Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du HIIT sur la survie à long terme des patients souffrant d'insuffisance cardiaque

2 août 2022 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Effets de l'entraînement par intervalles à haute intensité sur la survie à long terme chez les patients présentant différents phénotypes d'insuffisance cardiaque

L'American Heart Association annonce que l'entraînement physique devrait être envisagé pour tous les patients cardiaques stables (classe I, niveau A). Par conséquent, l'exercice est une question importante pour les patients cardiaques. Il a également été rapporté que l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) apporte des avantages sur l'inversion du remodelage cardiaque et la survie à long terme des patients atteints d'insuffisance cardiaque. Cette étude explore les effets de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) sur la survie à long terme des patients souffrant d'insuffisance cardiaque (IC), diagnostiqués selon les critères de Framingham.

Cette étude de cohorte rétrospective va analyser des patients IC diagnostiqués entre le 1er janvier 2009 et le 31 mai 2022 dans un hôpital de soins tertiaires. Tous les patients IC ayant suivi le programme multidisciplinaire de gestion de la maladie (MDP) à l'hôpital ont été initialement interrogés. Les participants ont ensuite été classés en HF avec fraction d'éjection réduite (HFrEF) (fraction d'éjection du ventricule gauche [FEVG] <40 %), HF avec EF légèrement réduite (HFmrEF) (FEVG> = 40 % et FEVG < 50 %), et HF avec EF préservé (HFpEF) (FEVG>=50 %) basé sur l'échocardiographie 2-D initiale. Les participants seront ensuite divisés en HIIT + MDP ou MDP uniquement dans chaque groupe en fonction des préférences du patient.

L'âge, le sexe, la taille, le poids corporel, la durée de la maladie, l'étiologie de l'IC, les comorbidités et les médicaments ont été documentés au cours du suivi (F/U). Le peptide natriurétique de type B, le peptide natriurétique (BNP), le test d'effort cardiopulmonaire (CPET) pour la consommation maximale d'oxygène (VO2peak) et l'échocardiographie 2D pour la géométrie du VG ont été évalués à plusieurs reprises au cours du suivi. Le point final est le décès des patients ou la date du 31 mai 2022. Toutes les causes de mortalité et les taux de survie globale seront déterminés à la fin de F/U.

Les effets du HIIT sur la survie à long terme (courbe de survie de Kaplan-Meier) pour les patients présentant différents phénotypes d'insuffisance cardiaque seront estimés par le test du log-rank. Les variables continues entre les différents groupes ont été analysées par le test t de Student, tandis que les variables continues avant et après le HIIT au sein des groupes ont été évaluées par un test t apparié. D'autres variables non continues telles que le sexe et les comorbidités ont été comparées par le test du chi carré.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

MÉTHODES Participants Le comité d'examen institutionnel d'un hôpital de soins tertiaires a approuvé le protocole d'étude de cohorte rétrospective. Les patients ayant subi des événements cardiovasculaires entre le 1er janvier 2009 et le 31 mai 2022 dans un hôpital de soins tertiaires et les critères suivants ont été inclus.

  • Patients avec un diagnostic d'IC ​​selon les critères diagnostiques de l'IC de Framingham.
  • Patients HF avec présentation clinique stable depuis> 4 semaines.

Tous les sujets inclus ont reçu une éducation individualisée des patients dans le cadre d'une gestion optimisée basée sur des lignes directrices, c'est-à-dire un programme multidisciplinaire de gestion des maladies (MDP), par l'équipe de soins HF. Les enquêteurs ont exclu les personnes en fonction des critères suivants

  • Âge < 20 ans et > 80 ans.
  • Grossesse.
  • Chance de transplantation cardiaque dans les 6 mois
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique modérée à sévère
  • HF non compensé.
  • Débit de filtration glomérulaire estimé < 30 ml/min/1,73 m2
  • Contre-indications absolues à l'exercice suggérées par l'American College of Sports Medicine.
  • Incapable de faire de l'exercice en raison d'une maladie non cardiaque.

Les enquêteurs de l'évaluation clinique ont enregistré l'âge initial, le sexe, l'indice de masse corporelle, les comorbidités, les taux sériques de peptides natriurétiques de type b, les résultats du test d'effort cardiopulmonaire incrémentiel (CPET) et les mesures d'échocardiographie 2D chez tous les participants inclus. Le score de la composante physique (PCS) et le score de la composante mentale (MCS) du formulaire abrégé en 36 items de l'étude sur les résultats médicaux ont été utilisés pour évaluer la qualité de vie (QoL) avant de commencer la CPET.

Entraînement physique Les patients IC éligibles qui ont suivi 36 séances supplémentaires (2 à 3 séances par semaine) d'entraînement supervisé sur vélo ergomètre (Ergoselect 150P, ergoline GmbH, Allemagne) pendant 3 à 4 mois ont été classés comme participants HIIT. Les participants ont exercé alternativement à intervalle de 3 minutes de 80 % de VO2peak et à intervalle de 3 minutes de 40 % de VO2peak pendant 30 minutes à chaque session. Les participants restants sans HIIT supervisé ont été classés comme participants MDP.

Test d'effort cardiopulmonaire Tous les participants ont subi un CPET incrémentiel dans la semaine précédant le HIIT. La ventilation minute (VE) ainsi que la ventilation en CO2 (VCO2) et la consommation d'oxygène (VO2) ont été mesurées respiration par respiration. La VO2peak, la pente VE-VCO2, la différence d'O2 artério-veineuse systémique (Da-vO2) et le pic de débit cardiaque pendant le test d'effort (COex) ont été définis.

Échocardiographie Des images d'échocardiographie 2D ont été acquises à la fin de l'expiration avec un transducteur à ultrasons à réseau étroitement incurvé de 2 à 5 MHz (Vivid 7, General Electric Healthcare, Chicago, IL, États-Unis ou Phillips IE33, Philips Healthcare, Andover, MA, États-Unis) pour mesurer la dimension télédiastolique VG (LVEDD), le diamètre télésystolique VG (LVESD) et la FEVG pour tous les participants. Les patients IC avec une FEVG < 40 %, une FEVG> = 40 % et < 50 %, et une FEVG> = 50 % ont été considérés comme ayant une HFrEF, une HFmrEF et une HFpEF, respectivement.

Suivi Tous les participants ont été suivis jusqu'au 31 mai 2022 ou lorsque le décès est survenu pendant la période d'observation. Tous les participants au HIIT ont subi un CPET secondaire, une évaluation de la qualité de vie et une échocardiographie 2D dans la semaine suivant la fin des 36 séances de HIIT. Après avoir terminé la formation à l'exercice, les participants HIIT ont reçu le même programme de traitement que les participants MDP jusqu'à la fin de F/U. Une échocardiographie 2D a été réalisée pendant la F/U à long terme à un intervalle de 3 à 12 mois pour tous les participants. Les dates et les causes de décès ont également été documentées.

Analyse statistique Les informations démographiques de base entre les participants HIIT et MDP avec différents phénotypes HF seront comparées par le test t de Student pour les variables continues et le test du chi carré pour les variables catégorielles. Pour les participants HIIT, l'ANOVA sera utilisée pour estimer les différences de forme cardiorespiratoire et de géométrie cardiaque après l'entraînement physique entre les trois phénotypes. Les différences des évaluations ci-dessus entre deux parmi les trois phénotypes seront estimées par le test post hoc de Bonferroni. Le test t apparié sera utilisé pour évaluer les effets du HIIT sur la condition cardiorespiratoire et la géométrie cardiaque dans chaque phénotype.

Pour éviter un biais temporel immortel, la date index pour les participants HIIT sera la date d'achèvement de l'exercice, tandis que la date index pour les participants MDP sera la date de l'examen CPET. Les courbes de survie de Kaplan-Meier pour les patients IC en fonction de leur état d'exercice pour tous les patients IC et les différents phénotypes IC seront évaluées par un test du log-rank. La régression multivariable de Cox sera utilisée pour étudier les prédicteurs cliniques de la mortalité après avoir effectué une exploration des données pour sélectionner des variables dans le modèle multivariable de Cox.

Des cartes thermiques seront utilisées pour présenter l'effet du HIIT sur les modifications des dimensions LVEF et LV pour différents phénotypes au cours du F/U à long terme. Les changements induits par le HIIT de la géométrie du LV dans chaque phénotype seront comparés par le test t de Student. P < 0,05 était considéré comme statistiquement significatif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

214

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Keelung, Taïwan, 204
        • Chih-Chin Hsu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets inclus divisés en trois sous-groupes

  • Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (HFrEF) : FEVG < 40 %.
  • Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection légèrement réduite (HFmrEF) : FEVG>=40 % et < 50 %.
  • Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) : LVELVEF>=50 %.

Parmi chaque groupe

  • Participants à l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) : sujets inclus ayant suivi 36 séances (2 à 3 séances par semaine) d'entraînement sur vélo ergométrique supervisé en milieu hospitalier avec alternativement un intervalle de 3 min de 80 % de VO2peak et un intervalle de 3 min de 40 % VO2peak pendant 30 min chaque session pendant 3-4 mois
  • Participants au programme multidisciplinaire de gestion des maladies (MDP) : sujets inclus sans HIIT en milieu hospitalier.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque selon les critères diagnostiques de Framingham HF
  • Présentation clinique de l'insuffisance cardiaque stable depuis > 4 semaines.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Chance de transplantation cardiaque dans les 6 mois
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique modérée à sévère
  • Insuffisance cardiaque non compensée
  • Débit de filtration glomérulaire estimé < 30 ml/min/1,73 m^2
  • Contre-indications absolues à l'exercice suggérées par l'American College of Sports Medicine
  • Incapable de faire de l'exercice en raison d'une maladie non cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Insuffisants cardiaques (IC)

Les sujets atteints d'insuffisance cardiaque ont été regroupés en fonction de leur fraction d'éjection ventriculaire gauche initiale obtenue par échocardiographie 2D en tant que HFrEF (FEVG < 40 %), HFmrEF (FEVG > 40 % et < 50 %) et HFpEF (FEVG > 50 %)

Les sujets ayant suivi 36 séances supplémentaires d'entraînement par intervalles à haute intensité (alternant 80 % et 40 % de consommation maximale d'oxygène) ont été considérés comme des participants au HIIT dans chaque sous-groupe (HFrEF, HFmrEF, HFpEF). D'autres sans intervention d'exercice ont été considérés comme des participants au programme multidisciplinaire de gestion des maladies (MDP).

Les sujets inclus qui ont suivi 36 séances supplémentaires (2 à 3 séances par semaine) d'entraînement supervisé sur vélo ergomètre (Ergoselect 150P, ergoline GmbH, Allemagne) comme dans le protocole précédent5 ont été classés comme participant au HIIT. Ils ont exercé alternativement à intervalle de 3 minutes de 80 % de VO2peak et à intervalle de 3 minutes de 40 % de VO2peak pendant 30 minutes à chaque session.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 120 mois
Enregistrement des décès sur notre carte
De la date d'inclusion jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 120 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VO2peak en MET
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à 12-16 semaines après la date d'inclusion
Pic de consommation d'oxygène
De la date d'inclusion jusqu'à 12-16 semaines après la date d'inclusion
Pente VE-VCO2 en (mL/min)/(mL/min)
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à 12-16 semaines après la date d'inclusion
Ventilation minute à la pente de production de CO2 pendant l'entraînement cardiopulmonaire
De la date d'inclusion jusqu'à 12-16 semaines après la date d'inclusion
FEVG en %
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 12 ans
Fraction d'éjection ventriculaire gauche obtenue par échocardiographie 2D
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 12 ans
LVED en mm
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 12 ans
Dimension télédiastolique ventriculaire gauche obtenue à partir d'une échocardiographie 2D
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 12 ans
LVSD en mm
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 12 ans
Dimension télésystolique ventriculaire gauche obtenue à partir d'une échocardiographie 2D
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 12 ans
COex en mL/min
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à 12-16 semaines après la date d'inclusion
Débit cardiaque maximal mesuré par la mesure non invasive du débit cardiaque lors d'un test d'effort cardiopulmonaire.
De la date d'inclusion jusqu'à 12-16 semaines après la date d'inclusion
Da-vO2 en mL/dL
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à 12-16 semaines après la date d'inclusion
Différence d'oxygène artério-veineuse systémique dérivée de VO2peak/COex
De la date d'inclusion jusqu'à 12-16 semaines après la date d'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Première publication (Réel)

4 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Évaluer la réponse de remodelage du ventricule gauche (VG) et la survie à long terme après un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) chez des patients présentant divers phénotypes d'insuffisance cardiaque (IC).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner