心不全患者の長期生存に対するHIIT効果

方法 参加者 三次医療病院の治験審査委員会は、レトロスペクティブ コホート研究プロトコルを承認しました。 2009 年 1 月 1 日から 2022 年 5 月 31 日の間に三次医療病院で心血管イベントを発症し、以下の基準を満たす患者が含まれました。

• -Framingham HF 診断基準に従って HF と診断された患者。
• -4週間以上安定した臨床症状を示すHF患者。

含まれるすべての被験者は、HFケアチームによる最適化されたガイドラインベースの管理、つまり、集学的疾患管理プログラム（MDP）の下で個別の患者教育を受けました。 調査員は、次の基準に基づいて個人を除外しました

• 年齢 20 歳未満かつ 80 歳以上。
• 妊娠。
• 6ヶ月以内に心臓移植の可能性
• 中等度から重度の慢性閉塞性肺疾患
• 無補償 HF。
• 推定糸球体濾過率 < 30 ml/分/1.73m2
• アメリカスポーツ医学会が推奨する運動の絶対禁忌。
• 心臓以外の病気で運動ができない。

臨床評価 治験責任医師は、参加者全員のベースライン年齢、性別、BMI、併存疾患、血清 b 型ナトリウム利尿ペプチド レベル、増分心肺運動負荷試験 (CPET) 所見、および 2-D 心エコー検査測定値を記録しました。 CPET を開始する前に、Medical Outcomes Study 36-item Short Form の身体的要素スコア (PCS) と精神的要素スコア (MCS) を使用して、生活の質 (QoL) を評価しました。

運動トレーニング 教師付き自転車エルゴメーター (Ergoselect 150P、ergoline GmbH、ドイツ) のトレーニングを 3 ～ 4 か月追加で 36 セッション (週に 2 ～ 3 セッション) 受けた適格な HF 患者は、HIIT 参加者として分類されました。 参加者は、各セッションで 30 分間、80% VO2peak の 3 分間隔と 40% VO2peak の 3 分間隔で交互に運動しました。 監視された HIIT のない残りの参加者は、MDP 参加者として分類されました。

心肺運動試験 すべての参加者は、HIIT の 1 週間前に増分 CPET を受けました。 分時換気量 (VE)、CO2 換気量 (VCO2)、酸素消費量 (VO2) を息ごとに測定しました。 VO2peak、VE-VCO2 勾配、全身動静脈 O2 差 (Da-vO2)、および運動試験中の最大心拍出量 (COex) が定義されました。

心エコー検査 2-5 MHz のきつく湾曲したアレイ超音波トランスデューサ (Vivid 7、General Electric Healthcare、シカゴ、イリノイ州、米国またはフィリップス IE33、フィリップス ヘルスケア、アンドーバー、マサチューセッツ州、米国) を使用して、呼気終末に 2-D 心エコー検査画像を取得しました。すべての参加者の LV 拡張末期寸法 (LVEDD)、LV 収縮末期径 (LVESD)、および LVEF を測定します。 LVEF<40%、LVEF>=40%および<50%、およびLVEF>=50%のHF患者は、それぞれHFrEF、HFmrEF、およびHFpEFを有するとみなされた。

追跡調査 すべての参加者は、2022 年 5 月 31 日まで、または観察期間中に死亡が発生するまで追跡調査されました。 すべての HIIT 参加者は、HIIT の 36 セッションを完了した後、1 週間以内に二次 CPET、QoL 評価、および 2-D 心エコー検査を受けました。 運動トレーニングを完了した後、HIIT 参加者は、F/U の終わりまで MDP 参加者と同じ治療プログラムを受けました。 2-D 心エコー検査は、すべての参加者に対して 3 ～ 12 か月の間隔で長期 F/U 中に実行されました。 死亡の日付と原因も記録されました。

統計分析 異なる HF 表現型を持つ HIIT 参加者と MDP 参加者間のベースライン人口統計情報は、連続変数のスチューデント t 検定とカテゴリ変数のカイ 2 乗検定によって比較されます。 HIIT 参加者の場合、ANOVA を使用して、3 つの表現型間での運動トレーニング後の心肺フィットネスと心臓形状の違いを推定します。 3 つの表現型のうちの 2 つの間の上記の評価の違いは、Bonferroni 事後検定によって推定されます。 対応のある t 検定を使用して、各表現型の心肺機能と心臓形状に対する HIIT 効果を評価します。

不滅の時間バイアスを避けるために、HIIT 参加者のインデックス日はエクササイズの完了日になり、MDP 参加者のインデックス日は CPET 検査の日になります。 すべてのHF患者の運動状態とさまざまなHF表現型に基づくHF患者のカプラン・マイヤー生存曲線は、ログランク検定によって評価されます。 多変量 Cox 回帰は、多変量 Cox モデルで変数を選択するためのデータ探索を行った後、死亡率の臨床予測因子を調査するために使用されます。

ヒートマップは、長期 F/U 中のさまざまな表現型の LVEF および LV 寸法の変化に対する HIIT の効果を示すために使用されます。 各表現型における LV ジオメトリの HIIT による変化は、スチューデントの t 検定によって比較されます。 P < 0.05 は統計的に有意と見なされました。