- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05487625
Narratiivien vaikutukset vähän ja hyvin tuuletettujen savukkeiden kysyntään ja vaihtoehtoisten tuotteiden korvaamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Yksin hyvin tuuletettu savuke
- Käyttäytyminen: Yksin heikosti tuuletettu savuke
- Käyttäytyminen: Korkea- ja matalatuuletettu savuke korkeatuuletettujen savukkeiden hinnat nousevat
- Käyttäytyminen: Matala- ja korkeatuumainen savuke korkeatuulettavien savukkeiden hinnat nousevat
- Käyttäytyminen: Tavanomainen, hyvin ja vähän tuulettuva savuke, jossa tavalliset savukkeet nousevat.
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
- Addiction recovery Research center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna tietoinen suostumus
- Ole vähintään 21-vuotias tai vanhempi
- Anna hengitysnäyte hiilimonoksidin mittaamista varten (CO ≥ 8 ppm)
- Vakaat tupakankäyttötavat vähintään kolmen kuukauden ajan
- Ole valmis näkemään tutkimussavukkeita (korkeasti ja heikosti tuuletetut savukkeet)
- Ilmoita hyvin tuuletetun savukkeen polttamisesta (>= 20 % tuuletus)
- Ilmoita polttavasi vähintään 10 savuketta päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnitelmissa on muuttaa pois alueelta
- Sinulla on vakava tai epävakaa fyysinen tai henkinen terveydentila
- Tupakan vieroituslääkkeen tai nikotiinin aineenvaihduntaa, motivaatiota tai vahvistusta häiritsevän lääkkeen ottaminen
- Ilmoita konkreettisista, välittömistä suunnitelmista muuttaa / lopettaa tavallisten nikotiinituotteidensa käyttö tutkimuksen alussa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Narratiivit
Hyvin tuuletetut tupakanpolttoajat altistuvat kertomukselle tuuletettujen savukkeiden tupakoinnin kielteisistä seurauksista ja kaikista interventio-osiossa kuvatuista olosuhteista.
|
Hyvin tuuletetut savukkeet ovat ainoat saatavilla olevat savukkeet Experimental Tobacco Marketplacessa, jonka hinta nousee kokeiden aikana.
Muita nikotiini-/tupakkatuotteita on saatavilla Experimental Tobacco Marketplacesta markkinahintaan.
Huomaa, että kaikki osallistujat täyttävät kaikki määritetyt ehdot.
Heikosti tuuletetut savukkeet ovat ainoat saatavilla olevat savukkeet Experimental Tobacco Marketplacessa, jonka hinta nousee kokeiden aikana.
Muita nikotiini-/tupakkatuotteita on saatavilla Experimental Tobacco Marketplacesta markkinahintaan.
Huomaa, että kaikki osallistujat täyttävät kaikki määritetyt ehdot.
Korkea- ja matalatuuletetut savukkeet ovat saatavilla Experimental Tobacco Marketplacessa, ja korkeatuuletut savukkeet nousevat kokeiden aikana.
Muita nikotiini-/tupakkatuotteita on saatavilla Experimental Tobacco Marketplacesta markkinahintaan.
Huomaa, että kaikki osallistujat täyttävät kaikki määritetyt ehdot.
Heikosti ja hyvin tuuletettavia savukkeita on saatavilla Experimental Tobacco Marketplacessa, ja matalatuuletut savukkeet nousevat kokeiden aikana.
Muita nikotiini-/tupakkatuotteita on saatavilla Experimental Tobacco Marketplacesta markkinahintaan.
Huomaa, että kaikki osallistujat täyttävät kaikki määritetyt ehdot.
Käyttäytyminen: Tavanomainen, hyvin ja vähän tuulettuva savuke, jossa tavalliset savukkeet nousevat.
Tavallisia savukkeita, matala- ja hyvin tuuletettuja savukkeita on saatavilla Experimental Tobacco Marketplacessa, ja tavallisten savukkeiden hinnat nousevat kokeiden aikana.
Muita nikotiini-/tupakkatuotteita on saatavilla Experimental Tobacco Marketplacesta markkinahintaan.
Huomaa, että kaikki osallistujat täyttävät kaikki määritetyt ehdot.
|
|
Kokeellinen: Faktalehti
Hyvin tuuletetut savukkeiden tupakoitsijat altistetaan tietosivulle tuuletettujen savukkeiden tupakoinnin kielteisistä seurauksista ja kaikista interventio-osiossa kuvatuista olosuhteista.
|
Hyvin tuuletetut savukkeet ovat ainoat saatavilla olevat savukkeet Experimental Tobacco Marketplacessa, jonka hinta nousee kokeiden aikana.
Muita nikotiini-/tupakkatuotteita on saatavilla Experimental Tobacco Marketplacesta markkinahintaan.
Huomaa, että kaikki osallistujat täyttävät kaikki määritetyt ehdot.
Heikosti tuuletetut savukkeet ovat ainoat saatavilla olevat savukkeet Experimental Tobacco Marketplacessa, jonka hinta nousee kokeiden aikana.
Muita nikotiini-/tupakkatuotteita on saatavilla Experimental Tobacco Marketplacesta markkinahintaan.
Huomaa, että kaikki osallistujat täyttävät kaikki määritetyt ehdot.
Korkea- ja matalatuuletetut savukkeet ovat saatavilla Experimental Tobacco Marketplacessa, ja korkeatuuletut savukkeet nousevat kokeiden aikana.
Muita nikotiini-/tupakkatuotteita on saatavilla Experimental Tobacco Marketplacesta markkinahintaan.
Huomaa, että kaikki osallistujat täyttävät kaikki määritetyt ehdot.
Heikosti ja hyvin tuuletettavia savukkeita on saatavilla Experimental Tobacco Marketplacessa, ja matalatuuletut savukkeet nousevat kokeiden aikana.
Muita nikotiini-/tupakkatuotteita on saatavilla Experimental Tobacco Marketplacesta markkinahintaan.
Huomaa, että kaikki osallistujat täyttävät kaikki määritetyt ehdot.
Käyttäytyminen: Tavanomainen, hyvin ja vähän tuulettuva savuke, jossa tavalliset savukkeet nousevat.
Tavallisia savukkeita, matala- ja hyvin tuuletettuja savukkeita on saatavilla Experimental Tobacco Marketplacessa, ja tavallisten savukkeiden hinnat nousevat kokeiden aikana.
Muita nikotiini-/tupakkatuotteita on saatavilla Experimental Tobacco Marketplacesta markkinahintaan.
Huomaa, että kaikki osallistujat täyttävät kaikki määritetyt ehdot.
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Hyvin tuuletetut tupakanpolttoajat eivät altistu viesteille, ja he täyttävät kaikki interventio-osiossa kuvatut ehdot.
|
Hyvin tuuletetut savukkeet ovat ainoat saatavilla olevat savukkeet Experimental Tobacco Marketplacessa, jonka hinta nousee kokeiden aikana.
Muita nikotiini-/tupakkatuotteita on saatavilla Experimental Tobacco Marketplacesta markkinahintaan.
Huomaa, että kaikki osallistujat täyttävät kaikki määritetyt ehdot.
Heikosti tuuletetut savukkeet ovat ainoat saatavilla olevat savukkeet Experimental Tobacco Marketplacessa, jonka hinta nousee kokeiden aikana.
Muita nikotiini-/tupakkatuotteita on saatavilla Experimental Tobacco Marketplacesta markkinahintaan.
Huomaa, että kaikki osallistujat täyttävät kaikki määritetyt ehdot.
Korkea- ja matalatuuletetut savukkeet ovat saatavilla Experimental Tobacco Marketplacessa, ja korkeatuuletut savukkeet nousevat kokeiden aikana.
Muita nikotiini-/tupakkatuotteita on saatavilla Experimental Tobacco Marketplacesta markkinahintaan.
Huomaa, että kaikki osallistujat täyttävät kaikki määritetyt ehdot.
Heikosti ja hyvin tuuletettavia savukkeita on saatavilla Experimental Tobacco Marketplacessa, ja matalatuuletut savukkeet nousevat kokeiden aikana.
Muita nikotiini-/tupakkatuotteita on saatavilla Experimental Tobacco Marketplacesta markkinahintaan.
Huomaa, että kaikki osallistujat täyttävät kaikki määritetyt ehdot.
Käyttäytyminen: Tavanomainen, hyvin ja vähän tuulettuva savuke, jossa tavalliset savukkeet nousevat.
Tavallisia savukkeita, matala- ja hyvin tuuletettuja savukkeita on saatavilla Experimental Tobacco Marketplacessa, ja tavallisten savukkeiden hinnat nousevat kokeiden aikana.
Muita nikotiini-/tupakkatuotteita on saatavilla Experimental Tobacco Marketplacesta markkinahintaan.
Huomaa, että kaikki osallistujat täyttävät kaikki määritetyt ehdot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nikotiini/tupakkatuotteet substituutio sieppaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujat suorittivat ostokokeet kokeellisella tupakan markkinoilla (ETM), jossa savukkeen hinnat nousivat (tyyppi vaihteli ehtojen mukaan), kun taas muut tuotehinnat pysyivät markkina -arvossa. Millä määrin muut nikotiini-/tupakkatuotteet korvasivat tavanomaiset, korkean ja vähäisen ilmastoidut savukkeet. ETM: stä ostettujen tuotteiden määrä muutettiin nikotiinin milligrammoiksi (MG) mittausyksikön standardisoimiseksi tuotteiden välillä. Tiedot heijastavat ostettujen nikotiinin (mg; y-akselin) ja savukkeen hinnan (x-akselin) suhdetta. Arvioiden hankkimiseksi hintavahinan tuotteiden korvaamisesta eri ETM-olosuhteissa tutkijat käyttivät tavallisia vähiten neliöiden regressiota ennustamaan Mg: n kokonaismäärä nikotiinia, jotka ostettiin hintavakiotuotteesta. Hinta-vakiotuotteiden Y-leikkaus on raportoitu. |
1 päivä
|
|
Savukkeen kysynnän voimakkuus Q0
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujat suorittivat ostokokeet kokeellisella tupakan markkinoilla (ETM), jossa savukkeen hinnat nousivat (tyyppi vaihteli ehtojen mukaan), kun taas muut tuotehinnat pysyivät markkina -arvossa.
Millä määrin muut nikotiini-/tupakkatuotteet korvasivat tavanomaiset, korkean ja vähäisen ilmastoidut savukkeet.
ETM: stä ostettujen tuotteiden määrä muutettiin nikotiinin milligrammoiksi (MG) mittausyksikön standardisoimiseksi tuotteiden välillä.
Tiedot heijastavat ostettujen nikotiinin (mg; y-akselin) ja savukkeen hinnan (x-akselin) suhdetta.
Kysyntä arvioitiin eksponentiaalisella yhtälöllä: Q = Q0 * 10^K (exp (-αq0c) - 1), missä Q on ostettu nikotiinia (MG), C on hinta, Q0 on kysynnän voimakkuus (ostot ilmaiseksi), K on toiminnon logaritminen ja α on kysynnän joustavuus.
Intensiteetti Q0 raportoidaan, mikä edustaa arvioitua nikotiinin Mg, joka on ostettu, kun savukkeet ovat ilmaisia (hinta = 0).
|
1 päivä
|
|
Nikotiini/tupakkatuotteiden substituutio kaltevuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujat suorittivat ostokokeet kokeellisella tupakan markkinoilla (ETM), jossa savukkeen hinnat nousivat (tyyppi vaihteli ehtojen mukaan), kun taas muut tuotehinnat pysyivät markkina -arvossa. Millä määrin muut nikotiini-/tupakkatuotteet korvasivat tavanomaiset, korkean ja vähäisen ilmastoidut savukkeet. ETM: stä ostettujen tuotteiden määrä muutettiin nikotiinin milligrammoiksi (MG) mittausyksikön standardisoimiseksi tuotteiden välillä. Tiedot heijastavat ostettujen nikotiinin (mg; y-akselin) ja savukkeen hinnan (x-akselin) suhdetta. Arvioiden saamiseksi hintavahinan tuotteiden korvaamisesta eri ETM-olosuhteissa tutkijat käyttivät tavallisia vähiten neliöiden regressiota ennustaakseen hinnanvaraisesta tuotteesta ostetun nikotiinin kokonais Mg. Hinta-vakiotuotteiden kaltevuus on raportoitu, mikä edustaa hintojen mukaisista tuotteista ostettujen nikotiinin Mg: n muutosta jaettuna savukkeen hinnan muutoksella. |
1 päivä
|
|
Savukkeiden kysynnän joustavuus alfa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujat suorittivat ostokokeet kokeellisella tupakan markkinoilla (ETM), jossa savukkeen hinnat nousivat (tyyppi vaihteli ehtojen mukaan), kun taas muut tuotehinnat pysyivät markkina -arvossa.
Millä määrin muut nikotiini-/tupakkatuotteet korvasivat tavanomaiset, korkean ja vähäisen ilmastoidut savukkeet.
ETM: stä ostettujen tuotteiden määrä muutettiin nikotiinin milligrammoiksi (MG) mittausyksikön standardisoimiseksi tuotteiden välillä.
Tiedot heijastavat ostettujen nikotiinin (mg; y-akselin) ja savukkeen hinnan (x-akselin) suhdetta.
Kysyntä arvioitiin eksponentiaalisella yhtälöllä: Q = Q0 * 10^K (exp (-αq0c) - 1), missä Q on ostettu nikotiinia (MG), C on hinta, Q0 on kysynnän voimakkuus (ostot ilmaiseksi), K on toiminnon logaritminen ja α on kysynnän joustavuus.
Joustavuusalfa on raportoitu, mikä edustaa ostamisen herkkyyttä savukkeen hinnan muutoksille.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #22-432
- 5P01CA217806 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .