- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05487625
Virkninger af fortællinger på efterspørgsel efter lav- og højventilerede cigaretter og erstatning for alternative produkter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Højventileret cigaret alene
- Adfærdsmæssigt: Lavventileret cigaret alene
- Adfærdsmæssigt: Høj- og lavventileret cigaret med højventilerede cigaretter stigende i pris
- Adfærdsmæssigt: Lav- og højventileret cigaret med højventilerede cigaretter stigende i pris
- Adfærdsmæssigt: Sædvanlig, høj- og lavventileret cigaret med sædvanlige cigaretter stigende i pris.
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
- Addiction recovery Research center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Giv informeret samtykke
- Være mindst 21 år eller ældre
- Giv en udåndingsprøve til måling af kulilte (CO ≥ 8 ppm)
- Stabile tobaksbrugsmønstre i mindst tre måneder
- Vær villig til at prøve undersøgelsescigaretterne (høj- og lavventilerede cigaretter)
- Rapporter rygning af en højventileret cigaret (>= 20 % ventilation)
- Rapporter, at du ryger mindst 10 cigaretter om dagen
Ekskluderingskriterier:
- Har planer om at flytte ud af området
- Har en alvorlig eller ustabil fysisk eller psykisk helbredstilstand
- Indtagelse af en tobaksstopmedicin eller medicin, der forstyrrer nikotinmetabolisme, motivation eller forstærkning
- Rapportér konkrete, umiddelbare planer om at ændre/holde op med at bruge deres sædvanlige nikotinprodukter i begyndelsen af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fortællinger
Højventilerede cigaretrygere vil blive udsat for en fortælling om de negative konsekvenser af rygning af ventilerede cigaretter og alle de forhold, der er beskrevet i interventionsafsnittet.
|
Højventilerede cigaretter er de eneste tilgængelige cigaretter på Experimental Tobacco Marketplace, som stiger i pris på tværs af forsøg.
Andre nikotin-/tobaksprodukter er tilgængelige på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til markedspris.
Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Lavventilerede cigaretter er de eneste tilgængelige cigaretter på Experimental Tobacco Marketplace, som stiger i pris på tværs af forsøg.
Andre nikotin-/tobaksprodukter er tilgængelige på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til markedspris.
Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Høj- og lavventilerede cigaretter er tilgængelige på Experimental Tobacco Marketplace, hvor højventilerede cigaretter stiger i pris på tværs af forsøg.
Andre nikotin-/tobaksprodukter er tilgængelige på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til markedspris.
Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Lav- og højventilerede cigaretter er tilgængelige på Experimental Tobacco Marketplace med lavventilerede cigaretter, der stiger i pris på tværs af forsøg.
Andre nikotin-/tobaksprodukter er tilgængelige på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til markedspris.
Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Sædvanlige cigaretter, lav- og højventilerede cigaretter er tilgængelige på Experimental Tobacco Marketplace med sædvanlige cigaretter stigende i pris på tværs af forsøg.
Andre nikotin-/tobaksprodukter er tilgængelige på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til markedspris.
Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
|
|
Eksperimentel: Faktaark
Højventilerede cigaretrygere vil blive udsat for faktaark om de negative konsekvenser af at ryge ventilerede cigaretter og alle de forhold, der er beskrevet i interventionsafsnittet.
|
Højventilerede cigaretter er de eneste tilgængelige cigaretter på Experimental Tobacco Marketplace, som stiger i pris på tværs af forsøg.
Andre nikotin-/tobaksprodukter er tilgængelige på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til markedspris.
Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Lavventilerede cigaretter er de eneste tilgængelige cigaretter på Experimental Tobacco Marketplace, som stiger i pris på tværs af forsøg.
Andre nikotin-/tobaksprodukter er tilgængelige på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til markedspris.
Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Høj- og lavventilerede cigaretter er tilgængelige på Experimental Tobacco Marketplace, hvor højventilerede cigaretter stiger i pris på tværs af forsøg.
Andre nikotin-/tobaksprodukter er tilgængelige på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til markedspris.
Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Lav- og højventilerede cigaretter er tilgængelige på Experimental Tobacco Marketplace med lavventilerede cigaretter, der stiger i pris på tværs af forsøg.
Andre nikotin-/tobaksprodukter er tilgængelige på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til markedspris.
Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Sædvanlige cigaretter, lav- og højventilerede cigaretter er tilgængelige på Experimental Tobacco Marketplace med sædvanlige cigaretter stigende i pris på tværs af forsøg.
Andre nikotin-/tobaksprodukter er tilgængelige på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til markedspris.
Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
|
|
Eksperimentel: Styring
Højventilerede cigaretrygere vil ikke blive udsat for nogen beskeder og vil fuldføre alle de betingelser, der er beskrevet i interventionsafsnittet.
|
Højventilerede cigaretter er de eneste tilgængelige cigaretter på Experimental Tobacco Marketplace, som stiger i pris på tværs af forsøg.
Andre nikotin-/tobaksprodukter er tilgængelige på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til markedspris.
Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Lavventilerede cigaretter er de eneste tilgængelige cigaretter på Experimental Tobacco Marketplace, som stiger i pris på tværs af forsøg.
Andre nikotin-/tobaksprodukter er tilgængelige på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til markedspris.
Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Høj- og lavventilerede cigaretter er tilgængelige på Experimental Tobacco Marketplace, hvor højventilerede cigaretter stiger i pris på tværs af forsøg.
Andre nikotin-/tobaksprodukter er tilgængelige på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til markedspris.
Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Lav- og højventilerede cigaretter er tilgængelige på Experimental Tobacco Marketplace med lavventilerede cigaretter, der stiger i pris på tværs af forsøg.
Andre nikotin-/tobaksprodukter er tilgængelige på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til markedspris.
Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Sædvanlige cigaretter, lav- og højventilerede cigaretter er tilgængelige på Experimental Tobacco Marketplace med sædvanlige cigaretter stigende i pris på tværs af forsøg.
Andre nikotin-/tobaksprodukter er tilgængelige på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til markedspris.
Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nikotin/tobaksvarer substitution aflytning
Tidsramme: 1 dag
|
Deltagerne gennemførte købsforsøg i en eksperimentel tobaksmarked (ETM), hvor cigaretpriserne steg (type varierede efter tilstand), mens andre produktpriser forblev til markedsværdi. I hvilket omfang andre nikotin/tobaksvarer, der er substitueret med sædvanlige, høje og lavt ventilerede cigaretter, blev vurderet. Mængden af produkter, der blev købt i ETM, blev konverteret til milligram (mg) nikotin for at standardisere måleenheden på tværs af produkter. Dataene afspejler forholdet mellem købt nikotin (mg; y-akse) og cigaretpris (x-akse). For at opnå estimater af substitution af priskonstante produkter under de forskellige ETM-betingelser brugte efterforskerne almindelige mindst kvadratregression til at forudsige den samlede mg nikotin, der blev købt af priskonstantproduktet. Y-afskærmning af priskonstante produkter rapporteres. |
1 dag
|
|
Cigaret efterspørgsel intensitet q0
Tidsramme: 1 dag
|
Deltagerne gennemførte købsforsøg i en eksperimentel tobaksmarked (ETM), hvor cigaretpriserne steg (type varierede efter tilstand), mens andre produktpriser forblev til markedsværdi.
I hvilket omfang andre nikotin/tobaksvarer, der er substitueret med sædvanlige, høje og lavt ventilerede cigaretter, blev vurderet.
Mængden af produkter, der blev købt i ETM, blev konverteret til milligram (mg) nikotin for at standardisere måleenheden på tværs af produkter.
Dataene afspejler forholdet mellem købt nikotin (mg; y-akse) og cigaretpris (x-akse).
Efterspørgslen blev estimeret ved hjælp af den eksponentielle ligning: q = q0 * 10^k (exp (-αq0c) - 1), hvor q er nikotin købt (mg), c er pris, q0 er efterspørgselsintensitet (køb uden omkostninger), k er funktionens logaritmiske spenn, og α er efterspørgselselasticitet.
Intensitet Q0 rapporteres, som repræsenterer den estimerede Mg af nikotin, der er købt, når cigaretter er gratis (pris = 0).
|
1 dag
|
|
Nikotin/tobaksvarer substitution hældning
Tidsramme: 1 dag
|
Deltagerne gennemførte købsforsøg i en eksperimentel tobaksmarked (ETM), hvor cigaretpriserne steg (type varierede efter tilstand), mens andre produktpriser forblev til markedsværdi. I hvilket omfang andre nikotin/tobaksvarer, der er substitueret med sædvanlige, høje og lavt ventilerede cigaretter, blev vurderet. Mængden af produkter, der blev købt i ETM, blev konverteret til milligram (mg) nikotin for at standardisere måleenheden på tværs af produkter. Dataene afspejler forholdet mellem købt nikotin (mg; y-akse) og cigaretpris (x-akse). For at opnå estimater af substitution af pris konstante produkter under de forskellige ETM-betingelser brugte efterforskerne almindelige mindst kvadratregression til at forudsige den samlede mg nikotin, der blev købt af det pris-konstante produkt. Hældning af pris-konstante produkter rapporteres, som repræsenterer ændringen i mg af nikotin, der er købt af priskonstante produkter divideret med ændringen i cigaretprisen. |
1 dag
|
|
Cigaret efterspørgsel elasticitet alfa
Tidsramme: 1 dag
|
Deltagerne gennemførte købsforsøg i en eksperimentel tobaksmarked (ETM), hvor cigaretpriserne steg (type varierede efter tilstand), mens andre produktpriser forblev til markedsværdi.
I hvilket omfang andre nikotin/tobaksvarer, der er substitueret med sædvanlige, høje og lavt ventilerede cigaretter, blev vurderet.
Mængden af produkter, der blev købt i ETM, blev konverteret til milligram (mg) nikotin for at standardisere måleenheden på tværs af produkter.
Dataene afspejler forholdet mellem købt nikotin (mg; y-akse) og cigaretpris (x-akse).
Efterspørgslen blev estimeret ved hjælp af den eksponentielle ligning: q = q0 * 10^k (exp (-αq0c) - 1), hvor q er nikotin købt (mg), c er pris, q0 er efterspørgselsintensitet (køb uden omkostninger), k er funktionens logaritmiske spenn, og α er efterspørgselselasticitet.
Elasticitetsalfa rapporteres, hvilket repræsenterer følsomheden ved køb af ændringer i cigaretprisen.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB #22-432
- 5P01CA217806 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cigaretrygning
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Vaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetRygning, cigaretKorea, Republikken
-
University of OklahomaAfsluttet
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAfsluttetRygning | CigaretForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetRygning, cigaretForenede Stater
-
Rose Research Center, LLCFoundation for a Smoke-Free WorldAfsluttet