsforsøk i en eksperimentell tobakksmarked (ETM), der sigarettprisene økte (type varierte etter tilstand) mens andre produktpriser forble på markedsverdien. I hvilken grad andre nikotin/tobakksprodukter ble erstattet av vanlige, høye og lave ventilerte sigaretter ble vurdert. Mengden produkter kjøpt i ETM ble konvertert til milligram (MG) nikotin for å standardisere måleenheten på tvers av produkter. Dataene gjenspeiler forholdet mellom kjøpt nikotin (mg; y-aksen) og sigarettpris (x-aksen). For å oppnå estimater av substitusjon av priskonstante produkter under de forskjellige ETM-forholdene, brukte etterforskerne ordinære minste kvadrater regresjon for å forutsi total mg nikotin kjøpt av det priskonstante produktet. Y-avskjæring av priskonstante produkter rapporteres. |
1 dag
|
|
Sigarett etterspørselsintensitet Q0
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakerne fullførte innkjøpsforsøk i en eksperimentell tobakksmarked (ETM), der sigarettprisene økte (type varierte etter tilstand) mens andre produktpriser forble på markedsverdien.
I hvilken grad andre nikotin/tobakksprodukter ble erstattet av vanlige, høye og lave ventilerte sigaretter ble vurdert.
Mengden produkter kjøpt i ETM ble konvertert til milligram (MG) nikotin for å standardisere måleenheten på tvers av produkter.
Dataene gjenspeiler forholdet mellom kjøpt nikotin (mg; y-aksen) og sigarettpris (x-aksen).
Etterspørselen ble estimert ved bruk av den eksponentielle ligningen: Q = Q0 * 10^k (EXP (-αq0c) - 1), hvor Q er kjøpt nikotin (mg), C er pris, Q0 er etterspørselsintensitet (kjøp uten kostnad), k er funksjonens logaritmisk spenn, og α er etterspørselselastisitet.
Intensitet Q0 er rapportert, som representerer den estimerte mg av nikotin kjøpt når sigaretter er gratis (pris = 0).
|
1 dag
|
|
Nikotin/tobakksprodukter Substitusjonshelling
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakerne fullførte innkjøpsforsøk i en eksperimentell tobakksmarked (ETM), der sigarettprisene økte (type varierte etter tilstand) mens andre produktpriser forble på markedsverdien. I hvilken grad andre nikotin/tobakksprodukter ble erstattet av vanlige, høye og lave ventilerte sigaretter ble vurdert. Mengden produkter kjøpt i ETM ble konvertert til milligram (MG) nikotin for å standardisere måleenheten på tvers av produkter. Dataene gjenspeiler forholdet mellom kjøpt nikotin (mg; y-aksen) og sigarettpris (x-aksen). For å oppnå estimater av substitusjon av priskonstante produkter under de forskjellige ETM-forholdene, brukte etterforskerne ordinære minste kvadrater regresjon for å forutsi total mg nikotin kjøpt av det priskonstante produktet. Helling av priskonstante produkter er rapportert, som representerer endringen i mg nikotin kjøpt av priskonstante produkter delt på endringen i sigarettprisen. |
1 dag
|
|
Sigarett etterspørsel elastisitet alfa
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakerne fullførte innkjøpsforsøk i en eksperimentell tobakksmarked (ETM), der sigarettprisene økte (type varierte etter tilstand) mens andre produktpriser forble på markedsverdien.
I hvilken grad andre nikotin/tobakksprodukter ble erstattet av vanlige, høye og lave ventilerte sigaretter ble vurdert.
Mengden produkter kjøpt i ETM ble konvertert til milligram (MG) nikotin for å standardisere måleenheten på tvers av produkter.
Dataene gjenspeiler forholdet mellom kjøpt nikotin (mg; y-aksen) og sigarettpris (x-aksen).
Etterspørselen ble estimert ved bruk av den eksponentielle ligningen: Q = Q0 * 10^k (EXP (-αq0c) - 1), hvor Q er kjøpt nikotin (mg), C er pris, Q0 er etterspørselsintensitet (kjøp uten kostnad), k er funksjonens logaritmisk spenn, og α er etterspørselselastisitet.
Det rapporteres elastisitet Alpha, som representerer følsomheten ved å kjøpe til endringer i sigarettpris.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB #22-432
- 5P01CA217806 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .