前十字靭帯再建後の機能的結合 (FCACLR)
バックグラウンド:
外科的再建とリハビリテーションにもかかわらず、一次前十字靭帯損傷後の個人は、再発のリスクが大幅に高くなります。 このリスク増加のメカニズムは、再構築された前十字靭帯の単なる生理学的および生体力学的変化を超えている可能性があります。 靭帯機械受容器の喪失は、感覚フィードバックに影響を与え、その結果、中枢神経系への求心性入力が中断される可能性があります。 しかし、前十字靭帯損傷後の中枢神経系の神経可塑性に関する研究、より具体的には、運動実行とパフォーマンスにおける異なる脳領域間の協力 (=機能的結合) に関する研究は限られています。
研究目的:
前十字靭帯損傷とそれに伴う再建後の脳の機能的結合の変化を調査するには?
人口:
- 前十字靭帯再建後の患者様
- 健康管理
プロトコル:
まず、すべての参加者は、不安のレベルと日常活動やスポーツにおける膝の機能に関するいくつかのアンケートに回答する必要があります。 さらに、ベースライン テスト中に、参加者は脳波 (EEG) 測定によって脳の電気的活動を記録しながら実験を行う必要があります。 この実験中、参加者は次の演習を連続して実行する必要があります: 座った状態から 10 倍の膝伸展 (左右)、立った状態から 10 倍のバイポーダル スクワット、5 倍の 30 秒の片足立ち (左右)。
上記のプロトコルは、前十字靭帯再建の8週間後に初めて患者グループに投与されます。 患者がそれ以上のリハビリテーションを必要としない場合、同じプロトコルを再度実行するように 2 回招待されます。 コントロール グループは、上記のプロトコルを 1 回だけ実行する必要があります。
最後に、最後のテストから 1 年間、患者グループは毎月連絡を受け、スポーツへの復帰と怪我の発生を監視します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ghent、ベルギー
- Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
患者グループ
包含基準:
- 18歳以上。
- 一次前十字靭帯断裂と再建
除外基準:
- 過去に膝の大手術。
- 現時点で膝の病理と診断されています。
- 下肢の機能に影響を与える筋肉または神経関連の状態がある。
対照群
包含基準:
- 18 歳以上。
除外基準:
- 過去に膝の大手術。
- 現時点で膝の病理と診断されています。
- 下肢の機能に影響を与える筋肉または神経関連の状態がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:前十字靭帯再建群
前十字靭帯再建術を受けた患者さん
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3 つの運動課題における脳内の機能的結合を評価するための EEG 測定:
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アクティブコンパレータ:対照群
健康なマッチコントロール
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3 つの運動課題における脳内の機能的結合を評価するための EEG 測定:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前十字靭帯再建後の患者における脳の機能的結合の変化
時間枠:実験群: 術後 8 週間およびリハビリ終了時 (平均して術後 9 ~ 12 か月) / 対照群: ベースライン
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脳波 (EEG) は、3 つの運動課題中に 128 Sn 表面電極キャップから記録されます。
機能的接続性が分析されます。
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実験群: 術後 8 週間およびリハビリ終了時 (平均して術後 9 ~ 12 か月) / 対照群: ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の損傷と変形性関節症の結果スコア(KOOS)によって測定される主観的な膝の機能の変化 - アンケート
時間枠:実験群: 術後 8 週間およびリハビリ終了時 (平均して術後 9 ~ 12 か月) / 対照群: ベースライン
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膝と関連する問題についての患者の意見を評価します。
各項目には 0 ~ 4 のスコアが付けられ、合計スコアが 0 ~ 100 のスケールに変換されます。
スコアが高いほど機能障害が少ないことを示します。
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実験群: 術後 8 週間およびリハビリ終了時 (平均して術後 9 ~ 12 か月) / 対照群: ベースライン
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運動恐怖症のタンパスケール(TSK)で測定された運動恐怖症の変化 - アンケート
時間枠:実験群: 術後 8 週間およびリハビリ終了時 (平均して術後 9 ~ 12 か月) / 対照群: ベースライン
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このアンケートは 17 の質問で構成され、患者が運動恐怖症を経験する程度を評価します。 各項目には 0 ~ 4 のスコアが付けられます。スコアが高いほど、運動恐怖症が多いことを示します。 |
実験群: 術後 8 週間およびリハビリ終了時 (平均して術後 9 ~ 12 か月) / 対照群: ベースライン
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膝の自信の変化 - アンケート
時間枠:実験群: 術後 8 週間およびリハビリ終了時 (平均して術後 9 ~ 12 か月) / 対照群: ベースライン
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手術を受けた膝に対する患者の信頼度を評価するため、手術を受けていない側に対するパーセンテージ (0 ~ 100%) で表されます。
スコアが低いほど、信頼度が低いことを示します。
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実験群: 術後 8 週間およびリハビリ終了時 (平均して術後 9 ~ 12 か月) / 対照群: ベースライン
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Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) によって測定された心配行動の変化 - アンケート
時間枠:実験群: 術後 8 週間およびリハビリ終了時 (平均して術後 9 ~ 12 か月) / 対照群: ベースライン
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このアンケートは 16 の質問で構成され、患者がどの程度関心を持っているかを評価します 各項目には 1 ~ 5 のスコアが付けられます。 合計スコアは 16 から 80 までの範囲で、スコアが高いほど特性に対する心配のレベルが高いことを示します。 |
実験群: 術後 8 週間およびリハビリ終了時 (平均して術後 9 ~ 12 か月) / 対照群: ベースライン
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ACLで測定した前十字靭帯再建後のスポーツ復帰時のアスリートの感情、自信、リスク評価の変化 - 損傷後のスポーツ復帰 (ACL-RSI) - アンケート
時間枠:実験群: 術後 8 週間およびリハビリ終了時 (平均して術後 9 ~ 12 か月) / 対照群: ベースライン
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このアンケートは 12 の質問で構成され、ACL 損傷および/または再建手術後にスポーツに復帰する際のアスリートの感情、自信、およびリスク評価の 3 つの主要なセクションに分かれています。 各項目には 0 ~ 100 のスコアが付けられ、その後、合計スコアが 0 ~ 100 のスケールに変換されます。 スコアが低いほど、スポーツへの復帰に対する懸念が強いことを示します。 |
実験群: 術後 8 週間およびリハビリ終了時 (平均して術後 9 ~ 12 か月) / 対照群: ベースライン
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フォローアップアンケート
時間枠:毎月、リハビリ終了後 1 年間 (術後平均 9 ~ 12 か月)。
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患者グループのスポーツへの復帰と怪我の発生を監視する
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毎月、リハビリ終了後 1 年間 (術後平均 9 ~ 12 か月)。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Erik Witvrouw, Prof. Dr.、Department of rehabilitation sciences, Ghent university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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