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HIIT 对心力衰竭患者长期生存的影响

2022年8月2日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

高强度间歇训练对不同心力衰竭表型患者长期生存的影响

美国心脏协会宣布,所有稳定的心脏病患者都应考虑进行运动训练(I 类,A 级)。 因此,运动对于心脏病患者来说是一个重要的问题。 也有报道称,高强度间歇训练 (HIIT) 对心脏重塑的逆转和 HF 患者的长期生存有益。 本研究探讨了高强度间歇训练 (HIIT) 对根据 Framingham 标准诊断的心力衰竭 (HF) 患者长期生存的影响。

这项回顾性队列研究将分析 2009 年 1 月 1 日至 2022 年 5 月 31 日期间在一家三级医院诊断出的 HF 患者。 所有在医院接受多学科疾病管理计划 (MDP) 的 HF 患者均接受了初步调查。 参与者进一步分为射血分数降低的心衰 (HFrEF)(左心室射血分数 [LVEF]<40%)、射血分数轻度降低的心衰 (HFmrEF)(LVEF>=40% 且 LVEF<50%)和伴有射血分数轻度下降的心衰基于初始 2-D 超声心动图保留 EF (HFpEF) ( LVEF>=50%)。 参与者将根据患者偏好进一步分为 HIIT+MDP 或仅 MDP。

在随访期间记录年龄、性别、身高、体重、病程、HF 病因、合并症和药物治疗 (F/U)。 B 型利钠肽、利钠肽 (BNP)、峰值耗氧量 (VO2peak) 的心肺运动试验 (CPET) 和 LV 几何形状的 2-D 超声心动图在随访期间反复评估。 终点是患者死亡或 2022 年 5 月 31 日。 所有死亡原因和总生存率将在 F/U 结束时确定。

HIIT 对具有不同心力衰竭表型的患者的长期生存(Kaplan-Meier 生存曲线)的影响将通过对数秩检验进行评估。 通过学生 t 检验分析不同组之间的连续变量,而通过配对 t 检验评估组内 HIIT 前后的连续变量。 通过卡方检验比较其他非连续变量,如性别和合并症。

研究概览

详细说明

方法 参与者 三级医院的机构审查委员会批准了回顾性队列研究方案。 纳入了 2009 年 1 月 1 日至 2022 年 5 月 31 日期间在三级医院发生心血管事件且符合以下标准的患者。

  • 根据 Framingham HF 诊断标准诊断为 HF 的患者。
  • 临床表现稳定 > 4 周的 HF 患者。

所有纳入的受试者都接受了 HF 护理团队在优化的基于指南的管理(即多学科疾病管理计划 (MDP))下的个性化患者教育。 调查人员根据以下标准排除了个人

  • 年龄 < 20 岁和 > 80 岁。
  • 怀孕。
  • 6个月内心脏移植的机会
  • 中度至重度慢性阻塞性肺疾病
  • 未代偿的高频。
  • 估计肾小球滤过率 < 30 ml/min/1.73m2
  • 美国运动医学会建议的运动绝对禁忌症。
  • 因非心脏疾病而无法进行运动。

临床评估调查人员记录了所有参与者的基线年龄、性别、体重指数、合并症、血清 b 型钠尿肽水平、增量心肺运动试验 (CPET) 结果和 2-D 超声心动图测量值。 医疗结果研究 36 项简表的身体成分评分 (PCS) 和心理成分评分 (MCS) 用于评估开始 CPET 前的生活质量 (QoL)。

运动训练 接受额外 36 次(每周 2-3 次)监督自行车测力计(Ergoselect 150P,ergoline GmbH,德国)训练 3-4 个月的合格 HF 患者被归类为 HIIT 参与者。 参与者以 80% VO2peak 的 3 分钟间隔和 40% VO2peak 的 3 分钟间隔交替锻炼,每次锻炼 30 分钟。 其余没有监督 HIIT 的参与者被归类为 MDP 参与者。

心肺运动测试 所有参与者在 HIIT 前 1 周内接受增量 CPET。 每分钟通气量 (VE) 以及二氧化碳通气量 (VCO2) 和耗氧量 (VO2) 逐次测量。 定义了 VO2peak、VE-VCO2 斜率、全身动静脉 O2 差 (Da-vO2) 和运动测试期间的峰值心输出量 (COex)。

超声心动图 2-D 超声心动图图像是在呼气末使用 2-5 MHz 紧密弯曲阵列超声换能器(Vivid 7,General Electric Healthcare,Chicago,IL,USA 或 Phillips IE33,Philips Healthcare,Andover,MA,USA)采集的测量所有参与者的 LV 舒张末期尺寸 (LVEDD)、LV 收缩末期直径 (LVESD) 和 LVEF。 LVEF<40%、LVEF>=40%和<50%,以及 LVEF>=50% 的 HF 患者分别被认为患有 HFrEF、HFmrEF 和 HFpEF。

随访 所有参与者均被随访至 2022 年 5 月 31 日或观察期间死亡。 所有 HIIT 参与者在完成 36 节 HIIT 后的 1 周内接受了二次 CPET、QoL 评估和二维超声心动图检查。 完成运动训练后,HIIT 参与者接受与 MDP 参与者相同的治疗方案,直至 F/U 结束。 在长期 F/U 期间对所有参与者进行二维超声心动图检查,间隔为 3 至 12 个月。 还记录了死亡日期和原因。

统计分析 具有不同 HF 表型的 HIIT 和 MDP 参与者之间的基线人口统计信息将通过连续变量的学生 t 检验和分类变量的卡方检验进行比较。 对于 HIIT 参与者,方差分析将用于估计三种表型运动训练后心肺适能和心脏几何形状的差异。 将通过 Bonferroni 事后检验估计三种表型中两种之间上述评估的差异。 配对 t 检验将用于评估 HIIT 对每种表型的心肺健康和心脏几何结构的影响。

为避免永久时间偏差,HIIT 参与者的索引日期将是运动完成日期,而 MDP 参与者的索引日期将是 CPET 考试日期。 基于所有 HF 患者的运动状态和不同 HF 表型的 HF 患者的 Kaplan-Meier 生存曲线将通过对数秩检验进行评估。 在进行数据探索以选择多变量 Cox 模型中的变量后,多变量 Cox 回归将用于研究死亡率的临床预测因子。

热图将用于呈现 HIIT 对长期 F/U 期间不同表型的 LVEF 和 LV 尺寸变化的影响。 HIIT 引起的 LV 几何形状在每个表型中的变化将通过学生 t 检验进行比较。 P < 0.05 被认为具有统计学意义。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

214

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Keelung、台湾、204
        • Chih-Chin Hsu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

包括的受试者分为三个亚组

  • 射血分数降低的心力衰竭 (HFrEF):LVEF <40%。
  • 射血分数轻度降低的心力衰竭 (HFmrEF):LVEF >=40% 且 < 50%。
  • 射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF):LVELVEF>=50%。

每组之间

  • 高强度间歇训练 (HIIT) 参与者:包括接受 36 次(每周 2-3 次)医院监督自行车测力计训练的受试者,交替进行 80% VO2peak 的 3 分钟间隔和 40% 的 3 分钟间隔% VO2peak 每节课 30 分钟,持续 3-4 个月
  • 多学科疾病管理计划 (MDP) 参与者:包括没有在医院进行 HIIT 的受试者。

描述

纳入标准:

  • 根据 Framingham HF 诊断标准诊断为心力衰竭的患者
  • 稳定的心力衰竭临床表现 > 4 周。

排除标准:

  • 怀孕
  • 6个月内心脏移植的机会
  • 中度至重度慢性阻塞性肺疾病
  • 失代偿性心力衰竭
  • 估计肾小球滤过率 < 30 ml/min/1.73m^2
  • 美国运动医学会建议的运动绝对禁忌症
  • 因非心脏疾病导致无法进行运动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
心力衰竭患者 (HF)

根据 2-D 超声心动图获得的基线左心室射血分数,HF 受试者被分为 HFrEF(LVEF<40%)、HFmrEF(LVEF>=40% 和 <50%)和 HFpEF(LVEF>50%)

接受额外 36 次高强度间歇训练(80% 和 40% 峰值耗氧量交替)的受试者被视为每个亚组(HFrEF、HFmrEF、HFpEF)中的 HIIT 参与者。 其他没有运动干预的人被认为是多学科疾病管理计划 (MDP) 的参与者。

包括接受额外 36 节(每周 2-3 节)监督自行车测力计(Ergoselect 150P,ergoline GmbH,德国)培训的受试者,如之前的协议5,被归类为 HIIT 参与者。 他们以 80% VO2peak 的 3 分钟间隔和 40% VO2peak 的 3 分钟间隔交替锻炼,每次锻炼 30 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:从纳入之日到第一次记录进展的日期或任何原因导致的死亡日期,以先到者为准,评估长达 120 个月
我们图表上的死亡登记
从纳入之日到第一次记录进展的日期或任何原因导致的死亡日期,以先到者为准,评估长达 120 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
MET 中的 VO2peak
大体时间:从纳入日期到纳入日期后 12-16 周
耗氧量峰值
从纳入日期到纳入日期后 12-16 周
VE-VCO2 斜率 (mL/min)/(mL/min)
大体时间:从纳入日期到纳入日期后 12-16 周
心肺运动训练时每分钟通气量对CO2产生斜率的影响
从纳入日期到纳入日期后 12-16 周
LVEF %
大体时间:通过学习完成,长达 12 年
从二维超声心动图获得的左心室射血分数
通过学习完成,长达 12 年
LVEDD 以毫米为单位
大体时间:通过学习完成,长达 12 年
从 2-D 超声心动图获得的左心室舒张末期尺寸
通过学习完成,长达 12 年
LVESD 以毫米为单位
大体时间:通过学习完成,长达 12 年
从 2-D 超声心动图获得的左心室收缩末期尺寸
通过学习完成,长达 12 年
以 mL/min 为单位的 COex
大体时间:从纳入日期到纳入日期后 12-16 周
心肺运动试验期间通过无创心输出量测量测量的峰值心输出量。
从纳入日期到纳入日期后 12-16 周
以 mL/dL 为单位的 Da-vO2
大体时间:从纳入日期到纳入日期后 12-16 周
源自 VO2peak/COex 的全身动静脉血氧差异
从纳入日期到纳入日期后 12-16 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chih-Chin Hsu, MD, PhD、Chang Gung Memorial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年5月31日

研究完成 (实际的)

2022年5月31日

研究注册日期

首次提交

2022年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月2日

首次发布 (实际的)

2022年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月2日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202200856B0

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

评估各种心力衰竭 (HF) 表型患者在高强度间歇训练 (HIIT) 后的左心室 (LV) 重塑反应和长期生存率。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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高强度间歇训练 (HIIT)的临床试验

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