- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05487625
내러티브가 저환기 및 고환기 담배의 수요와 대체품 대체에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- Addiction recovery Research center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공
- 21세 이상이어야 합니다.
- 일산화탄소 측정을 위한 호흡 샘플 제공(CO ≥ 8ppm)
- 최소 3개월 동안 안정적인 담배 사용 패턴
- 기꺼이 연구 담배(고환기 및 저환기 담배)를 샘플링하십시오.
- 고환기 담배 흡연 신고(>= 20% 환기)
- 하루에 최소 10개비의 담배를 피운다고 보고하십시오.
제외 기준:
- 해당 지역 밖으로 이사할 계획이 있는 경우
- 심각하거나 불안정한 신체적 또는 정신적 건강 상태
- 니코틴 대사, 동기 부여 또는 강화를 방해하는 금연 약물 또는 약물 복용
- 연구 시작 시 평소 니코틴 제품 사용을 변경/중단할 구체적이고 즉각적인 계획을 보고합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내러티브
통풍이 심한 담배 흡연자는 통풍이 잘되는 담배 흡연의 부정적인 결과와 개입 섹션에 설명된 모든 조건에 대한 설명에 노출됩니다.
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통풍이 잘 되는 담배는 실험적 담배 시장에서 판매되는 유일한 담배로 시험 기간 동안 가격이 인상됩니다.
기타 니코틴/담배 제품은 실험용 담배 시장에서 시가로 구입할 수 있습니다.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
저환기 담배는 시험을 거치면서 가격이 인상되는 실험용 담배 시장에서 유일하게 구할 수 있는 담배입니다.
기타 니코틴/담배 제품은 실험용 담배 시장에서 시가로 구입할 수 있습니다.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
고환기 및 저환기 담배는 실험적 담배 시장에서 구할 수 있으며 고환기 담배는 시험 기간 동안 가격이 인상됩니다.
기타 니코틴/담배 제품은 실험용 담배 시장에서 시가로 구입할 수 있습니다.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
저환기 및 고환기 담배는 실험적 담배 시장에서 구할 수 있으며 저환기 담배는 시험 기간 동안 가격이 인상됩니다.
기타 니코틴/담배 제품은 실험용 담배 시장에서 시가로 구입할 수 있습니다.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
일반 담배, 저환기 및 고환기 담배는 실험적 담배 시장에서 구할 수 있으며 일반 담배는 시험 기간 동안 가격이 인상됩니다.
기타 니코틴/담배 제품은 실험용 담배 시장에서 시가로 구입할 수 있습니다.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
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실험적: 사실 시트
통풍이 심한 담배 흡연자는 통풍이 잘되는 담배 흡연의 부정적인 결과와 개입 섹션에 설명된 모든 조건에 대한 사실 자료에 노출됩니다.
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통풍이 잘 되는 담배는 실험적 담배 시장에서 판매되는 유일한 담배로 시험 기간 동안 가격이 인상됩니다.
기타 니코틴/담배 제품은 실험용 담배 시장에서 시가로 구입할 수 있습니다.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
저환기 담배는 시험을 거치면서 가격이 인상되는 실험용 담배 시장에서 유일하게 구할 수 있는 담배입니다.
기타 니코틴/담배 제품은 실험용 담배 시장에서 시가로 구입할 수 있습니다.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
고환기 및 저환기 담배는 실험적 담배 시장에서 구할 수 있으며 고환기 담배는 시험 기간 동안 가격이 인상됩니다.
기타 니코틴/담배 제품은 실험용 담배 시장에서 시가로 구입할 수 있습니다.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
저환기 및 고환기 담배는 실험적 담배 시장에서 구할 수 있으며 저환기 담배는 시험 기간 동안 가격이 인상됩니다.
기타 니코틴/담배 제품은 실험용 담배 시장에서 시가로 구입할 수 있습니다.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
일반 담배, 저환기 및 고환기 담배는 실험적 담배 시장에서 구할 수 있으며 일반 담배는 시험 기간 동안 가격이 인상됩니다.
기타 니코틴/담배 제품은 실험용 담배 시장에서 시가로 구입할 수 있습니다.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
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실험적: 제어
고환기 흡연자는 어떤 메시지에도 노출되지 않으며 개입 섹션에 설명된 모든 조건을 완료합니다.
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통풍이 잘 되는 담배는 실험적 담배 시장에서 판매되는 유일한 담배로 시험 기간 동안 가격이 인상됩니다.
기타 니코틴/담배 제품은 실험용 담배 시장에서 시가로 구입할 수 있습니다.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
저환기 담배는 시험을 거치면서 가격이 인상되는 실험용 담배 시장에서 유일하게 구할 수 있는 담배입니다.
기타 니코틴/담배 제품은 실험용 담배 시장에서 시가로 구입할 수 있습니다.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
고환기 및 저환기 담배는 실험적 담배 시장에서 구할 수 있으며 고환기 담배는 시험 기간 동안 가격이 인상됩니다.
기타 니코틴/담배 제품은 실험용 담배 시장에서 시가로 구입할 수 있습니다.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
저환기 및 고환기 담배는 실험적 담배 시장에서 구할 수 있으며 저환기 담배는 시험 기간 동안 가격이 인상됩니다.
기타 니코틴/담배 제품은 실험용 담배 시장에서 시가로 구입할 수 있습니다.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
일반 담배, 저환기 및 고환기 담배는 실험적 담배 시장에서 구할 수 있으며 일반 담배는 시험 기간 동안 가격이 인상됩니다.
기타 니코틴/담배 제품은 실험용 담배 시장에서 시가로 구입할 수 있습니다.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니코틴/담배 제품 대체 차단
기간: 1 일
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참가자들은 실험적인 담배 시장 (ETM)에서 구매 시험을 완료했으며, 여기서 담배 가격은 증가한 반면 다른 제품 가격은 시장 가치로 유지되었습니다. 다른 니코틴/담배 제품이 일반적인, 고소 및 소급 담배로 대체 된 정도를 평가 하였다. ETM에서 구매 한 제품의 양은 제품 전체의 측정 단위를 표준화하기 위해 니코틴의 밀리그램 (mg)으로 전환되었습니다. 이 데이터는 구매 한 니코틴 (Mg; Y 축)과 담배 가격 (X 축)의 관계를 반영합니다. 다른 ETM 조건에서 가격이 정한 제품의 대체 추정치를 얻기 위해, 연구자들은 일반 최소 제곱 회귀를 사용하여 가격 상수 제품의 총 Mg를 예측했습니다. 가격 대상 제품의 Y 절편이보고됩니다. |
1 일
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담배 수요 강도 Q0
기간: 1 일
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참가자들은 실험적인 담배 시장 (ETM)에서 구매 시험을 완료했으며, 여기서 담배 가격은 증가한 반면 다른 제품 가격은 시장 가치로 유지되었습니다.
다른 니코틴/담배 제품이 일반적인, 고소 및 소급 담배로 대체 된 정도를 평가 하였다.
ETM에서 구매 한 제품의 양은 제품 전체의 측정 단위를 표준화하기 위해 니코틴의 밀리그램 (mg)으로 전환되었습니다.
이 데이터는 구매 한 니코틴 (Mg; Y 축)과 담배 가격 (X 축)의 관계를 반영합니다.
수요는 지수 방정식을 사용하여 추정되었습니다. Q = Q0 * 10^K (exp (-αq0c) -1), 여기서 Q는 니코틴 구매 (mg), Q0은 가격, Q0은 수요 강도 (무료로 구매), k는 함수의 로그 스팬이며 α는 수요당입니다.
강도 Q0이보고되며, 이는 담배가 무료 일 때 구매 한 니코틴의 추정 Mg을 나타냅니다 (가격 = 0).
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1 일
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니코틴/담배 제품 대체 경사
기간: 1 일
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참가자들은 실험적인 담배 시장 (ETM)에서 구매 시험을 완료했으며, 여기서 담배 가격은 증가한 반면 다른 제품 가격은 시장 가치로 유지되었습니다. 다른 니코틴/담배 제품이 일반적인, 고소 및 소급 담배로 대체 된 정도를 평가 하였다. ETM에서 구매 한 제품의 양은 제품 전체의 측정 단위를 표준화하기 위해 니코틴의 밀리그램 (mg)으로 전환되었습니다. 이 데이터는 구매 한 니코틴 (Mg; Y 축)과 담배 가격 (X 축)의 관계를 반영합니다. 다른 ETM 조건에서 가격이 정한 제품의 대체 추정치를 얻기 위해, 연구자들은 일반 최소 제곱 회귀를 사용하여 가격이 부유 한 제품으로 구매 한 니코틴의 총 mg을 예측했습니다. 가격 대상 제품의 경사는보고 된 것으로보고되며, 이는 가격 대상 제품의 구매 한 니코틴 Mg의 변화를 담배 가격의 변화로 나눈 값을 나타냅니다. |
1 일
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담배 수요 탄성 알파
기간: 1 일
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참가자들은 실험적인 담배 시장 (ETM)에서 구매 시험을 완료했으며, 여기서 담배 가격은 증가한 반면 다른 제품 가격은 시장 가치로 유지되었습니다.
다른 니코틴/담배 제품이 일반적인, 고소 및 소급 담배로 대체 된 정도를 평가 하였다.
ETM에서 구매 한 제품의 양은 제품 전체의 측정 단위를 표준화하기 위해 니코틴의 밀리그램 (mg)으로 전환되었습니다.
이 데이터는 구매 한 니코틴 (Mg; Y 축)과 담배 가격 (X 축)의 관계를 반영합니다.
수요는 지수 방정식을 사용하여 추정되었습니다. Q = Q0 * 10^K (exp (-αq0c) -1), 여기서 Q는 니코틴 구매 (mg), Q0은 가격, Q0은 수요 강도 (무료로 구매), k는 함수의 로그 스팬이며 α는 수요당입니다.
탄력성 알파가보고되며, 이는 담배 가격의 변화에 대한 구매의 민감도를 나타냅니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB #22-432
- 5P01CA217806 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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